자궁 경부 골관절염의 펄스 단파 치료
자궁경부 골관절염에서 펄스 단파 치료의 효능/안전성 프로필: Etoricoxib에 대한 비교 연구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tripoli, 레바논
- New Mazloum Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- > 2개월의 만성 목 통증
- 경추 골관절염 - 방사선학적 증거
- 남성 및 여성
- 나이: 30-60세
제외 기준:
- 목 통증 <2개월
- 임신
- 돌이킬 수 없는 목 부상
- 선천성 신경/근육 질환
- 골관절 장애
- 자가면역질환
- 골다공증
- 혈액학적 질환(지중해빈혈/낫적혈구빈혈)
- 암
- Etoricoxib 60 mg에 대한 금기 사항
- 30세 미만 또는 60세 초과
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 액티패치 그룹
이 그룹의 피험자는 4주 동안 하루 24시간 동안 착용할 활성 펄스 단파 치료 장치를 받게 됩니다.
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펄스 단파 치료 장치
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
이 그룹의 대상자는 Etoricoxib 60mg을 4주 동안 매일 한 번 복용합니다.
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표준 요법으로 사용되는 비스테로이드성 항염증제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수(NDI)
기간: 4 주
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통증, 개인 관리, 들기, 읽기, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션을 포함하는 10개 항목으로 구성된 환자가 작성한 조건별 기능 상태 설문지입니다. NDI는 목 통증에 대해 가장 일반적으로 사용되는 자가 보고 척도로 현재 상태를 유지하기에 충분한 지원과 유용성을 가지고 있습니다. NDI는 원시 점수로 채점하거나 두 배로 백분율로 표시할 수 있습니다. 각 섹션은 0에서 5 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미합니다. 모든 포인트는 총점으로 합산될 수 있습니다. 테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수 또는 백분율로 해석할 수 있습니다. 점수가 높을수록 환자 평가 장애가 더 많은 것을 나타냅니다. |
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 4 주
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시각적 아날로그 척도[VAS]는 통증 강도의 척도입니다. 보통 10cm 또는 100mm 길이의 수평(수평 시각 아날로그 척도라고 함) 또는 수직 시각 아날로그 척도로 구성된 연속 척도입니다[두 눈금이 모두 사용됨]. 각 극단 증상에 대해 하나씩 두 개의 구두 설명으로 고정됩니다. 척도의 의도된 용도에 따라 구두 설명 앵커에 변화가 있을 수 있습니다. 통증 강도의 경우 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(0점) 및 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100점[100mm 척도])으로 고정됩니다. |
4 주
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부작용
기간: 4 주
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위통, 변비/설사, 혈압, 현기증, 두통, 크레아티닌 상승, 기관지 경련, LFT's, 부종/체액 저류.
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4 주
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환자 만족도
기간: 4 주
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환자 만족도는 5점 척도(0 -만족하지 않음 ~ 4 - 완전히 만족)로 결정됩니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachid Mohammad, MD, New Mazloum Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO180402
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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