Первая помощь при периферической нейропатии (FRT-PN)
20 сентября 2018 г. обновлено: DyAnsys, Inc.
Доказать эффективность PENS-терапии при периферической нейропатии
Доказать эффективность чрескожной электронейростимуляции для лечения состояний, связанных с периферической невропатией, в условиях двойного слепого исследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Telangana
-
Warangal, Telangana, Индия, 506002
- Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нейропатической болью
Критерий исключения:
- Пациенты со встроенными кардиостимуляторами или любыми другими устройствами, пропускающими ток в организм, беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартная стимуляция
Группе А будет назначено лечение First Relief Treatment при стандартной стимуляции.
|
Доказать эффективность чрескожной электронейростимуляции для лечения состояний, связанных с периферической невропатией, в условиях двойного слепого исследования.
|
|
Экспериментальный: развертка стимуляция
Группе B будет назначено лечение First Relief Treatment при стимуляции зачисткой.
|
Доказать эффективность чрескожной электронейростимуляции для лечения состояний, связанных с периферической невропатией, в условиях двойного слепого исследования.
|
|
Экспериментальный: Плацебо
Группу C будут лечить с помощью First Relief Treatment, получая плацебо.
устройство без электрической стимуляции)
|
Доказать эффективность чрескожной электронейростимуляции для лечения состояний, связанных с периферической невропатией, в условиях двойного слепого исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение боли при нейропатии
Временное ограничение: В зависимости от состояния пациента и других факторов ожидается уменьшение боли на 4-й неделе лечения.
|
Эффективный результат этого лечения будет заключаться в том, что «терапия чрескожной электрической стимуляции нервов будет иметь возможность уменьшать боль и другие состояния, связанные с периферической невропатией», что можно проверить с помощью параметров «биотезиометра».
|
В зависимости от состояния пациента и других факторов ожидается уменьшение боли на 4-й неделе лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверьте на задержку повторного появления боли в течение короткого времени
Временное ограничение: 90 дней
|
После лечения на 4-й неделе боль уменьшится, и лечение будет продолжено в течение следующих 3 недель, когда бустерная доза применяется для обеспечения задержки боли, которая оценивается вручную медицинским персоналом после 90 дней лечения бустерной дозой.
|
90 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полное уменьшение состояний, связанных с периферической невропатией
Временное ограничение: 7 недель
|
После того, как общее лечение будет завершено, состояния, связанные с периферической невропатией, будут полностью уменьшены, а появление боли будет остановлено, что можно проверить и оценить с помощью параметров «Биотезиометра».
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Dr. Gurunath, Ph.D, Jeevak hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FRT-PN-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .