Encuesta internacional retrospectiva multicéntrica para evaluar la tasa de eventos adversos relacionados con AXIOS en el drenaje transmural endoscópico de colecciones de líquido pancreático
Este es un estudio retrospectivo. La revisión de expedientes electrónicos en los respectivos centros será la única base de datos utilizada. No se llevará a cabo ningún contacto con el paciente ni procedimientos adicionales.
Los principales objetivos son:
A) Evaluar el uso de AXIOS en el drenaje transmural endoscópico de colecciones de líquido pancreático (PFC) en términos de éxito clínico y éxito técnico.
B) Evaluar las tasas, el manejo, la necesidad de reintervención, la necesidad de cirugía, la etiología y las características de las colecciones de líquido pancreático (PFC) sobre la ocurrencia de eventos adversos (EA) relacionados con AXIOS.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio retrospectivo. La revisión de expedientes electrónicos en los respectivos centros será la única base de datos utilizada. No se llevará a cabo ningún contacto con el paciente ni procedimientos adicionales.
Los datos que se registrarán en la revisión de la base de datos de registros médicos electrónicos incluyen:
I. Datos demográficos (edad, sexo) II. Indicación para el procedimiento III. Diagnóstico y hallazgos, incluidos los hallazgos radiológicos IV. Tratamientos endoscópicos previos V. Tipo y número de stents utilizados VI. Ubicación y mediciones de la recolección de líquido pancreático VII. Tiempo del procedimiento VIII. Éxito técnico IX. Éxito clínico X. Eventos adversos XI. Manejo de eventos adversos XII. Recurrencia de colecciones líquidas pancreáticas XIII. tiempo de seguimiento
Los datos anteriores serán recopilados y registrados en una hoja de Excel. La recopilación de datos será completamente desidentificada y protegida con contraseña. El archivo se enviará por correo electrónico utilizando un correo electrónico de la institución y se cifrará. La contraseña se le dará en un correo electrónico por separado o por llamada telefónica.
Inclusión:
Todos los pacientes sometidos a manejo endoscópico de colecciones de líquido pancreático entre enero de 2011 a junio de 2017
Exclusión:
Edad menor de 18 años
Inscribiremos 100 registros entre enero de 2011 y junio de 2017.
Tiempo de recogida de datos:
1 mes para la recolección de datos y 3 semanas para el análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a manejo endoscópico de colecciones de líquido pancreático entre enero de 2011 a junio de 2017
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los investigadores evaluarán el uso de AXIOS en el drenaje transmural endoscópico de colecciones de líquido pancreático (PFC)
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Los investigadores evaluarán las tasas, el tratamiento, la necesidad de reintervención, la necesidad de cirugía, la etiología y las características de las colecciones de líquido pancreático (PFC) en la aparición de eventos adversos (EA) relacionados con AXIOS.
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Finalización del estudio (Actual)
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