Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vizuálních podnětů a vzdělávání pro lidi, kteří žijí v komunitách dlouhodobé péče, aby jim pomohly najít cestu

21. listopadu 2023 aktualizováno: Rebecca Davis, Grand Valley State University

Randomizovaná řízená zkouška vizuálních podnětů, značení a vzdělávání s prostorovým vyhledáváním v rámci komunit dlouhodobé péče, které vám pomohou s hledáním cesty

Schopnost najít cestu ve světě je známá jako hledání cesty. Pro mnoho starších lidí, kteří žijí v seniorských komunitách, jako jsou nezávislé bydlení a asistované bydlení, je hledání cesty velmi náročné. Tyto komunity často nejsou navrženy tak, aby lidem pomohly snadno najít cestu. Když lidé nemohou najít cestu, mohou se ztratit, být závislí na druhých při vycházení a dokonce se mohou bát opustit své pokoje. Účelem této studie je zjistit, zda výrazné znaky a dekorativní prvky spolu se speciálním typem vzdělávání zvaného Spaced-Retrieval education pomáhají obyvatelům těchto komunit efektivněji najít cestu. Dvanáct seniorských komunit bude náhodně přiděleno jedné ze tří podmínek, včetně: 1) kontroly – žádná změna (komunita zůstává stejná); 2) vylepšené znaky a dekorativní prvky; a 3) přidány značky, dekorativní prvky a speciální vzdělávání. Po souhlasu s účastí ve studii budou účastníci požádáni, aby si čtyřikrát za rok našli cestu na určitá místa ve své komunitě. Někteří lidé budou požádáni, aby se zúčastnili vzdělávacích sezení o hledání cesty. Kromě toho budou někteří lidé požádáni, aby nosili sledovač polohy (jako fitness sledovač) po dobu čtyř týdnů v průběhu roku. Mezi těmito třemi skupinami bude porovnáno, jak dobře se lidé orientují a kolik cestují v rámci komunit. Předpokládá se, že ti v komunitách se speciálními znaky a dekorativními prvky najdou cestu efektivněji než ti v kontrolních komunitách. Předpokládá se také, že účastníci v komunitách se speciální pedagogickou intervencí se budou orientovat lépe než ti bez vzdělání. Konečně se předpokládá, že účastníci v komunitách se znameními a narážkami a vzděláním urazí větší vzdálenosti než ti v kontrolních komunitách. Výsledky studie mohou pomoci lidem, kteří mají tendenci se ztrácet, efektivněji se zorientovat ve své komunitě, což by mohlo vést k větší nezávislosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schopnost najít a úspěšně cestovat do cíle, známá jako hledání cesty, je významným problémem pro starší dospělé s kognitivními poruchami. Stěhování do nového bydliště, jako je samostatný nebo asistovaný život, je obdobím, kdy jsou starší dospělí s kognitivními problémy nejzranitelnější vůči problémům s hledáním cesty. Tyto komunity často nejsou navrženy tak, aby usnadňovaly hledání cesty, protože jsou složité, matoucí a postrádají osobitost. Problémy s hledáním cesty mohou způsobit, že se světy jednotlivců zmenšují, což vede k menšímu životnímu prostoru (prostorový rozsah cestování v rámci komunity), snížené angažovanosti a závislosti na ostatních při činnostech každodenního života. Celkovým cílem navrhovaného projektu je zhodnotit příspěvek významných vizuálních podnětů a Spaced Retrieval (SR) ke schopnosti najít cestu a životnímu prostoru u starších dospělých s problémy s hledáním cesty, kteří žijí v seniorských komunitách. Výrazné podněty, jako jsou živé obrázky, sochy a jasné, výrazné značení, mohou učinit seniorské rezidenční komunity zapamatovatelnější a výraznější. Tato studie má tři konkrétní cíle: a) prozkoumat účinek hlavních vodítek se SR a bez SR na schopnost najít cestu zpočátku a v průběhu času u starších dospělých, kteří mají nedostatky ve vyhledávání cesty v seniorských komunitách; a b) určit účinky výrazných vizuálních podnětů a SR na životní prostor; a c) určit charakteristiky subjektu, které jsou nejvhodnější pro intervenci; hůlka, které charakteristiky subjektu vystavují osoby riziku menší reakce na zásah, aby bylo možné zásah vhodně zacílit. Klinická studie má tři větve, do kterých bude náhodně přiděleno devět pečovatelských komunit, včetně větve 1 (kontrola; žádná změna pečovatelské komunity); rameno 2 (barevné a známé předměty a značení umístěné v pečovatelské komunitě); a rameno 3 (narážky ramene 2 plus SR). Účastníky budou jednotlivci v rámci komunit, kteří vykazují problémy s hledáním cesty. Budou požádáni, aby si opakovaně našli cestu do konkrétních destinací po dobu jednoho roku. Průzkumný výkon, včetně toho, jak rychle účastníci najdou místo testu a chyby, kterých se dopouštějí ve srovnání mezi studiemi Arms. Mezi pažemi bude také měřen a porovnáván životní prostor. Předpokládá se, že jedinci, kteří jsou v pečovatelských komunitách, které jsou posíleny výraznými narážkami, zlepší hledání cesty ve srovnání s pečovatelskými komunitami bez významných narážek. Kromě toho se předpokládá, že Spaced Retrieval, což je paměťová strategie založená na důkazech, pozitivně ovlivní použití podnětů subjekty a zlepší výkon při hledání cesty. Nakonec se předpokládá, že schopnost hledání cesty bude korelovat s životním prostorem. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je otestovat na důkazech založenou intervenci ke zlepšení bydlení pro seniory, aby se starší dospělí, kteří mají problémy s hledáním cesty, mohli snadněji učit a pamatovat si své prostředí, aby si mohli zachovat nezávislost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Allendale, Michigan, Spojené státy, 49401
        • Grand Valley State University
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Spojené státy, 44024
        • Brush Development

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 62 nebo starší;
  • Porucha hledání cesty identifikovaná subjektem nebo personálem a projevená na začátku, včetně problémů s hledáním cesty mezi třemi definovanými místy (ty se mohou mezi pečovatelskými komunitami lišit);
  • Schopnost samostatně se pohybovat buď chůzí nebo pomocí pohybových pomůcek (samostatně pohyblivý; jakékoli pomůcky pro pohyb jsou přijatelné)
  • Schopnost komunikovat s výzkumníky a řídit se pokyny
  • Schopnost vidět a číst nápisy v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Chronické zdravotní stavy, které zhoršují schopnost účastnit se studie, jako je těžká chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) (omezující pohyb) nebo terminální onemocnění;
  • Známky rychlého zhoršení zdravotního stavu během posledních 6 měsíců, o čemž svědčí komunikace personálu nebo lékařské záznamy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Ve stávající pečovatelské komunitě nedojde k žádným úpravám výzdoby nebo značení a žádné osvětě o hledání cesty. Subjekty však obdrží stejné testování, jaké je poskytováno pro ostatní ramena v určených časových obdobích.
Experimentální: Výrazné narážky
Podél tras, které budou měřeny pro hledání cesty, budou komunitě přidány speciální značky a výrazné narážky. Nápověda se bude skládat z obrázků, předmětů a nápisů.
Behaviorální: Výrazné narážky
Nápadné signály jsou ty, které upoutají pozornost jednotlivce. Informace, které jsou složité, nové a obtížně identifikovatelné, vyžadují více zdrojů zpracování než ty, které jsou jednoduché a známé. Náznaky, jako jsou obrázky a nástěnné závěsy, spolu s jasnými a smysluplnými nápisy budou umístěny na klíčových bodech rozhodování v rámci seniorských komunit.
Experimentální: Výuka prostorového vyhledávání
Tato podmínka bude mít označení a náznaky jako v rameni 2 přidané do pečovatelských komunit. Kromě toho bude pro každého rezidenta účastnícího se studie individuálně implementována intervenční strategie s prostorovým vyhledáváním paměti (SR), která jim pomůže zapamatovat si přítomnost a funkci environmentálních vodítek.
Behaviorální: Výrazné narážky
Nápadné signály jsou ty, které upoutají pozornost jednotlivce. Informace, které jsou složité, nové a obtížně identifikovatelné, vyžadují více zdrojů zpracování než ty, které jsou jednoduché a známé. Náznaky, jako jsou obrázky a nástěnné závěsy, spolu s jasnými a smysluplnými nápisy budou umístěny na klíčových bodech rozhodování v rámci seniorských komunit.
Behaviorální: Spaced Retrieval Education
Spaced Retrieval (SR) je paměťová strategie založená na důkazech, která se používá k výuce jedinců se ztrátou paměti novým nebo dříve známým informacím. V této studii účastníci Arm 3 absolvují dvanáct 30minutových vzdělávacích sezení, která jim pomohou použít hlavní vodítka k nalezení cesty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti hledání cesty za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
Rychlost hledání cesty je jedna hodnota a vypočítává se pomocí následujícího vzorce: v=(celková vzdálenost) / (celkový čas), aby subjekt našel cestu z počátečního do koncového bodu trasy. Rychlost hledání cesty bude porovnána mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna chyb při hledání cesty po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Chyby při hledání cesty se vypočítávají vydělením počtu chybných odboček (chyb) provedených na trase počtem možných odboček. Tato hodnota bude porovnána mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci.
12 měsíců
Změna životního prostoru ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Životní prostor je definován jako prostorový rozsah mobility v prostředí a pohybuje se od malého životního prostoru (omezeného na vlastní pokoj) po velký životní prostor (cestování mimo pečovatelskou komunitu). Životní prostor bude měřen pomocí upravené verze Tinetti's Nursing Home Life-Space Diameter a skóre bude porovnáno mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci.
12 měsíců
Změna v prostorovém sledování – životní prostor po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
U dílčího vzorku poskytne elektronické monitorovací zařízení data týkající se životního prostoru účastníků. Umístění účastníků bude zmapováno na Tinettiho životních prostorových zónách a rozsah životního prostoru bude porovnán mezi výchozím stavem a koncem studie po 12 měsících.
12 měsíců
Změna v prostorovém sledování (čas strávený v každé zóně životního prostoru) po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Pro dílčí vzorek poskytne elektronické monitorovací zařízení data týkající se životního prostoru účastníků. Množství času v sekundách bude zaznamenáno pro každou zónu životního prostoru. Tato hodnota bude porovnána od výchozího stavu do konce studie po 12 měsících.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grand Valley State University

Spolupracovníci

Michigan State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Davis, PhD, Grand Valley State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P17203009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Navrhovaný výzkum bude zahrnovat data od přibližně 138 subjektů z devíti seniorských komunit. Finální datový soubor bude obsahovat neidentifikovaná data, včetně určitých demografických údajů, dat o hledání cesty a kognitivních testů. Data a související dokumentaci (kódovník, popis proměnných) zpřístupníme uživatelům ve Scholarworks. ScholarWorks@GVSU je úložiště s otevřeným přístupem spravované knihovnami Grand Valley State University (GVSU). Předpokládá se, že data budou k dispozici poté, co PI zveřejní konečné výsledky, nebo do dvou let od dokončení studie. V úložišti bude de-identifikovaný soubor dat spolu s popisem každé proměnné a případnými statistickými vzorci použitými k vytvoření proměnné.

Časový rámec sdílení IPD

Do šesti měsíců od konečného zveřejnění údajů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data a související dokumentaci (kódovník, popis proměnných) zpřístupníme uživatelům ve Scholarworks. ScholarWorks@GVSU je úložiště s otevřeným přístupem spravované knihovnami GVSU. Předpokládá se, že data budou k dispozici poté, co PI zveřejní konečné výsledky, nebo do dvou let od dokončení studie. V úložišti bude de-identifikovaný soubor dat spolu s popisem každé proměnné a případnými statistickými vzorci použitými k vytvoření proměnné.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výrazné narážky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit