Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av visuella signaler och utbildning för människor som bor inom långtidsvårdssamhällen för att hjälpa till med att hitta vägar

21 november 2023 uppdaterad av: Rebecca Davis, Grand Valley State University

En randomiserad kontrollerad prövning av visuella signaler, skyltar och distanserad hämtning inom långtidsvårdsgemenskaper för att hjälpa till med wayfinding

Förmågan att hitta sin väg i världen kallas wayfinding. Många äldre vuxna som bor i seniora samhällen, såsom självständigt boende och hemtjänstbostäder, tycker att det är mycket utmanande att hitta vägen. Ofta är dessa gemenskaper inte utformade på ett sätt som hjälper människor att hitta rätt. När människor inte hittar kan de gå vilse, vara beroende av andra för att ta sig ut och gå, eller till och med vara rädda för att lämna sina rum. Syftet med denna studie är att ta reda på om särskiljande tecken och dekorativa element, tillsammans med en speciell typ av utbildning som kallas Spaced-Retrieval education, hjälper invånare i dessa samhällen att hitta sin väg mer effektivt. Tolv seniorgrupper kommer av en slump att tilldelas ett av tre villkor, inklusive: 1) kontroll - ingen förändring (gemenskapen förblir densamma); 2) skyltar och dekorativa element förbättrade; och 3) skyltar, dekorativa element och specialundervisning tillagda. Efter att ha accepterat att delta i studien kommer deltagarna att uppmanas att hitta till vissa platser i sitt samhälle fyra gånger under ett år. Vissa personer kommer att bli ombedda att delta i utbildningssessioner om wayfinding. Dessutom kommer vissa personer att bli ombedda att bära en platsspårare (som en träningsspårare), under fyra veckor under året. Hur väl människor hittar, tillsammans med hur mycket de reser inom samhällena, kommer att jämföras mellan de tre grupperna. Det antas att de i samhällena med speciella skyltar och dekorativa element kommer att hitta mer effektivt än de i kontrollgemenskaperna. Det antas också att deltagare i samhällena med den specialpedagogiska insatsen kommer att hitta bättre än de utan utbildningen. Slutligen antas det att deltagare i samhällena med tecken och ledtrådar och utbildning kommer att resa längre avstånd än de i kontrollgemenskaperna. Resultaten av studien kan hjälpa människor som har en tendens att gå vilse att hitta mer effektivt i sitt samhälle, och det kan resultera i mer självständighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Möjligheten att lokalisera och resa framgångsrikt till en destination, känd som wayfinding, är ett betydande problem för äldre vuxna med kognitiva störningar. Att flytta till en ny bostad, till exempel ett självständigt boende eller ett stödboende, är en tid då äldre vuxna med kognitiva problem är mest sårbara för att uppleva problem med att hitta vägen. Ofta är dessa gemenskaper inte utformade för att underlätta wayfinding eftersom de är komplexa, förvirrande och saknar särprägel. Wayfinding-problem kan få individers värld att krympa, vilket leder till ett mindre livsutrymme (den rumsliga omfattningen av resor inom samhället), minskat engagemang och beroende av andra för aktiviteter i det dagliga livet. Det övergripande målet med det föreslagna projektet är att bedöma bidraget från framträdande visuella signaler och Spaced Retrieval (SR) på vägfinnarförmåga och livsutrymme hos äldre vuxna med vägfinnarproblem som bor i seniorsamhällen. Framträdande signaler, som livfulla bilder, statyer och ljusa, distinkta skyltar kan göra äldreboenden mer minnesvärda och distinkta. Denna studie har tre specifika syften: a) att undersöka effekten av framträdande signaler med och utan SR på wayfindingsförmåga initialt och över tid hos äldre vuxna som har wayfinding underskott i seniorsamhällen; och b) att bestämma effekterna av framträdande visuella signaler och SR på livsutrymmet; och c) att bestämma ämnesegenskaper som är mest mottagliga för interventionen; staven vilka ämnesegenskaper gör att personer riskerar att bli mindre lyhörda för interventionen så att interventionen kan riktas på lämpligt sätt. Det finns tre armar till den kliniska prövningen till vilka nio vårdgrupper kommer att slumpmässigt tilldelas, inklusive arm 1 (kontroll; ingen förändring av vårdgemenskapen); Arm 2 (färgglada och välbekanta föremål och skyltar placerade inom vårdgemenskapen); och arm 3 (arm 2 ledtrådar plus SR). Deltagarna kommer att vara individer inom gemenskaperna som uppvisar problem med att hitta rätt. De kommer att bli ombedda att hitta vägen upprepade gånger till specifika destinationer under en period av ett år. Wayfinding-prestanda, inklusive hur snabbt deltagarna hittar testplatsen och de fel de gör jämfört mellan studiearmarna. Livsutrymme kommer också att mätas och jämföras mellan armar. Det antas att individer som befinner sig i vårdgemenskaper som är förstärkta med framträdande ledtrådar kommer att förbättra wayfinding jämfört med vårdgemenskaper utan framträdande ledtrådar. Dessutom antas Spaced Retrieval, som är en evidensbaserad minnesstrategi, positivt påverka försökspersoners användning av ledtrådarna och förbättra wayfindingsprestanda. Slutligen antas det att wayfinding förmåga kommer att korrelera med livsrum. De långsiktiga målen för denna forskning är att testa en evidensbaserad intervention för att förbättra äldreboenden så att äldre vuxna som har problem med att hitta vägen lättare kan lära sig och komma ihåg sina miljöer så att de kan behålla sin självständighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

172

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Allendale, Michigan, Förenta staterna, 49401
        • Grand Valley State University
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Förenta staterna, 44024
        • Brush Development

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 62 eller äldre;
  • Wayfinding funktionsnedsättning identifierad av försökspersonen eller personalen och uppvisad vid baslinjen, inklusive problem med att hitta rätt mellan tre definierade platser (dessa kan skilja sig mellan vårdgrupper);
  • Förmåga att röra sig själv antingen självständigt genom att gå eller använda rörelsehjälpmedel (självmobil; alla rörelsehjälpmedel är acceptabla)
  • Förmåga att kommunicera med forskare och följa anvisningar
  • Förmåga att se och läsa skyltar på engelska.

Exklusions kriterier:

  • Kroniska hälsotillstånd som försämrar förmågan att delta i studien, såsom allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) (begränsande rörelse) eller terminal sjukdom;
  • Tecken på snabb försämring av hälsan under de senaste 6 månaderna, vilket framgår av personalens kommunikation eller medicinska journaler.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Det kommer inte att göras några modifieringar av inredning eller skyltar i den befintliga vårdgemenskapen, och ingen utbildning om wayfinding. Emellertid kommer försökspersoner att få samma test som tillhandahålls för de andra armarna vid de angivna tidsperioderna.
Experimentell: Framträdande ledtrådar
Särskilda skyltar och framträdande ledtrådar kommer att läggas till samhället längs de vägar som mäts för wayfinding. Kederna kommer att bestå av bilder, föremål och skyltar.
Framträdande signaler är de som fångar individens uppmärksamhet. Information som är komplex, ny och svår att identifiera kräver mer bearbetningsresurser än de som är enkla och välbekanta. Leder som tavlor och väggbonader, tillsammans med ljusa och meningsfulla skyltar, kommer att placeras på viktiga beslutspunkter inom seniorsamhällena.
Experimentell: Spaced apporteringsutbildning
Detta tillstånd kommer att ha skyltar och ledtrådar som i arm 2 läggs till vårdgemenskaperna. Dessutom kommer en SR-minnesinterventionsstrategi att implementeras individuellt för varje invånare som deltar i studien för att hjälpa dem att komma ihåg närvaron och funktionen av de miljömässiga vägvisande ledtrådarna.
Framträdande signaler är de som fångar individens uppmärksamhet. Information som är komplex, ny och svår att identifiera kräver mer bearbetningsresurser än de som är enkla och välbekanta. Leder som tavlor och väggbonader, tillsammans med ljusa och meningsfulla skyltar, kommer att placeras på viktiga beslutspunkter inom seniorsamhällena.
Spaced Retrieval (SR) är en evidensbaserad minnesstrategi som används för att lära individer med minnesförlust ny eller tidigare känd information. I denna studie kommer deltagarna i arm 3 att få tolv 30-minuters utbildningssessioner för att hjälpa dem att använda de framträdande ledtrådarna för att hitta rätt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Wayfinding Speed ​​vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Wayfinding-hastighet är ett enda värde och beräknas med följande formel: v=(totalt avstånd) / (total tid) för objektet att hitta sin väg från ruttens start- till slutpunkt. Wayfinding-hastighet kommer att jämföras mellan baslinjen och 12 månader.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av vägsökningsfel efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
Wayfinding-fel beräknas genom att dividera antalet felaktiga svängar (fel) som gjorts på en rutt med antalet möjliga svängar. Detta värde kommer att jämföras mellan baslinjen och 12 månader.
12 månader
Förändring i Life Space vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Livsutrymme definieras som den rumsliga omfattningen av rörlighet inom en miljö, och varierar från ett litet livsrum (begränsat till ens rum) till ett stort livsrum (resor utanför vårdgemenskapen). Livsutrymme kommer att mätas med en modifierad version av Tinettis sjukhems livsrumsdiameter och poäng kommer att jämföras mellan baslinjen och 12 månader.
12 månader
Förändring i Spatial Tracking - Livsutrymme vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
För ett delprov kommer en elektronisk övervakningsenhet att tillhandahålla data om deltagarnas livslängd. Platsen för deltagarna kommer att kartläggas på Tinettis livsrumszoner och omfattningen av livsutrymmet kommer att jämföras mellan baslinjen och slutet av studien vid 12 månader.
12 månader
Förändring i Spatial Tracking (Tid som spenderas i varje livsrumszon) efter 12 månader
Tidsram: 12 månader
För ett delprov kommer en elektronisk övervakningsenhet att tillhandahålla data om deltagarnas livslängd. Mängden tid i sekunder kommer att registreras för varje livsrumszon. Detta värde kommer att jämföras från baslinjen till slutet av studien efter 12 månader.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca Davis, PhD, Grand Valley State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Första postat (Faktisk)

25 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den föreslagna forskningen kommer att omfatta data från cirka 138 försökspersoner från nio äldreboende. Den slutliga datamängden kommer att innehålla avidentifierade data, inklusive viss demografi, wayfinding-data och kognitiva tester. Vi kommer att göra data och tillhörande dokumentation (kodbok, beskrivning av variabler) tillgänglig för användare i Scholarworks. ScholarWorks@GVSU är ett arkiv med öppen tillgång som underhålls av Grand Valley State University (GVSU) Libraries. Det förväntas att data skulle vara tillgängliga efter att PI har publicerat de slutliga resultaten, eller inom två år efter avslutad studie. Förvaret kommer att ha den avidentifierade datamängden, tillsammans med en beskrivning av varje variabel och eventuella statistiska formler som används för att skapa variabeln.

Tidsram för IPD-delning

Inom sex månader efter slutlig publicering av uppgifterna.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vi kommer att göra data och tillhörande dokumentation (kodbok, beskrivning av variabler) tillgänglig för användare i Scholarworks. ScholarWorks@GVSU är ett arkiv med öppen tillgång som underhålls av GVSU-biblioteken. Det förväntas att data skulle vara tillgängliga efter att PI har publicerat de slutliga resultaten, eller inom två år efter avslutad studie. Förvaret kommer att ha den avidentifierade datamängden, tillsammans med en beskrivning av varje variabel och eventuella statistiska formler som används för att skapa variabeln.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Framträdande ledtrådar

3
Prenumerera