Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность Cipros 20 Association при лечении дислипидемии (CIPROS20)

7 января 2026 г. обновлено: EMS

Фаза III, национальное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности ассоциации Cipros 20 при лечении дислипидемии

Целью данного исследования является оценка эффективности ассоциации Cipros 20 при лечении дислипидемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

406

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники обоего пола в возрасте от 18 лет и старше;
  • Участники с диагностированной дислипидемией и высоким или очень высоким сердечно-сосудистым риском в соответствии с Бразильскими рекомендациями по дислипидемии и профилактике атеросклероза;
  • Подписанное согласие.

Критерий исключения:

  • Использование лекарств, которые могут повлиять на метаболизм или уровень триглицеридов в сыворотке крови;
  • Любые клинические и лабораторные данные, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на безопасность участников исследования;
  • Наличие сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний, почечной и печеночной недостаточности;
  • Декомпенсированный сахарный диабет;
  • Текущее курение;
  • Гиперчувствительность в анамнезе к активным ингредиентам, использованным в исследовании;
  • Беременность или риск беременности и кормящих грудью пациентов;
  • История злоупотребления алкоголем или незаконного употребления наркотиков;
  • Участие в клиническом исследовании за год до этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ципрос 20

Исследование двойное, пациент примет 2 таблетки следующим образом:

1 таблетка Cipros 20 ассоциация; и

1 таблетка крестора плацебо. Орально, один раз в день
Лекарство: Ассоциация Ципрос 20
перорально, один раз в день
Другие имена:
  • Ассоциация скорой медицинской помощи
Активный компаратор: Крестор

Исследование двойное, пациент примет 2 таблетки следующим образом:

1 таблетка Крестор 20 мг; и

1 таблетка ципрос ассоциации плацебо. Орально, один раз в день
Лекарство: Крестор 20 мг
Орально, один раз в день
Другие имена:
  • Розувастатин 20 мг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение уровня триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Снижение уровня триглицеридов будет измеряться по разнице значений при первом и последнем посещении.
12 недель по сравнению с исходным уровнем
Снижение сывороточного LDL-c
Временное ограничение: 12 недель по сравнению с исходным уровнем
Снижение сывороточного уровня LDL-c будет измеряться по разнице значений при первом и последнем посещении.
12 недель по сравнению с исходным уровнем

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота и тяжесть нежелательных явлений, зарегистрированных во время исследования
Временное ограничение: 13 недель
13 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMS0717

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться