Niet-farmacologische interventies op cognitieve functies bij oudere mensen met milde cognitieve stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel. ontwikkelen en onderzoeken van een programma voor lichaamsbeweging, cognitieve revalidatietraining en nieuwe leefstijlinterventies (combinatie van lichaamsbeweging en cognitieve) op primaire uitkomsten (cognitieve functie) en secundaire uitkomsten (fysieke fitheid, kwaliteit van leven en depressie) bij thuiswonende oudere volwassenen met MCI.
Achtergrond. Milde cognitieve stoornissen (MCI) is een veel voorkomend klinisch syndroom dat mensen identificeert met een hoog risico op het ontwikkelen van dementie, en de prevalentie varieert van 7,7 tot 51,7%. Hoewel behandelingen voor MCI momenteel niet beschikbaar zijn, heeft voorlopig bewijs potentiële neurobeschermende effecten van oefenprogramma's en cognitieve revalidatie geïdentificeerd, wat kan leiden tot verbeterde resultaten. Het ontwerp en de levering van een geschikt programma voor mensen met MCI is echter een uitdaging vanwege fysieke, psychologische, cognitieve en sociale barrières.
Ontwerp. Een prospectieve gerandomiseerde controleproef. We ontwikkelden een Physical Activity Stage Matched Interventie (SMI) (1e jaar), cognitieve revalidatie (2e jaar) en een programma Nieuwe levensstijl
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- had een subjectieve geheugenklacht
- MMSE-score<16, 21 of 24, gebaseerd op hun opleidingsjaren (respectievelijk analfabeet, 6 of >9 jaar, Yeh et al., 2000), maar nodig >13 of objectieve geheugenstoornis: AQ>5 of ten minste één item van IADL-afhankelijkheid
- activiteiten in het dagelijks leven kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- loophulpmiddelen gebruiken
- diagnose depressie of dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: vergelijkende groep
Tussen de pre- en de posttestevaluaties vond geen procedure plaats en na de posttestsessie kregen ze een verkorte versie van de training.
|
|
|
Experimenteel: oefen groep
Het oefenprogramma bevat instructies voor het lezen van het programma, het voltooien van de activiteiten, het opnemen van hun sessies en het veilig oefenen op de eerste dag.
Om het opnemen van lichaamsbeweging in hun dagelijkse routine gedurende de periode van 24 weken te bevorderen, hebben we 2 groepen (5-8 deelnemers met 2 instructeurs in gemeenschapscentra, elk 60') en een thuistraining (met het oefenprogramma VCD en handleiding om mee naar huis te nemen, 30') oefenprogramma.
|
Oefening op recept: frequentie, intensiteit, type, tijd en progressie (FITT-PRO). 150 min/week (de intensiteit zal matig zijn). trainingsroutine: opwarming, weerstandstraining en aerobe training (bewegingsbereik en flexibiliteitsoefeningen)
Combinatie van oefeningen en cognitieve interventies
|
|
Experimenteel: cognitieve trainingsgroep
Bestond uit 12 wekelijkse sessies van 60-90 minuten in groepen van 5-8 deelnemers, en 3 maandelijkse boost-sessies (om de strategieën door te nemen en ook te oefenen met het oplossen van problemen).
De belangrijkste strategie was om cognitieve revalidatiestrategieën te gebruiken om generalisatie in dit proces te bevorderen om geheugen en gedrag te verbeteren.
|
Combinatie van oefeningen en cognitieve interventies
Cognitieve trainingsinterventie bestond uit 12 wekelijkse sessies van 60-90 minuten in groepen van 5-8 deelnemers, en 3 maandelijkse boost-sessies (om de strategieën te herzien en ook te oefenen met het oplossen van problemen).
De belangrijkste strategie was om cognitieve revalidatiestrategieën te gebruiken om generalisatie in dit proces te bevorderen om geheugen en gedrag te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 8min
|
De cognitieve functie van de deelnemers werd beoordeeld door middel van het Mini-Mental State Examination (grenswaarde voor het opleidingsniveau van de deelnemers).
|
8min
|
|
De Alzheimer Vragenlijst
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Malek-Ahmadi et al., (2012) een 21-item, op informanten gebaseerde dementiebeoordeling ontworpen voor gebruiksgemak in een eerstelijnszorgomgeving.
|
2 minuten
|
|
Taiwanese versie van Prospectiv en Retrospective Memory Questionaire (PRMQ)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Er zijn 11 items en omvatten secties over algemeen geheugen en toekomstig geheugen voor analyse van het type en de frequentie van geheugenproblemen in het dagelijkse leven van ouderen.
Items worden geposeerd in likert-schaalbereiken van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale score kan variëren van 11-55.
Een hogere score duidt op een hoger niveau van geheugenstoornissen.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) is een evenwichtsinstrument dat oorspronkelijk werd ontwikkeld voor gebruik in de geïnstitutionaliseerde, oudere volwassen bevolking en dat zowel een evenwichts- als een loopcomponent bevat (Tinetti, 1986).
De test bestaat uit 16 items (9 balansgerelateerde items en 7 loopgerelateerde items), met als hoogst haalbare score 28 punten
|
10 minuten
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 3min
|
Een verkorte geriatrische depressieschaal (GDS) die uit 15 vragen bestond, was de primaire uitkomstmaat (Sheikh en Yesavage, 1986).
Scores van 0-4 worden als normaal beschouwd; 5-8 duidt op milde depressie; 9-11 duidt op matige depressie; en 12-15 duidt op ernstige depressie.
De Chinese versie van de GDS-15 vertoont een hoge betrouwbaarheid (Liao et al., 2005); in deze studie is de Cronbach's α .91.
|
3min
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 8min
|
De SF-36 vragenlijst werd gebruikt om de kwaliteit van leven te meten.
Deze vragenlijst met 36 items beoordeelt gezondheidsgerelateerde functies voor acht verschillende domeinen, die kunnen worden onderverdeeld in fysieke component- en mentale componentschalen.
Na het optellen van de Likert-geschaalde items in de SF-36-enquête, worden de scores in elke schaal gestandaardiseerd zodat ze elk variëren van 0 tot 100.
|
8min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 103-7443B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .