完全无管 (TNT) 单孔电视胸腔镜手术 (VATS) 与传统单孔 VATS 治疗纵隔肿瘤

本研究被设计为单中心前瞻性随机对照试验。 该试验招募了诊断为纵隔肿瘤的 18 至 75 岁患者。 术前胸部CT检查示纵隔肿物形态规则，边界清楚，肿物最大直径小于4cm。 其他纳入标准包括同意的能力和足够的器官功能以耐受单孔胸腔镜纵隔肿瘤切除术。 排除标准如下：术前检查示肿瘤侵犯周围血管、心包、肺等组织或有远处转移；术前并发症包括严重冠心病、心律失常等严重心肺疾病；肿块大，手术难度大；重症肌无力的表现;低血容量、血液病或凝血机制异常；肺功能和动脉血气分析显示患者不能耐受手术；既往开胸​​手术；无法获得同意。 此外，排除标准定义如下：临床医师根据个体情况决定患者不应继续试验；患者退出试验。 根据国际协调会议，所有参与者都给出了书面知情同意书。 我们的 RCT 于 2018 年 4 月启动，根据赫尔辛基宣言和国际协调会议指南的良好临床实践进行。 中国辽宁第四附属医学院伦理委员会批准了本研究（批准号：EC-2018-HS-01）。

在确认资格并获得知情同意后，研究者对患者进行登记以确保分配隐藏。 接下来，我们根据随机编号列表将患者随机纳入 TNT 组和对照组。 该列表是在试验统计学家的计算机中生成的。 分配由试验协调员通过电话通知。 患者和任何研究人员均未对治疗分配设盲。

对患者进行常规体格检查、血液学和生化检查、动脉血气分析、肺功能检查和计算机断层扫描。 根据方案，单孔 VATS 纵隔肿瘤切除术是标准手术干预。 TNT组患者行TNT单孔VATS纵隔肿瘤切除术，对照组患者行传统单孔VATS。 收集了患者术前、围期间和术后的详细信息和结果变量。