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Intervenções não farmacológicas nas funções cognitivas em idosos com comprometimento cognitivo leve

12 de junho de 2019 atualizado por: Tzu-Ting Huang
Este projeto é proposto para ser um projeto de três anos. Os objetivos deste projeto são desenvolver e examinar um programa de atividade física, treinamento de reabilitação cognitiva e novas intervenções de estilo de vida (combinação de exercício e cognitivo) em resultados primários (função cognitiva) e resultados secundários (aptidão física, qualidade de vida e depressão). entre idosos residentes na comunidade com CCL.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mirar. desenvolver e examinar programa de atividade física, treinamento de reabilitação cognitiva e novas intervenções de estilo de vida (combinação de exercício e cognitivo) em resultados primários (função cognitiva) e resultados secundários (aptidão física, qualidade de vida e depressão) entre idosos residentes na comunidade com MCI.

Fundo. O comprometimento cognitivo leve (CCL) é uma síndrome clínica comum que identifica pessoas com alto risco de desenvolver demência, cuja prevalência varia de 7,7 a 51,7%. Embora os tratamentos para MCI não estejam disponíveis no momento, evidências preliminares identificaram potenciais efeitos neuroprotetores do programa de exercícios e reabilitação cognitiva, o que pode levar a melhores resultados. No entanto, a concepção e entrega de um programa adequado para pessoas com MCI é um desafio por ter barreiras físicas, psicológicas, cognitivas e sociais.

Projeto. Um estudo prospectivo randomizado de controle. Desenvolvemos uma intervenção de acordo com o estágio de atividade física (SMI) (1º ano), reabilitação cognitiva (2º ano) e programa de novo estilo de vida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

192

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • teve uma queixa subjetiva de memória
  • Pontuação MMSE <16, 21 ou 24, com base em seus anos de educação (analfabetos, 6 ou >9 anos, respectivamente, Yeh et al., 2000), mas precisavam >13 ou comprometimento da memória objetiva: AQ>5 ou pelo menos um item de dependência de AIVD
  • capaz de realizar atividades na vida diária

Critério de exclusão:

  • usando dispositivos de caminhada
  • diagnóstico de depressão ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de comparação
Nenhum procedimento foi realizado entre as avaliações pré e pós-teste, e eles receberam uma versão resumida do treinamento após a sessão de pós-teste.
Experimental: grupo de exercícios
O programa de exercícios incluirá instruções sobre como ler o programa, concluir as atividades, registrar suas sessões e se exercitar com segurança no primeiro dia. Para promover a incorporação do exercício em sua rotina diária durante o período de 24 semanas, oferecemos 2 grupos (5-8 participantes com 2 instrutores em centros comunitários, 60' cada) e um em casa (com o programa de exercícios VCD e manual para levar para casa, 30') programa de exercícios.

Exercício prescrito: frequência, intensidade, tipo, tempo e progressão (FITT-PRO).

150 min/semana (a intensidade será moderada). rotina de exercícios: aquecimento, treinamento de resistência e treinamento de exercícios aeróbicos (exercícios de amplitude de movimento e flexibilidade)

Combinação de exercícios e intervenções cognitivas
Experimental: grupo de treinamento cognitivo
Consistiu em 12 sessões semanais, com duração de 60-90 minutos em grupos de 5-8 participantes, e 3 sessões mensais de reforço (para rever as estratégias e também praticar a resolução de problemas). A estratégia principal foi usar estratégias de reabilitação cognitiva para promover a generalização nesse processo para melhorar a memória e o comportamento.
Combinação de exercícios e intervenções cognitivas
A intervenção de treinamento cognitivo consistiu em 12 sessões semanais, com duração de 60-90 minutos em grupos de 5-8 participantes, e 3 sessões mensais de reforço (para rever as estratégias e também praticar a resolução de problemas). A estratégia principal foi usar estratégias de reabilitação cognitiva para promover a generalização nesse processo para melhorar a memória e o comportamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-exame do estado mental
Prazo: 8min
A função cognitiva dos participantes foi avaliada pelo Mini-Exame do Estado Mental (base de corte para níveis de escolaridade dos participantes).
8min
Questionário de Alzheimer
Prazo: 2 minutos
Malek-Ahmadi et al., (2012) uma avaliação de demência de 21 itens, baseada em informantes, projetada para facilidade de uso em um ambiente de cuidados primários.
2 minutos
Versão taiwanesa do Prospectiv and Retrospective Memory Questionaire (PRMQ)
Prazo: 5min
São 11 itens e incluem seções de memória geral e memória prospectiva para análise do tipo e frequência de problemas de memória na vida diária dos idosos. Os itens são colocados em escalas likert de 1 (nunca) a 5 (sempre). A pontuação total pode variar de 11 a 55. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de comprometimento da memória.
5min

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade
Prazo: 10min
O Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) é uma ferramenta de equilíbrio que foi originalmente desenvolvida para uso na população idosa institucionalizada e contém um equilíbrio e um componente de marcha (Tinetti, 1986). O teste é composto por 16 itens (9 itens relacionados ao equilíbrio e 7 itens relacionados à marcha), sendo a pontuação mais alta possível de 28 pontos
10min
Sintomas depressivos
Prazo: 3min
Uma Escala de Depressão Geriátrica (GDS) de forma curta que consistia em 15 questões foi a medida de resultado primário (Sheikh e Yesavage, 1986). Pontuações de 0-4 são consideradas normais; 5-8 indica depressão leve; 9-11 indica depressão moderada; e 12-15 indica depressão severa. A versão chinesa do GDS-15 demonstra alta confiabilidade (Liao et al., 2005); neste estudo, o α de Cronbach é 0,91.
3min
Qualidade de vida
Prazo: 8min
O questionário SF-36 foi utilizado para medir a qualidade de vida. Este questionário de 36 itens avalia funções relacionadas à saúde para oito domínios distintos, que podem ser divididos em escalas de componentes físicos e componentes mentais. Após a soma dos itens em escala Likert na pesquisa SF-36, as pontuações em cada escala são padronizadas para que cada uma varie de 0 a 100.
8min

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

4 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 103-7443B

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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