말초 신경병증에 대한 최초의 완화 치료 (FRT-PN)
2018년 9월 20일 업데이트: DyAnsys, Inc.
말초 신경병증에 대한 PENS 요법의 효과를 입증하기 위해
이중 맹검 환경에서 말초 신경병증과 관련된 상태의 치료를 위한 경피적 전기 신경 자극 요법의 효과를 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Telangana
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Warangal, Telangana, 인도, 506002
- Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경병증 통증이 있는 환자
제외 기준:
- 심장박동기 또는 신체에 전류를 허용하는 기타 장치가 내장된 환자, 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 자극
그룹 A는 표준 자극에서 1차 완화 치료로 치료됩니다.
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이중 맹검 환경에서 말초 신경병증과 관련된 상태의 치료를 위한 경피적 전기 신경 자극 요법의 효과를 입증합니다.
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실험적: 스윕 자극
그룹 B는 스위프 자극 시 1차 완화 치료를 받게 됩니다.
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이중 맹검 환경에서 말초 신경병증과 관련된 상태의 치료를 위한 경피적 전기 신경 자극 요법의 효과를 입증합니다.
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실험적: 위약
그룹 C는 위약을 받는 First Relief Treatment로 치료를 받습니다.(dummy
전기 자극이 없는 장치)
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이중 맹검 환경에서 말초 신경병증과 관련된 상태의 치료를 위한 경피적 전기 신경 자극 요법의 효과를 입증합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증 통증 감소
기간: 환자의 상태 및 기타 요인에 따라 치료 4주차에 통증 감소가 예상됨
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이 치료의 효과적인 결과는 "Biothesiometer" 매개변수를 통해 확인할 수 있는 "경피적 전기 신경 자극 요법이 말초 신경병증과 관련된 통증 및 기타 상태를 감소시키는 능력을 갖게 될 것"입니다.
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환자의 상태 및 기타 요인에 따라 치료 4주차에 통증 감소가 예상됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단시간 내 통증 재발 지연 확인
기간: 90일
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4주차 치료 후 통증이 감소하고 추가 3주 동안 치료를 지속하며, 추가 투여 90일 후 의료진이 수동으로 평가한 통증 지연 보장을 위해 추가 투여를 적용합니다.
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90일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 신경병증과 관련된 상태의 완전한 감소
기간: 7주
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전반적인 치료가 완료된 후 말초 신경병증과 관련된 상태가 완전히 감소되고 "Biothesiometer" 매개변수를 통해 확인되고 평가될 수 있는 통증의 발생이 중지됩니다.
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7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Dr. Gurunath, Ph.D, Jeevak hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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