경도인지장애 노인의 인지기능에 대한 비약물적 중재
2019년 6월 12일 업데이트: Tzu-Ting Huang
이 프로젝트는 3년 프로젝트로 제안되었습니다.
이 프로젝트의 목적은 1차 결과(인지 기능) 및 2차 결과(체력, QOL 및 우울증)에 대한 신체 활동 프로그램, 인지 재활 훈련 및 새로운 라이프 스타일(운동과 인지의 조합) 중재를 개발하고 검토하는 것입니다. MCI가있는 지역 사회 거주 노인들 사이.
연구 개요
상세 설명
목표. 신체 활동 프로그램, 인지 재활 훈련 및 새로운 라이프 스타일(운동과 인지 기능의 조합) 개입을 개발하고 검토하여 1차 결과(인지 기능) 및 2차 결과(신체 건강, 삶의 질 및 우울증) MCI.
배경. 경도 인지 장애(MCI)는 치매 발병 위험이 높은 사람을 식별하는 일반적인 임상 증후군이며 유병률은 7.7~51.7%입니다. MCI에 대한 치료법은 현재 사용할 수 없지만 예비 증거에 따르면 운동 프로그램과 인지 재활의 잠재적인 신경 보호 효과가 확인되어 결과가 개선될 수 있습니다. 그러나 MCI를 가진 사람들을 위한 적절한 프로그램의 설계 및 전달은 신체적, 심리적, 인지적, 사회적 장벽이 있기 때문에 어려운 일입니다.
설계. 전향적 무작위 대조 시험. 신체활동 단계별 중재(SMI)(1차년도), 인지재활(2차년도), 뉴라이프스타일 프로그램을 개발하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주관적인 기억력 불만이 있었다
- MMSE 점수 <16, 21 또는 24, 교육 기간(각각 문맹, 6년 또는 >9년, Yeh et al., 2000)을 기준으로 하지만 >13 또는 객관적 기억 장애가 필요함: AQ>5 또는 적어도 하나 IADL 종속 항목
- 일상생활에서 활동을 할 수 있는
제외 기준:
- 보행 장치 사용
- 우울증 또는 치매 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비교군
사전 평가와 사후 평가 사이에는 어떠한 절차도 거치지 않았으며, 사후 평가 세션 후에 요약된 교육을 받았습니다.
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실험적: 운동 그룹
운동 프로그램에는 첫날 프로그램을 읽고, 활동을 완료하고, 세션을 기록하고, 안전하게 운동하는 방법에 대한 지침이 포함됩니다.
24주 기간 동안 일상 생활에서 운동을 통합하도록 촉진하기 위해 우리는 2개의 그룹 기반(커뮤니티 센터에서 2명의 강사와 함께 5-8명의 참가자, 각 60피트)과 1개의 가정 기반(운동 프로그램 VCD 및 집에 가져갈 설명서, 30') 운동 프로그램.
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처방 운동: 빈도, 강도, 유형, 시간 및 진행(FITT-PRO). 주당 150분(강도는 중간 정도). 운동 루틴: 워밍업, 저항 운동 및 유산소 운동 훈련(가동 범위 및 유연성 운동)
운동과 인지 중재의 조합
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실험적: 인지 훈련 그룹
5-8명의 참가자 그룹에서 60-90분 동안 지속되는 12개의 주간 세션과 3개의 월별 부스트 세션(전략 검토 및 문제 해결 연습)으로 구성됩니다.
주요 전략은 기억력과 행동을 개선하기 위해 이 과정에서 일반화를 촉진하기 위해 인지 재활 전략을 사용하는 것이었습니다.
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운동과 인지 중재의 조합
인지 훈련 중재는 5-8명의 참가자 그룹에서 60-90분 동안 지속되는 12개의 주간 세션과 3개의 월별 부스트 세션(전략 검토 및 문제 해결 연습)으로 구성되었습니다.
주요 전략은 기억력과 행동을 개선하기 위해 이 과정에서 일반화를 촉진하기 위해 인지 재활 전략을 사용하는 것이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사
기간: 8분
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참가자의 인지 기능은 Mini-Mental State Examination(참가자의 교육 수준에 대한 컷 포인트 기반)에 의해 평가되었습니다.
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8분
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알츠하이머 설문지
기간: 2분
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Malek-Ahmadi et al., (2012) 21개 항목으로 구성된 정보원 기반 치매 평가는 1차 진료 환경에서 쉽게 사용할 수 있도록 설계되었습니다.
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2분
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PRMQ(Prospectiv and Retrospective Memory Questionaire) 대만 버전
기간: 5 분
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총 11문항으로 노인의 일상생활에서 나타나는 기억장애의 유형과 빈도를 분석하기 위한 일반기억과 전향기억 항목이 포함되어 있다.
항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 리커트 척도 범위로 제시됩니다.
총 점수 범위는 11-55입니다.
점수가 높을수록 기억 장애가 높은 수준임을 나타냅니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동성
기간: 10 분
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Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment(POMA)는 원래 시설에 수용된 고령 인구에서 사용하기 위해 개발된 균형 도구이며 균형과 보행 구성 요소를 모두 포함합니다(Tinetti, 1986).
검사는 총 16문항(균형관련 9문항, 보행관련 7문항)으로 구성되며 최고점수는 28점입니다.
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10 분
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우울 증상
기간: 3분
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15개의 질문으로 구성된 짧은 형식의 GDS(Geriatric Depression Scale)가 주요 결과 측정이었습니다(Sheikh and Yesavage, 1986).
0~4점은 정상으로 간주됩니다. 5-8은 가벼운 우울증을 나타냅니다. 9-11은 중등도 우울증을 나타냅니다. 12-15는 심각한 우울증을 나타냅니다.
GDS-15의 중국 버전은 높은 신뢰성을 보여줍니다(Liao et al., 2005). 이 연구에서 Cronbach's α는 .91입니다.
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3분
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삶의 질
기간: 8분
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SF-36 설문지는 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다.
이 36개 항목 설문지는 신체 구성 요소와 정신 구성 요소 척도로 나눌 수 있는 8가지 영역에 대한 건강 관련 기능을 평가합니다.
SF-36 설문조사에서 리커트 척도 항목을 합산한 후 각 척도의 점수는 0에서 100까지의 범위로 표준화됩니다.
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8분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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