액티패치 족저근막염 임상시험
2014년 2월 27일 업데이트: University of British Columbia
족저근막병증 치료를 위한 지속적인 저에너지 펄스 고주파 전자기장 치료
발바닥 근막병증은 앉아서 생활하는 인구, 장기간 서 있어야 하는 직장 내 개인 및 운동선수 모두에게 영향을 미치는 만성 질환입니다. 비활성화할 수 있습니다. 문헌에서 권장하는 단일 허용 치료 과정은 없습니다.
펄스 무선 주파수 전자기(PRFE) 장치의 사용은 통증과 염증을 줄이는 능력으로 인해 만성 연조직 손상의 치료 옵션으로 제안되었습니다.
제안된 연구는 이중 맹검 무작위 위약 통제 설계 연구를 사용하여 만성 발뒤꿈치 통증 치료를 위한 PRFE 장치 사용의 효능을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
- Division of Sports Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여에 동의한 족저근막염 진단을 받은 모든 환자
- 18세 이상
- 장치를 착용하고 데이터를 최신 사용 기록으로 유지할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 추가 치료를 포기하는 데 동의
제외 기준:
- 동의를 거부했거나 할 수 없거나 동의를 철회한 환자
- 발뒤꿈치 통증이 3개월 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 제어
Actipatch PRFE 장치와 유사한 가짜 장치로 활성화될 때 조명이 켜지지만 전송 기능이 비활성화되었습니다.
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비활성화된 PRFE 장치
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실험적: 액티패치
족저근막병증 치료를 위한 점탄성 발뒤꿈치 패드에 통합된 Actipatch PRFE 장치 사용
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액티패치 PRFE 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증에 대한 VAS(Visual Analog Scale)
기간: 4주 후속 조치
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4주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고통에 대한 시각적 아날로그 규모
기간: 26주
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26주
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발 및 발목 장애 지수
기간: 26주
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26주
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테그너 활동 척도
기간: 26주
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26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
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