Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Interventions non pharmacologiques sur les fonctions cognitives chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

12 juin 2019 mis à jour par: Tzu-Ting Huang
Il est proposé que ce projet soit un projet de trois ans. Les objectifs de ce projet sont de développer et d'examiner un programme d'activité physique, une formation en réadaptation cognitive et de nouvelles interventions de style de vie (combinaison d'exercice et cognitif) sur les résultats primaires (fonction cognitive) et les résultats secondaires (forme physique, qualité de vie et dépression) chez les adultes âgés vivant dans la communauté avec MCI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

But. développer et examiner un programme d'activité physique, une formation en réadaptation cognitive et des interventions sur le nouveau style de vie (combinaison d'exercice et cognitif) sur les résultats primaires (fonction cognitive) et les résultats secondaires (forme physique, qualité de vie et dépression) chez les adultes âgés vivant dans la communauté avec MCI.

Arrière-plan. Le trouble cognitif léger (MCI) est un syndrome clinique courant qui identifie les personnes à haut risque de développer une démence, et la prévalence varie de 7,7 à 51,7 %. Bien que les traitements pour le MCI ne soient actuellement pas disponibles, des preuves préliminaires ont identifié les effets neuroprotecteurs potentiels du programme d'exercices et de la réadaptation cognitive, qui pourraient conduire à de meilleurs résultats. Cependant, la conception et la prestation d'un programme approprié pour les personnes atteintes de MCI sont difficiles en raison des obstacles physiques, psychologiques, cognitifs et sociaux.

Conception. Un essai prospectif randomisé contrôlé. Nous avons développé un programme d'intervention en phase d'activité physique (SMI) (1ère année), de réadaptation cognitive (2ème année) et de nouveau programme de style de vie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

192

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avait une plainte de mémoire subjective
  • Score MMSE<16, 21 ou 24, basé sur leurs années d'études (analphabètes, 6 ou >9 ans, respectivement, Yeh et al., 2000), mais nécessaire >13 ou trouble objectif de la mémoire : AQ>5 ou au moins un élément de dépendance IADL
  • capable de mener à bien les activités de la vie quotidienne

Critère d'exclusion:

  • utiliser des appareils de marche
  • diagnostic de dépression ou de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de comparaison
Aucune procédure n'a été menée entre les évaluations pré-test et post-test, et ils ont reçu une version abrégée de la formation après la session post-test.
Expérimental: groupe d'exercice
Le programme d'exercices comprendra des instructions sur la façon de lire le programme, de terminer les activités, d'enregistrer leurs séances et de faire de l'exercice en toute sécurité le premier jour. Pour promouvoir l'intégration de l'exercice dans leur routine quotidienne au cours de la période de 24 semaines, nous avons fourni 2 groupes (5-8 participants avec 2 instructeurs dans des centres communautaires, 60' chacun) et un à domicile (avec le programme d'exercices VCD et manuel à rapporter à la maison, 30') programme d'exercices.

Exercice sur ordonnance : fréquence, intensité, type, durée et progression (FITT-PRO).

150 min/semaine (l'intensité sera modérée). routine d'exercice : échauffement, entraînement en résistance et entraînement aérobique (exercices d'amplitude de mouvement et de flexibilité)

Combinaison d'exercices et d'interventions cognitives
Expérimental: groupe d'entraînement cognitif
Composé de 12 sessions hebdomadaires, d'une durée de 60 à 90 minutes en groupes de 5 à 8 participants, et de 3 sessions de rappel mensuelles (pour revoir les stratégies et s'entraîner également à résoudre des problèmes). La stratégie principale consistait à utiliser des stratégies de réadaptation cognitive pour favoriser la généralisation de ce processus afin d'améliorer la mémoire et le comportement.
Combinaison d'exercices et d'interventions cognitives
L'intervention d'entraînement cognitif consistait en 12 séances hebdomadaires, d'une durée de 60 à 90 minutes en groupes de 5 à 8 participants, et 3 séances de rappel mensuelles (pour revoir les stratégies et s'entraîner également à résoudre des problèmes). La stratégie principale consistait à utiliser des stratégies de réadaptation cognitive pour favoriser la généralisation de ce processus afin d'améliorer la mémoire et le comportement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental
Délai: 8min
La fonction cognitive des participants a été évaluée par le Mini-Mental State Examination (base de points de coupure pour les niveaux d'éducation des participants).
8min
Le questionnaire Alzheimer
Délai: 2min
Malek-Ahmadi et al., (2012) une évaluation de la démence en 21 points, basée sur des informateurs, conçue pour être facile à utiliser dans un contexte de soins primaires.
2min
Version taïwanaise du questionnaire sur la mémoire prospective et rétrospective (PRMQ)
Délai: 5min
Il y a 11 items et comprend des sections sur la mémoire générale et la mémoire prospective pour analyser le type et la fréquence des problèmes de mémoire dans la vie quotidienne des aînés. Les éléments sont posés sur une échelle de Likert allant de 1 (jamais) à 5 (toujours). Le score total peut varier de 11 à 55. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de troubles de la mémoire.
5min

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité
Délai: 10 minutes
Le Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) est un outil d'équilibre qui a été développé à l'origine pour être utilisé dans la population adulte âgée institutionnalisée et contient à la fois un équilibre et une composante de marche (Tinetti, 1986). Le test comprend 16 items (9 items liés à l'équilibre et 7 items liés à la marche), le score le plus élevé pouvant être atteint étant de 28 points
10 minutes
Symptômes dépressifs
Délai: 3min
Une échelle de dépression gériatrique (GDS) abrégée composée de 15 questions était la principale mesure des résultats (Sheikh et Yesavage, 1986). Les scores de 0 à 4 sont considérés comme normaux ; 5-8 indique une légère dépression ; 9-11 indique une dépression modérée ; et 12-15 indique une dépression sévère. La version chinoise du GDS-15 fait preuve d'une grande fiabilité (Liao et al., 2005) ; dans cette étude, le α de Cronbach est de 0,91.
3min
Qualité de vie
Délai: 8min
Le questionnaire SF-36 a été utilisé pour mesurer la qualité de vie. Ce questionnaire de 36 items évalue les fonctions liées à la santé pour huit domaines distincts, qui peuvent être divisés en échelles de composante physique et de composante mentale. Après avoir additionné les éléments à l'échelle de Likert dans l'enquête SF-36, les scores de chaque échelle sont standardisés de sorte qu'ils varient chacun de 0 à 100.
8min

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Première publication (Réel)

4 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 103-7443B

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner