Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt og sikkerhed af Cipros 20 Association on Dyslipidæmi Treatment (CIPROS20)

7. januar 2026 opdateret af: EMS

Fase III, nationalt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet klinisk forsøg, for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Cipros 20 Association om dyslipidæmibehandling

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Cipros 20 association i behandlingen af ​​dyslipidæmibehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

406

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien
        • Allergisa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere af begge køn, i alderen 18 år eller derover;
  • Deltagere med diagnosticeret dyslipidæmi og med høj eller meget høj kardiovaskulær risiko i henhold til de brasilianske retningslinjer for dyslipidæmi og forebyggelse af åreforkalkning;
  • Underskrevet samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin, der kan forstyrre metabolismen eller serumniveauet af triglycerider;
  • Alle kliniske fund og laboratoriefund, der efter investigatorens vurdering kan forstyrre forskningsdeltagernes sikkerhed;
  • Tilstedeværelse af samtidig kardiovaskulær sygdom, nyresvigt og leversvigt;
  • Dekompenseret diabetes;
  • Nuværende rygning;
  • Overfølsomhed over for de aktive ingredienser anvendt i undersøgelsen;
  • Graviditet eller risiko for graviditet og ammende patienter;
  • Historie om alkoholmisbrug eller ulovligt stofbrug;
  • Deltagelse i kliniske forsøg i året før denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cipros 20

Undersøgelsen er dobbeltmasket, patienten tager 2 tabletter som følger:

1 tablet Cipros 20 association; og

1 tablet crestor placebo. Oralt, en gang om dagen
Medicin: Cipros 20 foreningen
oralt en gang om dagen
Andre navne:
  • EMS Association
Aktiv komparator: Crestor

Undersøgelsen er dobbeltmasket, patienten tager 2 tabletter som følger:

1 tablet Crestor 20 mg; og

1 tablet cipros association placebo. Oralt, en gang om dagen
Medicin: Crestor 20 mg
Oralt, en gang om dagen
Andre navne:
  • Rosuvastatin 20 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af serumtriglyceridniveauer
Tidsramme: 12 uger vs baseline
Reduktionen af ​​triglyceridniveauer vil blive målt gennem forskellen mellem værdierne i det første besøg og det sidste besøg.
12 uger vs baseline
Reduktion af serum LDL-c
Tidsramme: 12 uger vs baseline
Reduktionen af ​​serum-LDL-c vil blive målt gennem forskellen i værdierne ved første og sidste besøg.
12 uger vs baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af uønskede hændelser registreret under undersøgelsen
Tidsramme: 13 uger
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EMS0717

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cipros 20 foreningen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner