이상지질혈증 치료에 대한 Cipros 20 Association의 효능 및 안전성 (CIPROS20)
2026년 1월 7일 업데이트: EMS
이상지질혈증 치료에 대한 Cipros 20 Association의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 국가, 다기관, 무작위, 이중 맹검 임상 시험
본 연구의 목적은 이상지질혈증 치료에 있어서 Cipros 20 협회의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
406
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, 브라질
- Allergisa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀 참가자;
- 이상지질혈증 및 죽상동맥경화증 예방에 관한 브라질 지침에 따라 이상지질혈증 진단을 받고 심혈관 위험이 높거나 매우 높은 참가자
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 트리글리세리드의 대사 또는 혈청 수준을 방해할 수 있는 약물 사용
- 조사자의 판단에 따라 연구 참가자의 안전을 방해할 수 있는 모든 임상 및 실험 결과
- 수반되는 심혈관 질환, 신부전 및 간부전의 존재;
- 보상되지 않은 당뇨병;
- 현재 흡연;
- 연구에 사용된 활성 성분에 대한 병력 과민성;
- 임신 또는 임신 및 수유중인 환자의 위험;
- 알코올 남용 또는 불법 약물 사용 이력
- 이 연구 이전 연도의 임상 시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시프로스 20
이 연구는 이중 마스크이며 환자는 다음과 같이 2정을 복용합니다. 시프로스 20 협회 1정; 그리고 크레스토 위약 1정. 경구, 하루에 한 번 |
경구, 하루에 한 번
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 크레스토
이 연구는 이중 마스크이며 환자는 다음과 같이 2정을 복용합니다. 1정 크레스토 20 mg; 그리고 시프로 협회 위약 1정. 경구, 하루에 한 번 |
경구, 하루에 한 번
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 트리글리세리드 수치 감소
기간: 12주 vs 베이스라인
|
트리글리세리드 수치의 감소는 첫 번째 방문과 마지막 방문의 값 차이를 통해 측정됩니다.
|
12주 vs 베이스라인
|
|
혈청 LDL-c 감소
기간: 12주 vs 베이스라인
|
혈청-LDL-c의 감소는 첫 번째 방문과 마지막 방문의 값 차이를 통해 측정됩니다.
|
12주 vs 베이스라인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
연구 동안 기록된 부작용의 발생률 및 중증도
기간: 13주
|
13주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EMS0717
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .