안정적인 허혈성 심장 질환 및 진성 당뇨병이 있는 고혈압 환자에서 아질사르탄 메독소밀. (AcADEME)

안정적인 허혈성 심장 질환 및 제2형 진성 당뇨병과 관련된 동맥성 고혈압 환자에서 아질사르탄 메독소밀의 효능에 대한 단일 센터, 관찰, 비개입, 전향적 연구.

연구 기간 동안 5번의 연구 센터 방문이 계획되어 있습니다. 방문할 때마다 신체 검사, 지역 실험실에서 평가를 위한 생체 샘플 샘플링 및 부작용에 대한 정보 수집이 수행됩니다. 혈압의 24시간 모니터링은 스크리닝, 치료 1개월 후 및 최종 방문(치료 6개월)에서 수행될 것이다.

데이터는 연구 센터를 5회 연속 방문하는 동안 수집됩니다. 관찰 기간은 약 6개월, 적극적인 치료 기간은 최소 6개월(24주)입니다. 연구에 포함된 환자는 연구 센터의 현지 관행에 따라 외래 진료소에서 관찰됩니다.

잠재적으로 자격이 있는 환자를 스크리닝 방문에 초대할 예정입니다. 매일 혈압을 모니터링한 결과에 따라 연구에 참여하는 환자의 적합성에 대한 최종 결정이 내려집니다. 목표 혈압에 도달하지 못한 환자는 연구 약물(Edarbi)을 복용하기 시작합니다. 혈압의 목표치에 도달하지 못함으로써 하루 평균 수축기 혈압은 130mmHg 이상이고 이완기 혈압은 90mmHg 이상입니다. 방문 1과 방문 2 사이의 기간은 2주 이하인 것으로 추정됩니다.

모든 검사(활력 기능 검사 및 평가, 검사실 검사, 기기 검사)는 일반적인 의료 행위 기준과 기관의 일상적인 관행에 따라 수행됩니다.

심혈관질환 복합문제연구소(1,500명)에 입원한 환자 수와 이 그룹의 제2형 당뇨병 유병률 데이터(23.5%, 353명)를 기반으로 필요한 표본 크기는 184명의 환자(신뢰 구간 ±5%, 신뢰 확률은 95%)입니다.

SS = Z2 * (p) * (1-p) C2 여기에서 Z = Z 계수(95% 신뢰 구간의 경우 1,96) p = 필요한 응답자의 비율, 소수점 형식(기본값은 0,5) c = 신뢰도 십진수 형식의 간격(예: 0,04 = ±4%).