- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03539497
심정지 후 혈장 미토콘드리아 DNA와 Cytochrome C의 예후적 가치
이 연구의 목적은 심정지 후 혈장 미토콘드리아 DNA와 시토크롬 C의 예후 가치를 결정하는 것입니다.
이 연구는 세 부분으로 수행됩니다.
- 건강한 인구에서 미토콘드리아 DNA 및 시토크롬 C의 혈장 농도를 결정합니다.
- 심정지 후 혈장으로의 미토콘드리아 DNA 및 시토크롬 C의 방출 프로파일을 결정합니다.
- 심정지 후 미토콘드리아 DNA 및 시토크롬 C의 혈장 예후 값을 결정하고 기존 예후 방법과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
과학적 배경
심정지는 선진국에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 생존 범위는 15~22%입니다. 심정지에서 살아남은 환자는 심각한 신경 장애를 가질 수 있습니다. 현재 사용 가능한 진단 방법 중 어느 것도 소생술 후 초기에 신경학적 결과를 감지할 수 없습니다. 바이오마커(NSE - 뉴런 특이적 에놀라제, 단백질 S100, GFAP - 신경교 섬유 산성 단백질), 영상(컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상) 및 기능적 연구(EEG - 뇌파 검사, SSEP - 체감각 유발 전위)는 모두 제한된 예후 가치만 나타냈습니다. 심정지 후 좋은 신경학적 결과로 생존을 예측하는 데
미토콘드리아 손상은 소생술 후 기능 장애의 주요 메커니즘 중 하나입니다. 미토콘드리아 손상 관련 분자 패턴의 상승된 값은 이미 심정지 및 치명적인 질병 후 최악의 생존과 관련이 있습니다.
미토콘드리아 손상은 종종 세포 사멸을 초래하고 미토콘드리아 손상과 관련된 분자 패턴이 혈류로 방출됩니다. 혈청 또는 혈장에서 검출할 수 있는 미토콘드리아 손상 관련 분자 패턴은 다음과 같습니다. 미토콘드리아 DNA, 미토콘드리아 전사 인자 A, N-포르밀 펩타이드, 석시네이트, 카디오리핀, 시토크롬 C...
심정지 후 조기 신경 예후에 보다 민감한 방법을 사용하면 신경 회복 가능성이 높은 환자에게 제한된 의료 자원을 보다 효과적으로 사용할 수 있습니다.
연구의 목적
이 연구의 목적은 심정지 후 환자에서 미토콘드리아 손상 관련 분자 패턴의 역할을 연구하는 것입니다.
- 건강한 인구에서 미토콘드리아 손상 관련 분자 패턴의 정상 혈장 값을 결정합니다.
- 소생 후 신경학적 손상의 현재 예후 절차를 혈장 내 미토콘드리아 DNA 및 시토크롬 C의 예후 가치와 비교하십시오.
예상 결과
저산소-허혈 조직 손상에서 미토콘드리아의 중심 역할로 인해 더 큰 미토콘드리아 손상(미토콘드리아 손상 관련 분자 패턴의 방출을 통해 측정됨)은 조직 손상(또한 신경학적) 정도와 직접적인 상관관계가 있을 것으로 예상됩니다. 현재 발표된 데이터에 따르면 심정지 후 혈장 미토콘드리아 DNA 수치가 높은 환자는 사망률이 더 높습니다. 심정지 생존자의 신경 손상 정도에 대한 미토콘드리아 손상 관련 분자 패턴의 상관관계는 아직 연구되지 않았습니다.
행동 양식
- 건강한 인구(미토콘드리아 DNA 및 시토크롬 C)에서 미토콘드리아 손상 관련 분자 패턴 측정 측정.
- 심정지 생존자에서 미토콘드리아 DNA 및 시토크롬 C의 방출 프로파일 결정 및 최상의 샘플 수집 시간 설정.
- 미토콘드리아 DNA와 시토크롬 C에 대한 신경학적 결과가 좋은 심정지 생존 예측값 계산.
미토콘드리아 손상 관련 분자 패턴은 플라즈마 샘플에서 측정됩니다. 미토콘드리아 DNA는 PCR 방법을 사용하여 측정됩니다. 시토크롬 C는 ELISA를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- University Medical Centre Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심정지 후 의식불명
- 치료 저체온증
제외 기준:
- 24시간 미만의 예상 생존
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 시 우수한 신경학적 결과(CPC 1 및 2)를 갖는 생존과 혈장 미토콘드리아 DNA 및 사이토크롬 C의 상관관계
기간: 병원에서 사망, 30일
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심정지 후 신경학적 손상이 있는 혈장 미토콘드리아 DNA와 사이토크롬 C의 관계
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병원에서 사망, 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Marko Noč, MD, UMC Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Greer DM, Rosenthal ES, Wu O. Neuroprognostication of hypoxic-ischaemic coma in the therapeutic hypothermia era. Nat Rev Neurol. 2014 Apr;10(4):190-203. doi: 10.1038/nrneurol.2014.36. Epub 2014 Mar 11.
- Girotra S, Chan PS, Bradley SM. Post-resuscitation care following out-of-hospital and in-hospital cardiac arrest. Heart. 2015 Dec;101(24):1943-9. doi: 10.1136/heartjnl-2015-307450. Epub 2015 Sep 18.
- Arnalich F, Codoceo R, Lopez-Collazo E, Montiel C. Circulating cell-free mitochondrial DNA: a better early prognostic marker in patients with out-of-hospital cardiac arrest. Resuscitation. 2012 Jul;83(7):e162-3. doi: 10.1016/j.resuscitation.2012.03.032. Epub 2012 Apr 7. No abstract available.
- Rodrigues Filho EM, Ikuta N, Simon D, Regner AP. Prognostic value of circulating DNA levels in critically ill and trauma patients. Rev Bras Ter Intensiva. 2014 Jul-Sep;26(3):305-12. doi: 10.5935/0103-507x.20140043.
- Nakahira K, Hisata S, Choi AM. The Roles of Mitochondrial Damage-Associated Molecular Patterns in Diseases. Antioxid Redox Signal. 2015 Dec 10;23(17):1329-50. doi: 10.1089/ars.2015.6407. Epub 2015 Aug 17.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
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