Wpływ wskazówek wizualnych i edukacji dla osób mieszkających w społecznościach opieki długoterminowej, aby pomóc w odnajdywaniu drogi
20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Rebecca Davis, Grand Valley State University
Randomizowana, kontrolowana próba wskazówek wizualnych, oznakowania i edukacji w zakresie wyszukiwania w odstępach czasu w społecznościach opieki długoterminowej, aby pomóc w znalezieniu drogi
Zdolność do odnajdywania własnej drogi w świecie jest znana jako odnajdywanie drogi.
Wiele osób starszych, które mieszkają w społecznościach seniorów, takich jak niezależne mieszkania i domy opieki, ma duże trudności z odnajdywaniem drogi.
Często te społeczności nie są zaprojektowane w sposób, który pomaga ludziom bardzo łatwo znaleźć drogę.
Kiedy ludzie nie mogą znaleźć drogi, mogą się zgubić, być zależni od innych w poruszaniu się, a nawet bać się opuszczać swoje pokoje.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy charakterystyczne znaki i elementy dekoracyjne, wraz ze specjalnym rodzajem edukacji zwanym edukacją Spaced-Retrieval, pomagają mieszkańcom tych społeczności skuteczniej odnaleźć drogę.
Dwanaście wspólnot seniorskich losowo zostanie przydzielonych do jednego z trzech warunków, w tym: 1) kontrola – bez zmian (wspólnota pozostaje ta sama); 2) wzmocnione znaki i elementy dekoracyjne; oraz 3) dodane znaki, elementy dekoracyjne i edukacja specjalna.
Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu uczestnicy zostaną poproszeni o odnalezienie drogi do określonych miejsc w swojej społeczności cztery razy w ciągu roku.
Niektóre osoby zostaną poproszone o udział w sesjach edukacyjnych dotyczących odnajdywania drogi.
Ponadto niektóre osoby zostaną poproszone o noszenie urządzenia do śledzenia lokalizacji (np. urządzenia do śledzenia kondycji) przez cztery tygodnie w ciągu roku.
To, jak dobrze ludzie odnajdują swoją drogę i jak dużo podróżują w ramach społeczności, zostanie porównane między trzema grupami.
Postawiono hipotezę, że osoby ze społeczności ze specjalnymi znakami i elementami dekoracyjnymi odnajdą drogę skuteczniej niż osoby ze społeczności kontrolnych.
Postawiono również hipotezę, że uczestnicy społeczności objętych interwencją w zakresie edukacji specjalnej będą lepiej odnajdywali się w życiu niż osoby bez edukacji.
Na koniec postawiono hipotezę, że uczestnicy społeczności ze znakami i wskazówkami oraz edukacją będą podróżować na większe odległości niż osoby ze społeczności kontrolnych.
Wyniki badania mogą pomóc osobom, które mają tendencję do gubienia się, skuteczniej odnaleźć się w swojej społeczności, a to może zaowocować większą samodzielnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zdolność do zlokalizowania i udanego dotarcia do miejsca docelowego, znana jako odnajdywanie drogi, jest istotnym problemem dla osób starszych z zaburzeniami poznawczymi.
Przeprowadzka do nowego miejsca zamieszkania, takiego jak niezależne lub wspomagane, to czas, w którym osoby starsze z problemami poznawczymi są najbardziej narażone na problemy ze znalezieniem drogi.
Często te społeczności nie są zaprojektowane w celu ułatwienia znajdowania drogi, ponieważ są złożone, zagmatwane i brakuje im odrębności.
Problemy ze znalezieniem drogi mogą powodować kurczenie się światów jednostek, co prowadzi do mniejszej przestrzeni życiowej (przestrzennego zasięgu podróży w społeczności), zmniejszonego zaangażowania i zależności od innych w zakresie codziennych czynności.
Ogólnym celem proponowanego projektu jest ocena wpływu najistotniejszych wskazówek wizualnych i Spaced Retrieval (SR) na zdolność znajdowania drogi i przestrzeń życiową u osób starszych z problemami ze znajdowaniem drogi, które mieszkają w społecznościach seniorów.
Istotne wskazówki, takie jak żywe obrazy, posągi i jasne, charakterystyczne oznakowanie, mogą sprawić, że społeczności seniorów będą bardziej zapadające w pamięć i wyróżniające.
Badanie to ma trzy konkretne cele: a) zbadanie wpływu najistotniejszych wskazówek z i bez SR na zdolność znajdowania drogi początkowo iw miarę upływu czasu u osób starszych, które mają deficyty w znajdowaniu drogi w społecznościach seniorów; oraz b) Określenie wpływu wyraźnych wskazówek wizualnych i SR na przestrzeń życiową; oraz c) określenie cech podmiotu, które są najbardziej podatne na interwencję; różdżkę, której cechy przedmiotu narażają osoby na ryzyko mniejszej reakcji na interwencję, tak aby interwencja mogła być odpowiednio ukierunkowana.
Istnieją trzy ramiona badania klinicznego, do których zostanie losowo przydzielonych dziewięć społeczności opieki, w tym Grupa 1 (kontrola; bez zmian w społeczności opieki); Ramię 2 (kolorowe i znajome przedmioty oraz oznakowanie umieszczone w społeczności opieki); i ramię 3 (wskazówki ramienia 2 plus SR).
Uczestnikami będą osoby ze społeczności, które mają problemy z odnalezieniem własnej drogi.
Zostaną poproszeni o wielokrotne odnajdywanie drogi do określonych miejsc przez okres roku.
Wydajność znajdowania drogi, w tym szybkość, z jaką uczestnicy odnajdują lokalizację testową i popełniane przez nich błędy w porównaniu między ramionami badania.
Przestrzeń życiowa zostanie również zmierzona i porównana między ramionami.
Postawiono hipotezę, że osoby przebywające w społecznościach opiekuńczych, które są wzmocnione wyraźnymi wskazówkami, poprawią odnajdywanie drogi w porównaniu ze społecznościami opiekuńczymi bez wyraźnych wskazówek.
Ponadto przypuszcza się, że Spaced Retrieval, strategia pamięci oparta na dowodach, pozytywnie wpływa na wykorzystanie przez badanych wskazówek i poprawia wydajność odnajdywania drogi.
Wreszcie, postawiono hipotezę, że umiejętność znajdowania drogi będzie skorelowana z przestrzenią życiową.
Długoterminowymi celami tego badania jest przetestowanie interwencji opartej na dowodach w celu ulepszenia domów seniora, tak aby osoby starsze, które mają problemy ze znalezieniem drogi, mogły łatwiej uczyć się i zapamiętywać swoje otoczenie, aby mogły zachować niezależność.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
172
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Allendale, Michigan, Stany Zjednoczone, 49401
- Grand Valley State University
-
-
Ohio
-
Chardon, Ohio, Stany Zjednoczone, 44024
- Brush Development
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
58 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 62 lat lub starszy;
- Zaburzenia znajdowania drogi zidentyfikowane przez pacjenta lub personel i wykazane na początku badania, w tym problemy z odnalezieniem drogi między trzema określonymi lokalizacjami (mogą się one różnić w zależności od społeczności opieki);
- Zdolność do samodzielnego poruszania się, chodzenia lub korzystania z pomocy ułatwiających poruszanie się (samodzielna mobilność; dopuszczalne są wszelkie pomoce ułatwiające poruszanie się)
- Umiejętność komunikowania się z badaczami i podążania za wskazówkami
- Umiejętność widzenia i czytania znaków w języku angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe schorzenia, które upośledzają zdolność do udziału w badaniu, takie jak ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) (ograniczenie ruchu) lub śmiertelna choroba;
- Oznaki szybkiego pogorszenia stanu zdrowia w ciągu ostatnich 6 miesięcy, potwierdzone w komunikacji z personelem lub w dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie będzie żadnych modyfikacji wystroju ani oznakowania w istniejącej społeczności opieki ani edukacji w zakresie znajdowania drogi.
Jednak badani otrzymają te same testy, które są przewidziane dla innych ramion w wyznaczonych okresach.
|
|
|
Eksperymentalny: Istotne wskazówki
Specjalne znaki i charakterystyczne wskazówki zostaną dodane do społeczności wzdłuż tras mierzonych w celu znalezienia drogi.
Wskazówki będą składać się z obrazów, przedmiotów i oznakowań.
|
Istotne wskazówki to te, które przykuwają uwagę jednostki.
Informacje, które są złożone, nowatorskie i trudne do zidentyfikowania, wymagają więcej zasobów przetwarzania niż te, które są proste i znane.
Wskazówki, takie jak obrazy i draperie, wraz z jasnymi i znaczącymi znakami, zostaną umieszczone w kluczowych punktach decyzyjnych w społecznościach seniorów.
|
|
Eksperymentalny: Rozłożona edukacja aportowania
Ten warunek będzie miał oznakowanie i wskazówki, jak w Ramie 2, dodane do społeczności opieki.
Ponadto dla każdego mieszkańca biorącego udział w badaniu zostanie wdrożona strategia interwencji w pamięć w trybie odzyskiwania przestrzennego (SR), aby pomóc im zapamiętać obecność i funkcję środowiskowych wskazówek dotyczących znajdowania drogi.
|
Istotne wskazówki to te, które przykuwają uwagę jednostki.
Informacje, które są złożone, nowatorskie i trudne do zidentyfikowania, wymagają więcej zasobów przetwarzania niż te, które są proste i znane.
Wskazówki, takie jak obrazy i draperie, wraz z jasnymi i znaczącymi znakami, zostaną umieszczone w kluczowych punktach decyzyjnych w społecznościach seniorów.
Spaced Retrieval (SR) to strategia pamięci oparta na dowodach, która jest używana do uczenia osób z utratą pamięci nowych lub wcześniej znanych informacji.
W tym badaniu uczestnicy Grupy 3 wezmą udział w dwunastu 30-minutowych sesjach edukacyjnych, które pomogą im wykorzystać najistotniejsze wskazówki, aby znaleźć swoją drogę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowana prędkość znajdowania drogi (stopy na sekundę)
Ramy czasowe: Średnia z 1., 3., 6. i 12. miesiąca
|
Badani przeszli trzy wcześniej określone trasy w społeczności seniorów (prostą, umiarkowaną i złożoną).
Podczas pokonywania trasy mierzono im czas za pomocą aplikacji komputerowej o nazwie DOTT.
Okresy odpoczynku, czas oczekiwania windy i błędy (złe skręty) były wskazywane w DOTT, gdy uczestnik pokonywał trasę.
Skorygowaną prędkość znajdowania drogi obliczono jako długość trasy w stopach liniowych podzieloną przez czas w sekundach, jaki badany potrzebował na przebycie trasy, pomniejszony o okresy odpoczynku i czas oczekiwania w windzie plus 120 sekund dodanych za każdy błąd.
|
Średnia z 1., 3., 6. i 12. miesiąca
|
|
Dokładność wyznaczania drogi na prostej trasie
Ramy czasowe: Średnia z 1., 3., 6. i 12. miesiąca
|
Dokładność mierzono poprzez proporcję błędów, obliczoną jako liczba błędów popełnionych przez uczestnika podczas przemierzania wcześniej określonej trasy podzielona przez liczbę możliwych błędów na trasie.
Błędy definiowano jako skręcenie przez osobę w złym kierunku w momencie podejmowania decyzji lub zawrócenie na korytarzu w złym kierunku.
Wyższa wartość odzwierciedla niższą dokładność (wyższy odsetek błędów).
|
Średnia z 1., 3., 6. i 12. miesiąca
|
|
Dokładność wyznaczania drogi na średnich i skomplikowanych trasach
Ramy czasowe: Średnia z 1., 3., 6. i 12. miesiąca
|
Dokładność mierzono poprzez proporcję błędów obliczoną jako liczba błędów popełnionych przez uczestnika podczas przemierzania wcześniej określonej trasy podzielona przez liczbę możliwych błędów na trasie.
Błędy definiowano jako skręcenie przez osobę w złym kierunku w momencie podejmowania decyzji lub zawrócenie na korytarzu w złym kierunku.
Wyższa wartość odzwierciedla niższą dokładność (wyższy odsetek błędów).
|
Średnia z 1., 3., 6. i 12. miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeń Życiowa
Ramy czasowe: Średnia z 1., 3., 6. i 12. miesiąca
|
Skala średnicy przestrzeni życiowej domu opieki Tinetti mierzy przestrzeń życiową w skali od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają większą przestrzeń życiową.
|
Średnia z 1., 3., 6. i 12. miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca Davis, PhD, Grand Valley State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P17203009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Proponowane badania obejmą dane od około 138 osób z dziewięciu społeczności seniorów.
Ostateczny zestaw danych będzie zawierał dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, w tym niektóre dane demograficzne, dane dotyczące znajdowania drogi i testy poznawcze.
Udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację (książkę kodów, opis zmiennych) użytkownikom w Scholarworks.
ScholarWorks@GVSU to ogólnodostępne repozytorium prowadzone przez biblioteki Grand Valley State University (GVSU).
Przewiduje się, że dane będą dostępne po opublikowaniu przez IP ostatecznych wyników lub w ciągu dwóch lat od zakończenia badania.
Repozytorium będzie zawierało zdezidentyfikowany zestaw danych wraz z opisem każdej zmiennej i wszelkimi formułami statystycznymi użytymi do utworzenia zmiennej.
Ramy czasowe udostępniania IPD
W ciągu sześciu miesięcy od ostatecznej publikacji danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Udostępnimy dane i związaną z nimi dokumentację (książkę kodów, opis zmiennych) użytkownikom w Scholarworks.
ScholarWorks@GVSU to ogólnodostępne repozytorium prowadzone przez Biblioteki GVSU.
Przewiduje się, że dane będą dostępne po opublikowaniu przez IP ostatecznych wyników lub w ciągu dwóch lat od zakończenia badania.
Repozytorium będzie zawierało zdezidentyfikowany zestaw danych wraz z opisem każdej zmiennej i wszelkimi formułami statystycznymi użytymi do utworzenia zmiennej.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .