폐경 후 유방암 생존자의 피로 및 신체 기능 개선을 위한 저항 훈련
2020년 7월 24일 업데이트: Joe Nocera, Emory University
이 연구는 저항 훈련(RT) 후 키누레닌 대사의 변화가 발생하는지 여부를 결정하고 염증 감소와 행동 및 신체 기능 개선과 관련되는지 여부를 결정함으로써 지식 격차를 메우기 시작할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
결과적으로 키누레닌 대사를 자극하여 전염증성 사이토카인을 감소시키는 중재는 유방암 생존자(BCS)에서 암 관련 피로, 우울증, 근육량 및 기능 감소에 대한 감수성을 예방하기 위해 점점 더 중요해질 수 있습니다.
암 생존 기간 동안 암 재발, 좌식 행동 및 비만을 예방하기 위한 비약물 요법으로서 운동을 지지하는 새로운 증거가 있습니다. 저항 운동(RT)을 포함하는 중재가 BCS 피로 감소에 가장 효과적인 것으로 보입니다. 이 연구는 키누레닌 대사의 변화가 RT 후 발생하고 염증 감소 및 행동 및 신체 기능 개선과 관련이 있는지 여부를 결정하여 지식 격차를 메우기 시작할 것입니다. 이는 암 회복을 촉진하기 위한 개입의 잠재적인 목표를 식별할 수 있기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Winship Cancer Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 활성 유방암 치료 후 6개월에서 10년 이내(즉, 수술/화학요법) I-III기 침윤성 유방암,
- 유방 재건 후 최소 6개월(해당되는 경우),
- 최소 1년 동안 생리가 없는 경우
- BMI 20-35kg/m2,
- 피로함(1-10 척도에서 주관적 보고 ≥3),
- 구조화된 저항 훈련(주당 3회 이하)과 관련하여 훈련되지 않았습니다.
제외 기준:
- 연구 기간 동안 수술 계획(예: 유방 재건),
- 항응고제 복용(예: 헤파린, 아픽사반, 리바록사반),
- 리도카인에 알레르기,
- 운동을 제한하는 정형외과 또는 만성 통증 상태,
- MMSE(Mini-Mental Status Examination) 점수가 교육별 컷 포인트 미만(9학년 이상 교육의 경우 23 미만, 8학년 미만 교육의 경우 17 미만),
- 의사의 의료 허가를 받을 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련
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저항 훈련(RT)은 2세트에 대해 15회 반복하고 7가지 주요 근육 그룹(레그 및 체스트 프레스, 니 익스텐션, 레그 컬, 로우, 복부 크런치 및 이두박근 컬)에 대해 세 번째 세트에서 지칠 때까지 반복합니다.
피험자가 세 번째 세트에서 20회 반복을 완료할 수 있을 때 근력 증가를 설명하기 위해 저항이 점차 증가합니다.
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활성 비교기: 인지 기반 동정심 훈련
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인지 기반 연민 훈련 제어(CBCT) 수업은 주당 1.5-2시간 동안 그룹 환경에서 수행되며 교훈, 학급 토론 및 안내 명상 연습으로 구성됩니다.
각 수업은 마음을 진정시키고 집중하기 위한 명상 기간으로 시작하여 감정에 대한 검증되지 않은 가정에 도전하도록 설계된 분석 실습과 자신과 타인에 대한 자발적인 공감과 연민을 생성하는 데 중점을 둔 타인에 대한 행동으로 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MFI(Multidimensional Fatigue Inventory) 점수로 평가한 피로의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)는 피로를 측정하도록 설계된 20개 항목의 자가 보고 도구입니다.
일반적인 피로, 신체적 피로, 정신적 피로, 동기 부여 감소 및 활동 감소와 같은 차원을 다룹니다.
각 척도에는 특정 진술이 자신에게 어느 정도 적용되는지 7점 척도로 표시해야 하는 4개의 항목이 포함되어 있습니다.
동일한 수의 항목이 응답 경향에 대응하기 위해 긍정적인 방향과 부정적인 방향으로 표현됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton Depression Rating Scale(HAM-D) 점수로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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HAM-D 양식은 21개 항목을 나열하지만 점수는 처음 17개를 기준으로 합니다.
8개 항목은 0 = 존재하지 않음에서 4 = 심각까지 범위의 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
9개는 0-2로 득점됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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밸런스 테스트 점수 변경
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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Berg Balance Scale은 낙상 위험을 평가하기 위해 개발된 관찰자 평가 척도로 균형과 관련된 이동성의 14개 항목(0-4점 척도)으로 구성됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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아이소메트릭 핸드그립 테스트로 평가한 근육 기능의 변화.
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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두 팔의 손 쥐기 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 평가됩니다.
피험자는 어깨를 내전하고 팔꿈치를 90도로 구부린 채 팔뚝을 중립 위치에 놓고 앉은 상태에서 검사를 받게 됩니다.
피험자는 3~5초의 노력 동안 "가능한 한 세게 쥐어짜라"는 지시를 받게 됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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하지 지구력 검사로 평가한 근육 기능의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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피험자들은 최대 근력의 60%로 레그 프레스 및 레그 익스텐션 운동을 최대 강도의 60%로 수행하도록 요청받게 됩니다.
오른쪽 및 왼쪽 다리의 지구력은 단일 다리 움직임을 격리하도록 제작된 장비를 사용하여 개별적으로 테스트됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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하지 근력 검사로 평가한 근육 기능의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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레그 익스텐션, 레그 프레스 및 체스트 프레스 운동의 휴식 기간이 포함된 4-6회 시도를 포함하는 표준화된 근력 평가 프로토콜이 사용됩니다.
오른쪽 및 왼쪽 다리의 근력은 별도로 테스트됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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TUG(Timed Up and Go) 완료 시간 변경
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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피험자가 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉는 동안 피험자를 관찰하고 시간을 측정합니다.
이 작업을 완료하는 데 걸린 총 시간이 기록됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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30미터 걷기 속도의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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스스로 선택한 가장 빠르고 편안한 바닥 보행 속도는 "집에서 방을 가로질러 걷는" 데 일반적으로 사용되는 것과 동일한 보조 장치 및/또는 보조기를 사용하여 피험자와 함께 30미터 걷기에서 결정됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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기능적 보행 평가 점수의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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피험자는 작은 의자를 밟고, 회전하고, 바닥에서 작은 물체를 집는 것을 포함하여 기능적 보행을 평가하기 위해 다양한 작업을 수행하도록 요청받을 것입니다.
참가자는 어려움 없이 각 작업을 수행하는 능력에 따라 점수를 매깁니다.
최대 30점 만점의 총점이 보고됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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도보 6분 거리의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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피험자는 일반적으로 사용되는 것과 동일한 보조 장치를 사용하고 평평한 보행 표면에서 6분 안에 가능한 한 많은 거리를 이동하도록 지시받습니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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안정시 신진대사율(RMR)의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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RMR은 일방향 밸브를 통해 수집된 호기 공기와 함께 투명한 플라스틱 후드 아래에서 30-45분 동안 침대에 조용히 누워 있는 동안 환기 후드 기술을 사용하여 측정됩니다.
RMR은 단식 상태에서 휴식 상태에서 측정됩니다.
킬로칼로리/일의 연속 변수로 보고됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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PGC-1α(peroxisome proliferator-activated receptor gamma coactivator 1-alpha) 수준의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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PGC-1α(Peroxisome proliferator-activated receptor gamma coactivator 1-alpha)는 조직 특이적 방식으로 에너지 대사를 조절하는 핵심 전사 보조활성화제입니다.
PGC-1α 수준은 혈액 샘플에서 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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키뉴렌산 수치의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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키뉴렌산은 아미노산 L-트립토판의 정상적인 대사 산물입니다.
키뉴렌산은 신경활성 활성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다.
키누렌산 수치는 혈액 샘플에서 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정됩니다. .
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기준선, 12주 후속 조치
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인터루킨-6(IL-6) 수준의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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IL-6은 골격근에서 전 염증성 사이토 카인 및 항 염증 마커로 작용하는 인터루킨입니다.
IL-6 수준은 혈액 샘플에서 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정됩니다.
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기준선, 12주 후속 조치
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종양 괴사 인자-α(TNF-α) 단백질 수준의 변화
기간: 기준선, 12주 후속 조치
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종양 괴사 인자-α(TNF-α)는 전신 염증에 관여하는 세포 신호 단백질(사이토카인)이며 급성기 반응을 구성하는 사이토카인 중 하나입니다. TNF-α 단백질 수준은 효소 결합 면역흡착 분석으로 측정됩니다. 혈액 샘플에서.
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기준선, 12주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Monica Serra, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .