Efeitos de dicas visuais e educação para pessoas que vivem em comunidades de cuidados de longo prazo para auxiliar na orientação
20 de agosto de 2024 atualizado por: Rebecca Davis, Grand Valley State University
Um teste controlado randomizado de pistas visuais, sinalização e educação de recuperação espaçada em comunidades de cuidados de longo prazo para ajudar na orientação
A capacidade de encontrar o caminho no mundo é conhecida como orientação.
Muitos adultos mais velhos que vivem em comunidades para idosos, como residências de vida independente e de vida assistida, acham o caminho muito desafiador.
Muitas vezes, essas comunidades não são projetadas de forma a ajudar as pessoas a encontrar seu caminho com muita facilidade.
Quando as pessoas não conseguem encontrar o caminho, podem se perder, depender de outras pessoas para sair ou até mesmo ter medo de sair de seus quartos.
O objetivo deste estudo é descobrir se sinais distintivos e elementos decorativos, juntamente com um tipo especial de educação chamado educação de recuperação espacial, ajudam os moradores dessas comunidades a encontrar seu caminho de forma mais eficaz.
Doze comunidades seniores serão atribuídas por acaso a uma das três condições, incluindo: 1) controle - sem mudança (a comunidade permanece a mesma); 2) sinalização e elementos decorativos valorizados; e 3) sinalização, elementos decorativos e inclusão de educação especial.
Depois de concordar em participar do estudo, os participantes serão solicitados a encontrar o caminho para determinados lugares em sua comunidade quatro vezes ao longo de um ano.
Algumas pessoas serão convidadas a participar de sessões educacionais sobre orientação.
Além disso, algumas pessoas serão solicitadas a usar um rastreador de localização (como um rastreador de condicionamento físico) por quatro semanas durante o ano.
O quão bem as pessoas encontram seu caminho, juntamente com o quanto elas viajam dentro das comunidades, serão comparados entre os três grupos.
A hipótese é que aqueles nas comunidades com sinais especiais e elementos decorativos encontrarão seu caminho de forma mais eficaz do que aqueles nas comunidades de controle.
Também é hipotetizado que os participantes nas comunidades com a intervenção de educação especial encontrarão seu caminho melhor do que aqueles sem a educação.
Finalmente, é hipotetizado que os participantes nas comunidades com sinais, dicas e educação percorrerão distâncias maiores do que aqueles nas comunidades de controle.
Os resultados do estudo podem ajudar as pessoas que tendem a se perder a encontrar o caminho de forma mais eficaz em sua comunidade, e isso pode resultar em mais independência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A capacidade de localizar e viajar com sucesso para um destino, conhecido como wayfinding, é um problema significativo para idosos com distúrbios cognitivos.
A mudança para uma nova residência, como uma vida independente ou assistida, é um momento em que os idosos com problemas cognitivos são mais vulneráveis a problemas de orientação.
Freqüentemente, essas comunidades não são projetadas para facilitar a orientação, pois são complexas, confusas e carecem de distinção.
Os problemas de orientação podem fazer com que os mundos dos indivíduos diminuam, levando a um espaço de vida menor (a extensão espacial da viagem dentro da comunidade), diminuição do envolvimento e dependência de outras pessoas para as atividades da vida diária.
O objetivo geral do projeto proposto é avaliar a contribuição de pistas visuais salientes e recuperação espaçada (SR) na capacidade de orientação e espaço de vida em idosos com problemas de orientação que vivem em comunidades de idosos.
Sinais salientes, como imagens vívidas, estátuas e sinalização brilhante e distinta podem tornar as comunidades residenciais de idosos mais memoráveis e distintas.
Este estudo tem três objetivos específicos: a) examinar o efeito de pistas salientes com e sem SR na capacidade de orientação inicial e ao longo do tempo em idosos com déficits de orientação em comunidades de idosos; e b) Determinar os efeitos de pistas visuais salientes e RS no espaço vital; e c) determinar as características dos sujeitos que são mais passíveis de intervenção; Vara quais características do sujeito colocam as pessoas em risco de menor capacidade de resposta à intervenção para que a intervenção possa ser direcionada adequadamente.
Existem três braços para o ensaio clínico aos quais nove comunidades de cuidado serão designadas aleatoriamente, incluindo o Braço 1 (controle; sem mudança na comunidade de cuidado); Braço 2 (objetos coloridos e familiares e sinalização colocados dentro da comunidade de cuidado); e Arm 3 (pistas do Arm 2 mais SR).
Os participantes serão indivíduos dentro das comunidades que apresentam problemas para encontrar seu caminho.
Eles serão solicitados a encontrar o caminho repetidamente para destinos específicos durante um período de um ano.
Desempenho de localização, incluindo a rapidez com que os participantes encontram o local do teste e os erros que cometem em comparação entre os braços do estudo.
O espaço vital também será medido e comparado entre os Arms.
Supõe-se que os indivíduos que estão em comunidades de cuidado que são aprimoradas com dicas salientes melhorarão a orientação quando comparados a comunidades de cuidado sem dicas salientes.
Além disso, a recuperação espaçada, que é uma estratégia de memória baseada em evidências, tem a hipótese de influenciar positivamente o uso das pistas pelos sujeitos e melhorar o desempenho de orientação.
Finalmente, é hipotetizado que a capacidade de localização se correlacionará com o espaço de vida.
Os objetivos de longo prazo desta pesquisa são testar uma intervenção baseada em evidências para melhorar as residências para idosos, para que os idosos com problemas de orientação possam aprender e lembrar mais facilmente de seus ambientes, para que possam manter a independência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
172
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Allendale, Michigan, Estados Unidos, 49401
- Grand Valley State University
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Ohio
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Chardon, Ohio, Estados Unidos, 44024
- Brush Development
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
58 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 62 anos ou mais;
- Deficiência de orientação identificada pelo sujeito ou equipe e exibida na linha de base, incluindo problemas para encontrar o caminho entre três locais definidos (estes podem diferir entre as comunidades de atendimento);
- Capacidade de mover-se independentemente, caminhando ou usando auxiliares de mobilidade (automóvel; quaisquer auxiliares de mobilidade são aceitáveis)
- Capacidade de se comunicar com pesquisadores e seguir instruções
- Capacidade de ver e ler sinais em inglês.
Critério de exclusão:
- Condições crônicas de saúde que prejudiquem a capacidade de participar do estudo, como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave (limitando o movimento) ou doença terminal;
- Sinais de rápida deterioração da saúde durante os últimos 6 meses, conforme evidenciado por comunicação da equipe ou registros médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Não haverá modificações na decoração ou sinalização na comunidade de atendimento existente e nenhuma educação sobre orientação.
No entanto, os indivíduos receberão o mesmo teste fornecido para os outros braços nos períodos de tempo designados.
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Experimental: Dicas Salientes
Sinais especiais e dicas salientes serão adicionados à comunidade ao longo das rotas que estão sendo medidas para orientação.
As pistas serão compostas de fotos, objetos e sinalização.
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As pistas salientes são aquelas que captam a atenção do indivíduo.
Informações complexas, novas e difíceis de identificar exigem mais recursos de processamento do que aquelas simples e familiares.
Dicas como fotos e tapeçarias, juntamente com sinais brilhantes e significativos, serão colocados em pontos-chave de decisão dentro das comunidades seniores.
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Experimental: Educação de recuperação espaçada
Esta condição terá sinalização e dicas como no Braço 2 adicionadas às comunidades de atendimento.
Além disso, uma estratégia de intervenção de memória de recuperação espaçada (SR) será implementada individualmente para cada residente participante do estudo para ajudá-los a lembrar a presença e a função das pistas de sinalização ambiental.
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As pistas salientes são aquelas que captam a atenção do indivíduo.
Informações complexas, novas e difíceis de identificar exigem mais recursos de processamento do que aquelas simples e familiares.
Dicas como fotos e tapeçarias, juntamente com sinais brilhantes e significativos, serão colocados em pontos-chave de decisão dentro das comunidades seniores.
A recuperação espaçada (SR) é uma estratégia de memória baseada em evidências que é usada para ensinar a pessoas com perda de memória informações novas ou previamente conhecidas.
Neste estudo, os participantes do Grupo 3 receberão doze sessões educacionais de 30 minutos para ajudá-los a usar as dicas importantes para encontrar o caminho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade de orientação ajustada (pés por segundo)
Prazo: Média nos meses 1, 3, 6 e 12
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Os sujeitos percorreram três rotas pré-especificadas na comunidade de idosos (simples, moderada e complexa).
Eles foram cronometrados enquanto percorriam o percurso usando um aplicativo de computador chamado DOTT.
Períodos de descanso, tempos de espera do elevador e erros (viragens erradas) foram indicados no DOTT à medida que o participante percorria o percurso.
A velocidade de orientação ajustada foi calculada como o comprimento do percurso em pés lineares dividido pelo tempo em segundos que o sujeito levou para percorrer o percurso, menos os períodos de descanso e tempos de espera do elevador, mais 120 segundos adicionados por erro.
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Média nos meses 1, 3, 6 e 12
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Precisão de orientação em rota simples
Prazo: Média nos meses 1, 3, 6 e 12
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A precisão foi medida através da proporção de erros, calculada como o número de erros cometidos por um participante ao percorrer um percurso pré-especificado dividido pelo número de possíveis erros em um percurso.
Os erros foram definidos como um sujeito fazendo uma curva errada em um ponto de decisão ou uma inversão de marcha em um corredor na direção errada.
Um valor mais alto reflete menor precisão (maior proporção de erros).
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Média nos meses 1, 3, 6 e 12
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Precisão de orientação em rotas moderadas e complexas
Prazo: Média nos meses 1, 3, 6 e 12
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A precisão foi medida através da proporção de erros, calculada como o número de erros cometidos por um participante ao percorrer um percurso pré-especificado dividido pelo número de possíveis erros em um percurso.
Os erros foram definidos como um sujeito fazendo uma curva errada em um ponto de decisão ou uma inversão de marcha em um corredor na direção errada.
Um valor mais alto reflete menor precisão (maior proporção de erros).
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Média nos meses 1, 3, 6 e 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espaço de Vida
Prazo: Média nos meses 1, 3, 6 e 12
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A escala de diâmetro do espaço vital do lar de idosos de Tinetti mede o espaço vital na escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas representam maior espaço de vida.
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Média nos meses 1, 3, 6 e 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca Davis, PhD, Grand Valley State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
23 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P17203009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A pesquisa proposta incluirá dados de aproximadamente 138 indivíduos de nove comunidades de idosos.
O conjunto de dados final incluirá dados não identificados, incluindo certos dados demográficos, dados de orientação e testes cognitivos.
Disponibilizaremos os dados e a documentação associada (livro de códigos, descrição de variáveis) aos usuários no Scholarworks.
ScholarWorks@GVSU é um repositório de acesso aberto mantido pelas bibliotecas da Grand Valley State University (GVSU).
Prevê-se que os dados estariam disponíveis após o PI ter publicado os resultados finais, ou dentro de dois anos após a conclusão do estudo.
O repositório terá o conjunto de dados não identificado, juntamente com uma descrição de cada variável e quaisquer fórmulas estatísticas usadas para criar a variável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dentro de seis meses da publicação final dos dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponibilizaremos os dados e a documentação associada (livro de códigos, descrição de variáveis) aos usuários no Scholarworks.
ScholarWorks@GVSU é um repositório de acesso aberto mantido pelas Bibliotecas GVSU.
Prevê-se que os dados estariam disponíveis após o PI ter publicado os resultados finais, ou dentro de dois anos após a conclusão do estudo.
O repositório terá o conjunto de dados não identificado, juntamente com uma descrição de cada variável e quaisquer fórmulas estatísticas usadas para criar a variável.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .