췌액 저류의 내시경 경벽 배액에서 AXIOS 관련 AE의 비율을 평가하기 위한 다기관 후향적 국제 조사
이것은 후 향적 연구입니다. 각 센터의 전자 해도 검토는 사용되는 유일한 데이터베이스입니다. 환자 접촉이나 추가 절차는 진행하지 않습니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
A) 임상적 성공 및 기술적 성공 측면에서 췌액 저류(PFC)의 내시경 경벽 배액에서 AXIOS의 사용을 평가합니다.
B) AXIOS 관련 부작용(AE) 발생에 대한 췌액 저류(PFC)의 비율, 관리, 재중재의 필요성, 수술의 필요성, 병인 및 특성을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 후 향적 연구입니다. 각 센터의 전자 해도 검토는 사용되는 유일한 데이터베이스입니다. 환자 접촉이나 추가 절차는 진행하지 않습니다.
전자 의료 기록 데이터베이스 검토에 기록될 데이터는 다음과 같습니다.
I. 인구 통계(연령, 성별) II. 절차 III에 대한 적응증. 방사선학적 소견을 포함한 진단 및 소견 IV. 이전 내시경 치료 V. 사용된 스텐트의 종류 및 수 VI. 췌장액 수집 위치 및 측정 VII. 절차 시간 VIII. 기술적 성공 IX. 임상적 성공 X. 부작용 XI. 부작용 관리 XII. 췌장액 저류의 재발 XIII. 후속 조치 시간
위의 데이터는 수집되어 엑셀 시트에 기록됩니다. 데이터 수집은 완전히 비식별화되고 암호로 보호됩니다. 파일은 기관 이메일을 사용하여 이메일로 전송되고 암호화됩니다. 비밀번호는 별도의 이메일 또는 전화로 안내해 드립니다.
포함:
2011년 1월부터 2017년 6월까지 췌장액 저류로 내시경 치료를 받는 모든 환자
제외:
18세 미만
2011년 1월부터 2017년 6월까지 100개의 레코드를 등록할 예정입니다.
데이터 수집 시간:
데이터 수집에 1개월, 데이터 분석에 3주.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2011년 1월부터 2017년 6월까지 췌장액 저류로 내시경 치료를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구자들은 췌장액 저류(PFC)의 내시경 경벽 배액에서 AXIOS의 사용을 평가할 것입니다.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구자들은 AXIOS 관련 부작용(AE)의 발생에 대한 비율, 관리, 재중재의 필요성, 수술의 필요성, 췌장액 저류(PFC)의 원인 및 특성을 평가할 것입니다.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Axios AEs
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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