Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты визуальных подсказок и обучения людей, живущих в сообществах долгосрочного ухода, для помощи в поиске пути

21 ноября 2023 г. обновлено: Rebecca Davis, Grand Valley State University

Рандомизированное контролируемое испытание визуальных подсказок, вывесок и обучения с интервальным поиском в сообществах долгосрочного ухода для помощи в поиске пути

Способность найти свой путь в мире известна как поиск пути. Многие пожилые люди, которые живут в сообществах пожилых людей, таких как независимые дома и дома престарелых, находят дорогу очень сложной. Часто эти сообщества не разработаны таким образом, чтобы помочь людям легко найти свой путь. Когда люди не могут найти дорогу, они могут заблудиться, зависеть от других, когда они передвигаются, или даже бояться выходить из своих комнат. Целью данного исследования является выяснить, помогают ли отличительные знаки и декоративные элементы, наряду с особым типом обучения, называемым пространственно-поисковым обучением, жителям этих сообществ более эффективно ориентироваться. Двенадцать старших сообществ случайным образом будут отнесены к одному из трех условий, в том числе: 1) контроль - без изменений (сообщество остается прежним); 2) усилены знаки и декоративные элементы; 3) добавлены вывески, декоративные элементы и специальное образование. После согласия на участие в исследовании участников попросят найти дорогу в определенные места в их сообществе четыре раза в год. Некоторых людей попросят принять участие в образовательных занятиях по поиску пути. Кроме того, некоторых людей попросят носить трекер местоположения (например, фитнес-трекер) в течение четырех недель в году. Насколько хорошо люди находят свой путь, а также то, как много они путешествуют внутри сообществ, будет сравниваться между тремя группами. Предполагается, что жители сообществ со специальными знаками и декоративными элементами будут находить дорогу более эффективно, чем представители контрольных сообществ. Также предполагается, что участники сообществ со специальным образовательным вмешательством найдут свой путь лучше, чем участники без образования. Наконец, предполагается, что участники сообществ со знаками, сигналами и образованием будут преодолевать большие расстояния, чем участники контрольных сообществ. Результаты исследования могут помочь людям, которые склонны теряться, более эффективно находить свой путь в своем сообществе, и это может привести к большей независимости.

Обзор исследования

Подробное описание

Способность найти место назначения и успешно добраться до него, известная как поиск пути, является серьезной проблемой для пожилых людей с когнитивными расстройствами. Переезд в новое место жительства, такое как самостоятельное проживание или проживание с посторонней помощью, — это время, когда пожилые люди с когнитивными проблемами наиболее уязвимы для проблем с поиском пути. Часто эти сообщества не предназначены для облегчения поиска пути, поскольку они сложны, запутаны и лишены отличительных черт. Проблемы с поиском пути могут привести к сужению миров людей, что приведет к уменьшению жизненного пространства (пространственной протяженности путешествий внутри сообщества), снижению вовлеченности и зависимости от других в повседневной жизни. Общая цель предлагаемого проекта состоит в том, чтобы оценить вклад заметных визуальных сигналов и интервального поиска (SR) в способности ориентироваться и жизненном пространстве у пожилых людей с проблемами ориентирования, которые живут в пожилых сообществах. Яркие элементы, такие как яркие изображения, статуи и яркие характерные вывески, могут сделать жилые кварталы пожилых людей более запоминающимися и своеобразными. Это исследование преследует три конкретные цели: а) изучить влияние заметных сигналов с SR и без него на способность ориентироваться изначально и с течением времени у пожилых людей, у которых есть дефицит ориентировки в пожилых сообществах; и б) определить влияние заметных визуальных сигналов и СР на жизненное пространство; и c) определить характеристики субъекта, которые наиболее поддаются вмешательству; определить, какие характеристики субъекта подвергают людей риску меньшей реакции на вмешательство, чтобы вмешательство могло быть надлежащим образом направлено. В клиническом испытании есть три группы, в которые будут случайным образом распределены девять сообществ по уходу, включая группу 1 (контроль; без изменений в сообществе по уходу); Рукав 2 (красочные и знакомые предметы и вывески, размещенные в сообществе по уходу); и рука 3 (сигналы руки 2 плюс SR). Участниками будут отдельные лица в сообществах, у которых есть проблемы с поиском пути. Им будет предложено неоднократно находить путь к определенным пунктам назначения в течение года. Эффективность поиска пути, в том числе скорость, с которой участники находят место проведения теста, и ошибки, которые они совершают, по сравнению с исследуемыми группами. Жизненное пространство также будет измеряться и сравниваться между Руками. Предполагается, что люди, находящиеся в сообществах по уходу, которые усилены яркими сигналами, будут лучше ориентироваться по сравнению с сообществами по уходу без заметных сигналов. Кроме того, предполагается, что интервальное извлечение, которое представляет собой стратегию памяти, основанную на фактических данных, положительно влияет на использование субъектами сигналов и улучшает производительность поиска пути. Наконец, предполагается, что способность ориентироваться будет коррелировать с жизненным пространством. Долгосрочные цели этого исследования заключаются в том, чтобы протестировать основанное на фактических данных вмешательство для улучшения жилищ престарелых, чтобы пожилые люди, у которых есть проблемы с ориентированием, могли легче изучать и запоминать свое окружение, чтобы они могли сохранять независимость.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

172

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Allendale, Michigan, Соединенные Штаты, 49401
        • Grand Valley State University
    • Ohio
      • Chardon, Ohio, Соединенные Штаты, 44024
        • Brush Development

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 62 года и старше;
  • Нарушение ориентировки, выявленное субъектом или персоналом и проявлявшееся на исходном уровне, включая проблемы с поиском пути среди трех определенных мест (они могут различаться в разных сообществах по уходу);
  • Способность самостоятельно передвигаться пешком или с помощью средств передвижения (самомобильность; допустимы любые средства передвижения)
  • Умение общаться с исследователями и следовать указаниям
  • Умение видеть и читать вывески на английском языке.

Критерий исключения:

  • Хронические состояния здоровья, которые ухудшают возможность участия в исследовании, такие как тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (ограничение движения) или неизлечимая болезнь;
  • Признаки быстрого ухудшения здоровья в течение последних 6 месяцев, о чем свидетельствуют сообщения персонала или медицинские записи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
В существующем сообществе по уходу не будет никаких изменений в декоре или вывесках, а также не будет обучения по поиску пути. Тем не менее, испытуемые будут проходить те же тесты, что и для других групп, в назначенные периоды времени.
Экспериментальный: Существенные подсказки
Специальные знаки и заметные подсказки будут добавлены к сообществу вдоль маршрутов, измеряемых для навигации. Подсказки будут состоять из изображений, объектов и вывесок.
Существенные сигналы — это те, которые привлекают внимание человека. Информация, которая является сложной, новой и трудно идентифицируемой, требует больше ресурсов для обработки, чем простая и знакомая. Подсказки, такие как картины и настенные ковры, наряду с яркими и многозначительными знаками, будут размещены в ключевых точках принятия решений в сообществах старшего поколения.
Экспериментальный: Интервальное обучение поиску
Это условие будет иметь вывески и подсказки, как в Arm 2, добавленные к сообществам по уходу. Кроме того, для каждого жителя, участвующего в исследовании, будет реализована стратегия вмешательства в память с интервалами (SR), чтобы помочь им вспомнить наличие и функцию ориентировочных сигналов окружающей среды.
Существенные сигналы — это те, которые привлекают внимание человека. Информация, которая является сложной, новой и трудно идентифицируемой, требует больше ресурсов для обработки, чем простая и знакомая. Подсказки, такие как картины и настенные ковры, наряду с яркими и многозначительными знаками, будут размещены в ключевых точках принятия решений в сообществах старшего поколения.
Интервальное извлечение (SR) — это научно обоснованная стратегия памяти, которая используется для обучения людей с потерей памяти новой или ранее известной информации. В этом исследовании участники группы 3 пройдут двенадцать 30-минутных обучающих занятий, которые помогут им использовать важные подсказки, чтобы найти свой путь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости поиска пути через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость поиска пути является единичным значением и рассчитывается по следующей формуле: v=(общее расстояние) / (общее время), в течение которого субъект должен найти свой путь от начальной до конечной точки маршрута. Скорость поиска пути будет сравниваться между базовым уровнем и 12 месяцами.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение ошибок навигации через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Ошибки навигации рассчитываются путем деления количества неправильных поворотов (ошибок), сделанных на маршруте, на количество возможных поворотов. Это значение будет сравниваться между базовым уровнем и 12 месяцами.
12 месяцев
Изменение жизненного пространства через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Жизненное пространство определяется как пространственная степень мобильности в окружающей среде и варьируется от небольшого жизненного пространства (ограниченного своей комнатой) до большого жизненного пространства (путешествия за пределы сообщества по уходу). Жизненное пространство будет измеряться с использованием модифицированной версии «Диаметра жизненного пространства дома престарелых» Тинетти, и оценки будут сравниваться между исходным уровнем и 12 месяцами.
12 месяцев
Изменения в пространственном отслеживании — жизненное пространство через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Для подвыборки электронное устройство мониторинга предоставит данные о жизненном пространстве участников. Местоположение участников будет нанесено на карту зон жизненного пространства Тинетти, и степень жизненного пространства будет сравниваться между исходным уровнем и концом исследования через 12 месяцев.
12 месяцев
Изменение пространственного отслеживания (время, проведенное в каждой зоне жизненного пространства) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Для подвыборки электронное устройство мониторинга предоставит данные о жизненном пространстве участников. Количество времени в секундах будет записано для каждой зоны жизненного пространства. Это значение будет сравниваться от исходного уровня до конца исследования через 12 месяцев.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca Davis, PhD, Grand Valley State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Предлагаемое исследование будет включать данные примерно 138 человек из девяти сообществ пожилых людей. Окончательный набор данных будет включать обезличенные данные, в том числе определенные демографические данные, данные о навигации и когнитивные тесты. Мы сделаем данные и сопутствующую документацию (книгу кодов, описание переменных) доступными для пользователей в Scholarworks. ScholarWorks@GVSU — это репозиторий с открытым доступом, поддерживаемый библиотеками Государственного университета Гранд-Вэлли (GVSU). Ожидается, что данные будут доступны после публикации PI окончательных результатов или в течение двух лет после завершения исследования. В репозитории будет набор деидентифицированных данных, а также описание каждой переменной и любые статистические формулы, использованные для создания переменной.

Сроки обмена IPD

В течение шести месяцев после окончательной публикации данных.

Критерии совместного доступа к IPD

Мы сделаем данные и сопутствующую документацию (книгу кодов, описание переменных) доступными для пользователей в Scholarworks. ScholarWorks@GVSU — это репозиторий с открытым доступом, поддерживаемый библиотеками GVSU. Ожидается, что данные будут доступны после публикации PI окончательных результатов или в течение двух лет после завершения исследования. В репозитории будет набор деидентифицированных данных, а также описание каждой переменной и любые статистические формулы, использованные для создания переменной.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться