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長期介護コミュニティ内に住む人々が道案内を支援するための視覚的な合図と教育の効果

2023年11月21日 更新者:Rebecca Davis、Grand Valley State University

ウェイファインディングを支援するための長期ケアコミュニティ内の視覚的手がかり、標識、および間隔検索教育のランダム化比較試験

世界で自分の道を見つける能力は、ウェイファインディングとして知られています。 自立生活や介護付き住宅などの高齢者コミュニティに住む多くの高齢者は、道案内が非常に難しいと感じています。 多くの場合、これらのコミュニティは、人々が自分の道を簡単に見つけられるように設計されていません。 道が分からなくなると、道に迷ったり、外出を他の人に頼ったり、部屋から出るのを恐れたりすることさえあります。 この研究の目的は、特徴的な標識や装飾要素が、空間検索教育と呼ばれる特別な種類の教育とともに、これらのコミュニティの住民がより効果的に道を見つけるのに役立つかどうかを調べることです. 12 のシニア コミュニティは、次の 3 つの条件のいずれかに偶然割り当てられます。 2) 強化された標識および装飾要素。 3) 標識、装飾要素、特殊教育が追加されました。 研究への参加に同意した後、参加者は、年に 4 回、コミュニティ内の特定の場所への道を見つけるよう求められます。 一部の人々は、道案内に関する教育セッションに参加するよう求められます。 さらに、年に 4 週間、ロケーション トラッカー (フィットネス トラッカーなど) を着用するよう求められる人もいます。 人々が自分の道をどれだけうまく見つけられるか、コミュニティ内をどれだけ移動するかを、3 つのグループ間で比較します。 特別な標識や装飾的な要素を持つコミュニティの人々は、コントロール コミュニティの人々よりも効率的に道を見つけることができると仮定されています。 また、特殊教育の介入を受けたコミュニティの参加者は、教育を受けていないコミュニティの参加者よりも自分の道を見つけることができるという仮説も立てられています。 最後に、兆候と合図と教育を備えたコミュニティの参加者は、対照コミュニティの参加者よりも遠くまで移動するという仮説が立てられています。 この研究の結果は、迷子になりがちな人々が地域社会でより効果的に道を見つけるのに役立ち、これにより自立が促進される可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

ウェイファインディングとして知られる、目的地を見つけて目的地までうまく移動する能力は、認知障害のある高齢者にとって重大な問題です。 自立生活や介護付き生活などの新しい住居への転居は、認知障害のある高齢者が道案内の問題を最も経験しやすい時期です。 多くの場合、これらのコミュニティは複雑で紛らわしく、独自性に欠けるため、道案内を容易にするようには設計されていません。 道案内の問題は、個人の世界を縮小させ、生活空間 (コミュニティ内の移動の空間的範囲) を縮小させ、関与を減らし、日常生活の活動を他者に依存させる可能性があります。 提案されたプロジェクトの全体的な目標は、高齢者コミュニティに住む道案内の問題を抱えた高齢者の道案内能力と生活空間に対する顕著な視覚的手がかりと間隔検索 (SR) の寄与を評価することです。 鮮明な写真、彫像、明るく特徴的な看板などの目立つ手がかりは、高齢者の住宅コミュニティをより印象的で特徴的なものにすることができます. この研究には 3 つの具体的な目的があります。 b) 顕著な視覚的合図と SR が生活空間に与える影響を判断する。 c) 介入に最も適した被験者の特徴を決定する。介入が適切に対象を絞ることができるように、被験者のどの特性が介入に対する反応性を低下させる危険にさらされているか。 臨床試験には 3 つのアームがあり、9 つのケア コミュニティがランダムに割り当てられます。アーム 2 (ケア コミュニティ内に配置されたカラフルで親しみやすいオブジェクトと看板);アーム 3 (アーム 2 キューと SR)。 参加者は、道を見つけるのに問題を示すコミュニティ内の個人になります。 彼らは、1 年間にわたって特定の目的地への道を繰り返し見つけるように求められます。 参加者がテスト場所を見つける速度や、研究アーム間でのエラーの比較など、ウェイファインディングのパフォーマンス。 ライフスペースも測定され、アーム間で比較されます。 顕著な手がかりで強化されたケアコミュニティにいる個人は、顕著な手がかりのないケアコミュニティと比較して、道案内を改善すると仮定されています。 さらに、証拠に基づいた記憶戦略である間隔検索は、被験者の手がかりの使用にプラスの影響を与え、道案内のパフォーマンスを向上させるという仮説が立てられています。 最後に、道案内能力は生活空間と相関すると仮定されています。 この研究の長期的な目標は、道案内に問題のある高齢者が自分の環境をより簡単に学習して記憶できるようにすることで、自立を維持できるようにするための証拠に基づいた介入をテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Michigan
      • Allendale、Michigan、アメリカ、49401
        • Grand Valley State University
    • Ohio
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Brush Development

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 62 歳以上。
  • 被験者またはスタッフによって識別され、ベースラインで示された道案内障害。これには、定義された 3 つの場所の間で道を見つける問題が含まれます (これらはケア コミュニティによって異なる場合があります)。
  • 歩行または移動補助具を使用して自力で移動する能力 (自力で移動可能。移動補助具は何でも構いません)
  • 研究者とのコミュニケーション能力と指示に従う能力
  • 英語の標識を見たり読んだりできること。

除外基準:

  • -重度の慢性閉塞性肺疾患(COPD)(運動の制限)または末期疾患など、研究に参加する能力を損なう慢性的な健康状態;
  • スタッフとのコミュニケーションや医療記録から明らかなように、過去 6 か月間に健康状態が急速に悪化した兆候。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
既存のケア コミュニティの装飾や看板の変更はなく、道案内に関する教育もありません。 ただし、被験者は、指定された期間に他のアームに提供されるのと同じテストを受けます。
実験的:顕著なキュー
道案内のために測定されているルートに沿って、特別な標識と顕著な合図がコミュニティに追加されます。 キューは、写真、オブジェクト、看板で構成されます。
顕著な合図は、個人の注意を引くものです。 複雑で斬新で識別が難しい情報は、単純でなじみのある情報よりも多くの処理リソースを必要とします。 写真や壁掛けなどの手がかりは、明るく意味のある標識とともに、高齢者コミュニティ内の重要な意思決定ポイントに配置されます。
実験的:間隔検索教育
この条件には、ケア コミュニティに追加された Arm 2 のような標識と手がかりがあります。 さらに、研究に参加している各居住者に対して、空間的検索 (SR) 記憶介入戦略が個別に実装され、環境のウェイファインディングの手がかりの存在と機能を思い出すのに役立ちます。
顕著な合図は、個人の注意を引くものです。 複雑で斬新で識別が難しい情報は、単純でなじみのある情報よりも多くの処理リソースを必要とします。 写真や壁掛けなどの手がかりは、明るく意味のある標識とともに、高齢者コミュニティ内の重要な意思決定ポイントに配置されます。
Spaced Retrieval (SR) は、証拠に基づいた記憶戦略であり、記憶喪失のある個人に新しい情報または以前に知っていた情報を教えるために使用されます。 この研究では、Arm 3 の参加者は、顕著な手がかりを使って自分の道を見つけるのを助けるために、30 分間の教育セッションを 12 回受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月での道案内速度の変化
時間枠:12ヶ月
経路探索速度は単一の値であり、次の式を使用して計算されます: v=(合計距離) / (対象者が経路の始点から終点までの道を見つけるのにかかる時間)。 ウェイファインディング速度は、ベースラインと 12 か月間で比較されます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月での道案内エラーの変化
時間枠:12ヶ月
ウェイファインディング エラーは、ルート上で行われた間違った方向転換 (エラー) の数を可能な方向転換の数で割ることによって計算されます。 この値は、ベースラインと 12 か月間で比較されます。
12ヶ月
生後12ヶ月の生活空間の変化
時間枠:12ヶ月
生活空間は、環境内の移動の空間的範囲として定義され、小さな生活空間 (自分の部屋に限定される) から大きな生活空間 (ケア コミュニティの外を移動する) までさまざまです。 生活空間は、Tinetti's Nursing Home Life-Space Diameter の修正版を使用して測定され、スコアはベースラインと 12 か月間で比較されます。
12ヶ月
空間トラッキングの変化 - 12 か月の生活空間
時間枠:12ヶ月
サブサンプルの場合、電子監視装置は参加者の生活空間に関するデータを提供します。 参加者の位置は、Tinetti のライフ スペース ゾーンにマッピングされ、ライフ スペースの範囲は、ベースラインと 12 か月の研究終了時とで比較されます。
12ヶ月
12ヶ月での空間トラッキング(各生活空間ゾーンで過ごす時間)の変化
時間枠:12ヶ月
サブサンプルの場合、電子監視装置は参加者の生活空間に関するデータを提供します。 ライフスペースゾーンごとに秒単位の時間が記録されます。 この値は、ベースラインから 12 か月の研究終了時まで比較されます。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca Davis, PhD、Grand Valley State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月1日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年10月23日

試験登録日

最初に提出

2018年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月15日

最初の投稿 (実際)

2018年5月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月21日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

提案された研究には、9 つ​​の高齢者コミュニティからの約 138 人の被験者からのデータが含まれます。 最終的なデータセットには、特定の人口統計、道案内データ、認知テストなど、匿名化されたデータが含まれます。 Scholarworks のユーザーがデータと関連ドキュメント (コード ブック、変数の説明) を利用できるようにします。 ScholarWorks@GVSU は、グランド バレー州立大学 (GVSU) 図書館によって管理されているオープン アクセスのリポジトリです。 PIが最終結果を発表した後、または研究の完了から2年以内にデータが利用可能になると予想されます. リポジトリには、匿名化されたデータ セットと、各変数の説明、および変数の作成に使用された統計式が含まれます。

IPD 共有時間枠

データの最終公開から 6 か月以内。

IPD 共有アクセス基準

Scholarworks のユーザーがデータと関連ドキュメント (コード ブック、変数の説明) を利用できるようにします。 ScholarWorks@GVSU は、GVSU Libraries によって管理されているオープン アクセスのリポジトリです。 PIが最終結果を発表した後、または研究の完了から2年以内にデータが利用可能になると予想されます. リポジトリには、匿名化されたデータ セットと、各変数の説明、および変数の作成に使用された統計式が含まれます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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