Cipros 20 -yhdistyksen tehokkuus ja turvallisuus dyslipidemian hoidossa (CIPROS20)
keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: EMS
Vaihe III, kansallinen, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus Cipros 20 -yhdistyksen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi dyslipidemian hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Cipros 20 -yhdistyksen tehokkuutta dyslipidemian hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
406
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brasilia
- Allergisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia edustavat osallistujat, vähintään 18-vuotiaat;
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu dyslipidemia ja joilla on korkea tai erittäin korkea kardiovaskulaarinen riski Brasilian dyslipidemiaa ja ateroskleroosin ehkäisyä koskevien ohjeiden mukaisesti;
- Allekirjoitettu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä triglyseridien aineenvaihduntaa tai seerumin tasoja;
- Kaikki kliiniset ja laboratoriolöydökset, jotka voivat tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimukseen osallistuvien turvallisuutta;
- Samanaikainen sydän- ja verisuonitauti, munuaisten vajaatoiminta ja maksan vajaatoiminta;
- Dekompensoitu diabetes;
- Nykyinen tupakointi;
- Yliherkkyys tutkimuksessa käytetyille vaikuttaville aineosille;
- Raskaus tai raskauden ja imetyksen riski;
- Alkoholin väärinkäyttö tai laittomien huumeiden käyttö;
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tätä tutkimusta edeltävänä vuonna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cipros 20
Tutkimus on kaksoisnaamio, potilas ottaa 2 tablettia seuraavasti: 1 tabletti Cipros 20 yhdistys; ja 1 tabletti crestor lumelääkettä. Suun kautta kerran päivässä |
suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Crestor
Tutkimus on kaksoisnaamio, potilas ottaa 2 tablettia seuraavasti: 1 tabletti Crestor 20 mg; ja 1 tabletti cipros Associationin lumelääkettä. Suun kautta kerran päivässä |
Suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin triglyseridipitoisuuden alentaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa vs lähtötaso
|
Triglyseridipitoisuuksien lasku mitataan ensimmäisen ja viimeisen käynnin arvojen erolla.
|
12 viikkoa vs lähtötaso
|
|
Seerumin LDL-c:n vähentäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa vs lähtötaso
|
Seerumin LDL-c:n lasku mitataan ensimmäisen ja viimeisen käynnin arvojen erolla.
|
12 viikkoa vs lähtötaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen aikana kirjattujen haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 13 viikkoa
|
13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Dyslipidemiat
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Hiilivety
- Amidit
- Pyrimidiinit
- Hiilivety, halogenoitu
- Sulfonamidit
- Sulakkeet
- Fluorobentseenit
- Hiilivedyt, fluoratut
- Rosuvastatiini kalsium
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMS0717
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .