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길 찾기를 돕기 위해 장기 요양 커뮤니티에 거주하는 사람들을 위한 시각적 단서 및 교육의 효과

2024년 8월 20일 업데이트: Rebecca Davis, Grand Valley State University

길 찾기를 지원하기 위해 장기 치료 커뮤니티 내에서 시각적 단서, 표지판 및 간격 검색 교육의 무작위 제어 시험

세상에서 자신의 길을 찾는 능력을 길 찾기라고 합니다. 독립 생활 및 보조 생활 시설과 같은 노인 커뮤니티에 거주하는 많은 노인들은 길 찾기가 매우 어렵다고 생각합니다. 종종 이러한 커뮤니티는 사람들이 길을 쉽게 찾을 수 있도록 설계되지 않았습니다. 사람들이 길을 찾을 수 없을 때 길을 잃거나 다른 사람에게 의존하여 이동하거나 방을 떠나는 것을 두려워할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 Spaced-Retrieval 교육이라는 특별한 유형의 교육과 함께 독특한 기호와 장식 요소가 이러한 커뮤니티의 주민들이 보다 효과적으로 길을 찾는 데 도움이 되는지 알아보는 것입니다. 12개의 시니어 커뮤니티는 우연히 다음과 같은 세 가지 조건 중 하나에 할당됩니다. 1) 제어 - 변경 없음(커뮤니티는 동일하게 유지됨); 2) 표시 및 장식 요소가 향상되었습니다. 3) 간판, 장식 요소 및 특수 교육이 추가되었습니다. 연구에 참여하기로 동의한 후 참가자들은 1년에 걸쳐 4번 지역 사회의 특정 장소로 ​​가는 길을 찾도록 요청받을 것입니다. 일부 사람들은 길 찾기에 대한 교육 세션에 참여하도록 요청받을 것입니다. 또한 일부 사람들은 연중 4주 동안 위치 추적기(예: 피트니스 추적기)를 착용해야 합니다. 사람들이 커뮤니티 내에서 얼마나 많이 여행하는지와 함께 길을 얼마나 잘 찾는지는 세 그룹 간에 비교됩니다. 특별한 기호와 장식 요소가 있는 커뮤니티의 사람들이 제어 커뮤니티의 사람들보다 더 효과적으로 길을 찾을 것이라는 가설이 있습니다. 또한 특수 교육 개입이 있는 지역 사회의 참가자가 교육을 받지 않은 참가자보다 더 나은 길을 찾을 것이라는 가설도 있습니다. 마지막으로 표지판과 단서 및 교육이 있는 커뮤니티의 참가자는 제어 커뮤니티의 참가자보다 더 먼 거리를 이동할 것이라는 가설을 세웁니다. 연구 결과는 길을 잃기 쉬운 사람들이 지역 사회에서 더 효과적으로 길을 찾는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 더 많은 독립성을 가져올 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

길 찾기로 알려진 목적지를 찾아 성공적으로 여행하는 능력은 인지 장애가 있는 노인에게 중요한 문제입니다. 독립 생활 또는 보조 생활과 같은 새 거주지로 이전하는 것은 인지 문제가 있는 노인이 길 찾기 문제를 경험할 가장 취약한 시기입니다. 종종 이러한 커뮤니티는 복잡하고 혼란스럽고 고유성이 부족하기 때문에 길 찾기를 용이하게 하도록 설계되지 않았습니다. 길 찾기 문제는 개인의 세계를 축소시켜 생활 공간(커뮤니티 내 여행의 공간적 범위), 참여 감소, 일상 생활 활동에 대한 다른 사람에 대한 의존도를 초래할 수 있습니다. 제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 노인 커뮤니티에 거주하는 길 찾기 문제가 있는 노인의 길 찾기 능력과 생활 공간에 대한 두드러진 시각적 단서 및 공간 검색(SR)의 기여도를 평가하는 것입니다. 생생한 사진, 조각상, 밝고 독특한 간판과 같은 두드러진 신호는 노인 주거 지역 사회를 더욱 기억에 남고 독특하게 만들 수 있습니다. 이 연구에는 세 가지 구체적인 목표가 있습니다. a) SR이 있거나 없는 두드러진 단서가 노인 커뮤니티에서 길 찾기 결함이 있는 노인의 초기 및 시간 경과에 따른 길 찾기 능력에 미치는 영향을 조사합니다. 및 b) 삶의 공간에 대한 두드러진 시각적 단서 및 SR의 효과를 결정하기 위해; 및 c) 중재에 가장 적합한 피험자 특성을 결정합니다. 개입이 적절하게 목표로 삼을 수 있도록 피험자 특성이 사람을 개입에 덜 반응할 위험에 처하게 하는 지팡이. 9개의 케어 커뮤니티가 무작위로 할당될 임상 시험에는 3개의 부문이 있습니다. 팔 2(돌봄 커뮤니티 내에 배치된 다채롭고 친숙한 물건 및 표지판); 및 Arm 3(Arm 2 큐 + SR). 참가자는 길을 찾는 데 문제가 있는 커뮤니티 내의 개인입니다. 그들은 1년 동안 특정 목적지로 가는 길을 반복적으로 찾도록 요청받을 것입니다. 참가자가 테스트 위치를 찾는 속도와 연구 Arms 간에 비교한 오류를 포함하는 길 찾기 성능. 수명 공간도 팔 사이에서 측정되고 비교됩니다. 두드러진 단서로 강화된 케어 커뮤니티에 있는 개인은 두드러진 단서가 없는 케어 커뮤니티와 비교할 때 길 찾기를 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다. 또한 증거 기반 기억 전략인 Spaced Retrieval은 피험자의 단서 사용에 긍정적인 영향을 미치고 길 찾기 성능을 향상시키는 것으로 가정됩니다. 마지막으로 길 찾기 능력은 삶의 공간과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠다. 이 연구의 장기 목표는 길 찾기에 문제가 있는 노인이 환경을 더 쉽게 배우고 기억하여 독립성을 유지할 수 있도록 노인 거주지를 개선하기 위한 증거 기반 개입을 테스트하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Allendale, Michigan, 미국, 49401
        • Grand Valley State University
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, 미국, 44024
        • Brush Development

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 62세 이상
  • 3개의 정의된 위치에서 길을 찾는 문제를 포함하여 대상 또는 직원이 식별하고 기준선에 표시되는 길 찾기 장애(치료 커뮤니티마다 다를 수 있음)
  • 걷거나 이동 보조 장치를 사용하여 스스로 이동할 수 있는 능력(자가 이동, 모든 이동 보조 장치 허용됨)
  • 연구자와의 의사소통 및 지시에 잘 따르는 능력
  • 영어 표지판을 보고 읽을 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 중증 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)(운동 제한) 또는 불치병과 같은 연구 참여 능력을 손상시키는 만성 건강 상태;
  • 지난 6개월 동안 직원 통신 또는 의료 기록에 의해 입증된 건강의 급속한 악화 징후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
기존 케어 커뮤니티의 장식이나 간판에 대한 수정은 없으며 길 찾기에 대한 교육도 없습니다. 그러나 피험자는 지정된 시간에 다른 팔에 제공되는 것과 동일한 테스트를 받게 됩니다.
실험적: 현저한 단서
길 찾기를 위해 측정되는 경로를 따라 커뮤니티에 특수 표지판과 눈에 띄는 단서가 추가됩니다. 단서는 그림, 물체 및 간판으로 구성됩니다.
눈에 띄는 단서는 개인의 주의를 끄는 단서입니다. 복잡하고 새롭고 식별하기 어려운 정보는 단순하고 친숙한 정보보다 더 많은 처리 리소스를 필요로 합니다. 밝고 의미 있는 표지판과 함께 사진 및 벽걸이와 같은 신호는 노인 커뮤니티 내의 주요 결정 지점에 배치됩니다.
실험적: 간격 검색 교육
이 상태에는 치료 커뮤니티에 추가된 Arm 2에서와 같이 표지판과 단서가 있습니다. 또한 공간 검색(SR) 메모리 중재 전략은 연구에 참여하는 각 레지던트가 환경적 길 찾기 단서의 존재와 기능을 기억하는 데 도움이 되도록 개별적으로 구현됩니다.
눈에 띄는 단서는 개인의 주의를 끄는 단서입니다. 복잡하고 새롭고 식별하기 어려운 정보는 단순하고 친숙한 정보보다 더 많은 처리 리소스를 필요로 합니다. 밝고 의미 있는 표지판과 함께 사진 및 벽걸이와 같은 신호는 노인 커뮤니티 내의 주요 결정 지점에 배치됩니다.
간격 검색(SR)은 기억 상실이 있는 개인에게 새롭거나 이전에 알려진 정보를 가르치는 데 사용되는 증거 기반 기억 전략입니다. 이 연구에서 Arm 3 참가자는 중요한 단서를 사용하여 길을 찾는 데 도움이 되는 30분 교육 세션 12회를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조정된 길 ​​찾기 속도(초당 피트)
기간: 1, 3, 6, 12개월의 평균
피험자들은 노인 생활 공동체에서 미리 지정된 세 가지 경로(단순, 중간, 복잡)를 걸었습니다. DOTT라는 컴퓨터 애플리케이션을 사용하여 경로를 걸으면서 시간을 측정했습니다. 참가자가 경로를 통과함에 따라 휴식 기간, 엘리베이터 대기 시간 및 오류(잘못된 회전)가 DOTT에 표시되었습니다. 조정된 길찾기 속도는 선형 피트 단위의 경로 길이를 피험자가 경로를 걷는 데 걸린 시간(초)으로 나눈 값에서 휴식 시간과 엘리베이터 대기 시간을 뺀 값에 오류당 추가된 120초로 계산되었습니다.
1, 3, 6, 12개월의 평균
단순 경로의 길 찾기 정확도
기간: 1, 3, 6, 12개월의 평균
정확도는 참가자가 미리 지정된 경로를 걸을 때 발생한 오류 수를 경로에서 발생할 수 있는 오류 수로 나누어 계산한 오류 비율을 통해 측정되었습니다. 오류는 결정 지점에서 잘못된 방향으로 회전하는 피험자 또는 복도에서 잘못된 방향으로 유턴하는 것으로 정의되었습니다. 값이 높을수록 정확도가 낮습니다(오류 비율이 높음).
1, 3, 6, 12개월의 평균
보통 및 복잡한 경로에서 길 찾기 정확도
기간: 1, 3, 6, 12개월의 평균
정확도는 참가자가 미리 지정된 경로를 걸을 때 발생한 오류 수를 경로에서 발생할 수 있는 오류 수로 나누어 계산한 오류 비율을 통해 측정되었습니다. 오류는 결정 지점에서 잘못된 방향으로 회전하는 피험자 또는 복도에서 잘못된 방향으로 유턴하는 것으로 정의되었습니다. 값이 높을수록 정확도가 낮습니다(오류 비율이 높음).
1, 3, 6, 12개월의 평균

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생활공간
기간: 1, 3, 6, 12개월의 평균
Tinetti의 요양원 생활 공간 직경 척도는 0에서 100까지의 척도로 생활 공간을 측정합니다. 점수가 높을수록 생활 공간이 더 넓다는 것을 의미합니다.
1, 3, 6, 12개월의 평균

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Davis, PhD, Grand Valley State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

제안된 연구에는 9개의 노인 생활 커뮤니티에서 약 138명의 피험자에 대한 데이터가 포함될 것입니다. 최종 데이터 세트에는 특정 인구 통계, 길 찾기 데이터 및 인지 테스트를 포함하여 식별되지 않은 데이터가 포함됩니다. Scholarworks에서 사용자가 사용할 수 있는 데이터 및 관련 문서(코드북, 변수 설명)를 만들 것입니다. ScholarWorks@GVSU는 GVSU(Grand Valley State University) 도서관에서 관리하는 오픈 액세스 저장소입니다. PI가 최종 결과를 발표한 후 또는 연구 완료 후 2년 이내에 데이터를 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다. 리포지토리에는 각 변수에 대한 설명 및 변수를 생성하는 데 사용되는 통계 공식과 함께 비식별화된 데이터 세트가 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터 최종 공개 후 6개월 이내.

IPD 공유 액세스 기준

Scholarworks에서 사용자가 사용할 수 있는 데이터 및 관련 문서(코드북, 변수 설명)를 만들 것입니다. ScholarWorks@GVSU는 GVSU 라이브러리에서 관리하는 오픈 액세스 리포지토리입니다. PI가 최종 결과를 발표한 후 또는 연구 완료 후 2년 이내에 데이터를 사용할 수 있을 것으로 예상됩니다. 리포지토리에는 각 변수에 대한 설명 및 변수를 생성하는 데 사용되는 통계 공식과 함께 비식별화된 데이터 세트가 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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