Pesquisa Internacional Retrospectiva Multicêntrica para Avaliar a Taxa de EAs relacionados ao AXIOS na Drenagem Transmural Endoscópica de Coleções Líquidas Pancreáticas
Este é um estudo retrospectivo. A revisão eletrônica de prontuários nos respectivos centros será o único banco de dados usado. Nenhum contato com o paciente ou procedimentos adicionais serão realizados.
Os principais objetivos são:
A) Avaliar o uso do AXIOS na drenagem transmural endoscópica de coleções líquidas pancreáticas (PFC) em termos de sucesso clínico e sucesso técnico.
B) Avaliar as taxas, manejo, necessidade de reintervenção, necessidade de cirurgia, etiologia e características das coleções líquidas pancreáticas (PFC) na ocorrência de eventos adversos (EA) relacionados ao AXIOS.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo. A revisão eletrônica de prontuários nos respectivos centros será o único banco de dados usado. Nenhum contato com o paciente ou procedimentos adicionais serão realizados.
Os dados que serão registrados na revisão do banco de dados de registros médicos eletrônicos incluem:
I. Demografia (idade, sexo) II. Indicação para procedimento III. Diagnóstico e achados, incluindo achados radiológicos IV. Tratamentos endoscópicos prévios V. Tipo e número de stents utilizados VI. Localização e medidas da coleção de líquido pancreático VII. Tempo de procedimento VIII. Sucesso técnico IX. Sucesso clínico X. Eventos adversos XI. Manejo de eventos adversos XII. Recorrência de coleções líquidas pancreáticas XIII. tempo de acompanhamento
Os dados acima serão coletados e registrados em uma planilha Excel. A coleta de dados será completamente desidentificada e protegida por senha. O arquivo será enviado por e-mail usando um e-mail da instituição e criptografado. A senha será fornecida em um e-mail separado ou por ligação telefônica.
Inclusão:
Todos os pacientes submetidos ao tratamento endoscópico de coleções líquidas pancreáticas entre janeiro de 2011 a junho de 2017
Exclusão:
Idade inferior a 18 anos
Vamos inscrever 100 registros entre janeiro de 2011 a junho de 2017.
Tempo para coleta de dados:
1 mês para coleta de dados e 3 semanas para análise de dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos ao tratamento endoscópico de coleções líquidas pancreáticas entre janeiro de 2011 a junho de 2017
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os investigadores avaliarão o uso de AXIOS na drenagem transmural endoscópica de coleções de fluidos pancreáticos (PFC)
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Os investigadores avaliarão as taxas, manejo, necessidade de reintervenção, necessidade de cirurgia, etiologia e características das coleções líquidas pancreáticas (PFC) na ocorrência de eventos adversos (AE) relacionados ao AXIOS.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
- Axios AEs
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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