Ikke-farmakologiske interventioner på kognitive funktioner hos ældre mennesker med let kognitiv svækkelse
12. juni 2019 opdateret af: Tzu-Ting Huang
Dette projekt foreslås at være et treårigt projekt.
Formålet med dette projekt er at udvikle og undersøge fysisk aktivitetsprogram, kognitiv rehabiliteringstræning og ny livsstil (kombination af træning og kognitiv) interventioner på primære resultater (kognitiv funktion) og sekundære resultater (fysisk kondition, QOL og depression) blandt ældre voksne med MCI i lokalsamfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sigte. udvikle og undersøge fysisk aktivitetsprogram, kognitiv rehabiliteringstræning og ny livsstil (kombination af træning og kognitiv) interventioner på primære resultater (kognitiv funktion) og sekundære resultater (fysisk kondition, QOL og depression) blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med MCI.
Baggrund. Mild kognitiv svækkelse (MCI) er et almindeligt klinisk syndrom, der identificerer personer med høj risiko for at udvikle demens, og prævalensen varierer fra 7,7 til 51,7 %. Selvom behandlinger for MCI i øjeblikket ikke er tilgængelige, har foreløbige beviser identificeret potentielle neurobeskyttende effekter af træningsprogram og kognitiv rehabilitering, som kan føre til forbedrede resultater. Udformningen og leveringen af et passende program til mennesker med MCI er imidlertid udfordrende for at have fysiske, psykologiske, kognitive og sociale barrierer.
Design. Et prospektivt randomiseret kontrolforsøg. Vi udviklede et fysisk aktivitetsstadietilpasset intervention (SMI) (1. år), kognitiv rehabilitering (2. år) og nyt livsstilsprogram
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
192
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde en subjektiv hukommelsesklage
- MMSE-score <16, 21 eller 24, baseret på deres uddannelsesår (henholdsvis analfabeter, 6 eller >9 år, Yeh et al., 2000), men havde brug for >13 eller objektiv hukommelsessvækkelse: AQ>5 eller mindst én element af IADL-afhængighed
- i stand til at udføre aktiviteter i dagligdagen
Ekskluderingskriterier:
- ved hjælp af gangredskaber
- depression eller demensdiagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sammenligningsgruppe
Der blev ikke gennemført nogen procedure mellem præ- og post-test-evalueringerne, og de modtog en forkortet version af træningen efter post-test-sessionen.
|
|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
Træningsprogrammet vil indeholde instruktioner om, hvordan man læser programmet, gennemfører aktiviteterne, registrerer deres sessioner og træner sikkert den første dag.
For at fremme inkorporering af træning i deres daglige hverdagsrutine i løbet af 24-ugers perioden stillede vi til rådighed 2 gruppebaserede (5-8 deltagere med 2 instruktører på medborgercentre, 60' hver) og en hjemmebaseret (med træningsprogrammet VCD og manual til at tage med hjem, 30') træningsprogram.
|
Receptpligtig træning: frekvens, intensitet, type, tid og progression (FITT-PRO). 150 min/uge (intensiteten vil være moderat). træningsrutine: opvarmning, styrketræning og aerob træning (udvalg af bevægelser og fleksibilitetsøvelser)
Kombination af træning og kognitive interventioner
|
|
Eksperimentel: kognitiv træningsgruppe
Bestod af 12 ugentlige sessioner, der varer 60-90 minutter i grupper på 5-8 deltagere, og 3 månedlige boost-sessioner (for også at gennemgå strategierne og øve dig i at løse problemer).
Hovedstrategien var at bruge kognitive rehabiliteringsstrategier til at fremme generalisering i denne proces for at forbedre hukommelse og adfærd.
|
Kombination af træning og kognitive interventioner
Kognitiv træningsintervention bestod af 12 ugentlige sessioner, der varede 60-90 minutter i grupper på 5-8 deltagere, og 3 månedlige boost-sessioner (for også at gennemgå strategierne og øve dig i at løse problemer).
Hovedstrategien var at bruge kognitive rehabiliteringsstrategier til at fremme generalisering i denne proces for at forbedre hukommelse og adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 8 min
|
Deltagernes kognitive funktion blev vurderet ved Mini-Mental State Examination (cut point base for deltagernes uddannelsesniveau).
|
8 min
|
|
Alzheimers spørgeskema
Tidsramme: 2 min
|
Malek-Ahmadi et al., (2012) en 21-element, informantbaseret demensvurdering designet til at være let at bruge i en primær pleje.
|
2 min
|
|
Taiwan version af Prospectiv and Retrospective Memory Questionaire (PRMQ)
Tidsramme: 5 min
|
Der er 11 punkter og inkluderer generel hukommelse og prospektive hukommelsessektioner til analyse af typen og hyppigheden af hukommelsesproblemer i ældres dagligdag.
Genstande er placeret i likert-skalaen fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
Den samlede score kan variere fra 11-55.
En højere score indikerer et højere niveau af nedsat hukommelse.
|
5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: 10 min
|
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) er et balanceværktøj, der oprindeligt blev udviklet til brug i den institutionaliserede, ældre voksne befolkning og indeholder både en balance- og en gangkomponent (Tinetti, 1986).
Testen består af 16 punkter (9 balancerelaterede emner og 7 gangrelaterede emner), hvor den højeste opnåelige score er 28 point
|
10 min
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 min
|
En kortformig Geriatric Depression Scale (GDS), der bestod af 15 spørgsmål, var det primære resultatmål (Sheikh og Yesavage, 1986).
Score på 0-4 betragtes som normale; 5-8 indikerer mild depression; 9-11 angiver moderat depression; og 12-15 indikerer svær depression.
Den kinesiske version af GDS-15 viser høj pålidelighed (Liao et al., 2005); i denne undersøgelse er Cronbach's α .91.
|
3 min
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 min
|
SF-36 spørgeskemaet blev brugt til at måle livskvalitet.
Dette spørgeskema med 36 punkter vurderer sundhedsrelaterede funktioner for otte forskellige domæner, som kan opdeles i fysiske komponent- og mentale komponentskalaer.
Efter at have summeret de Likert-skalerede elementer i SF-36-undersøgelsen, er scores i hver skala standardiseret, så de hver især spænder fra 0 til 100.
|
8 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 103-7443B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina