Ei-farmakologiset interventiot kognitiivisiin toimintoihin iäkkäillä ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta
keskiviikko 12. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Tzu-Ting Huang
Tämän hankkeen on tarkoitus olla kolmivuotinen.
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja tutkia fyysisen aktiivisuuden ohjelmaa, kognitiivista kuntoutusharjoitusta ja uusia elämäntapoja (harjoituksen ja kognitiivisten toimintojen yhdistelmä) ensisijaisiin tuloksiin (kognitiivinen toiminta) ja toissijaisiin tuloksiin (fyysinen kunto, elämänlaatu ja masennus). yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa, joilla on MCI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite. kehittää ja tutkia fyysisen aktiivisuuden ohjelmaa, kognitiivista kuntoutusharjoitusta ja uusia elämäntapoja (harjoituksen ja kognitiivisten toimintojen yhdistelmä) ensisijaisiin tuloksiin (kognitiiviset toiminnot) ja toissijaisiin tuloksiin (fyysinen kunto, elämänlaatu ja masennus) yhteisössä asuvien iäkkäiden aikuisten keskuudessa. MCI.
Tausta. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on yleinen kliininen oireyhtymä, joka tunnistaa ihmiset, joilla on suuri riski sairastua dementiaan, ja esiintyvyys vaihtelee 7,7–51,7 %. Vaikka MCI:n hoitoja ei tällä hetkellä ole saatavilla, alustavat todisteet ovat osoittaneet harjoitusohjelman ja kognitiivisen kuntoutuksen mahdollisia hermostoa suojaavia vaikutuksia, jotka voivat johtaa parempiin tuloksiin. MCI-potilaille sopivan ohjelman suunnittelu ja toimittaminen on kuitenkin haastavaa fyysisten, psyykkisten, kognitiivisten ja sosiaalisten esteiden vuoksi.
Design. Prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe. Kehitimme fyysisen aktiivisuuden vaiheiden mukaisen intervention (SMI) (1. vuosi), kognitiivisen kuntoutuksen (2. vuosi) ja uuden elämäntavan ohjelman
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oli subjektiivinen muistivalitus
- MMSE-pisteet <16, 21 tai 24 koulutusvuosien perusteella (lukutaidottomat, 6 tai >9 vuotta, Yeh et al., 2000), mutta tarvittiin >13 tai objektiivinen muistihäiriö: AQ>5 tai vähintään yksi IADL-riippuvuus
- pystyy suorittamaan toimintaa jokapäiväisessä elämässä
Poissulkemiskriteerit:
- käyttämällä kävelylaitteita
- masennuksen tai dementian diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: vertailuryhmä
Testiä edeltävän ja jälkiarvioinnin välillä ei suoritettu menettelyä, ja he saivat lyhennetyn version koulutuksesta testin jälkeisen istunnon jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Harjoitusohjelma sisältää ohjeet ohjelman lukemiseen, toimintojen suorittamiseen, niiden harjoitusten tallentamiseen ja turvalliseen harjoitteluun ensimmäisenä päivänä.
Edistääksemme liikunnan sisällyttämistä heidän päivittäiseen elämäänsä 24 viikon aikana tarjosimme 2 ryhmäkohtaista (5-8 osallistujaa 2 ohjaajalla yhteisökeskuksissa, kumpikin 60') ja yhden kotona (liikuntaohjelmalla VCD ja käsikirja kotiin tuomiseen, 30') harjoitusohjelma.
|
Reseptiharjoitus: taajuus, intensiteetti, tyyppi, aika ja eteneminen (FITT-PRO). 150 min/viikko (intensiteetti on kohtalainen). harjoitusrutiini: lämmittely, vastusharjoittelu ja aerobinen harjoittelu (liike- ja joustavuusharjoitukset)
Harjoittelun ja kognitiivisten interventioiden yhdistelmä
|
|
Kokeellinen: kognitiivinen koulutusryhmä
Koostui 12 viikoittaisesta istunnosta, jotka kestivät 60-90 minuuttia 5-8 osallistujan ryhmissä, ja 3 kuukausittaisesta tehostusistunnosta (strategioiden tarkistamiseksi ja ongelmien ratkaisemiseksi myös harjoittelemiseksi).
Päästrategiana oli käyttää kognitiivisia kuntoutusstrategioita yleistyksen edistämiseksi tässä prosessissa muistin ja käyttäytymisen parantamiseksi.
|
Harjoittelun ja kognitiivisten interventioiden yhdistelmä
Kognitiivinen koulutusinterventio koostui 12 viikoittaisesta istunnosta, jotka kestivät 60-90 minuuttia 5-8 osallistujan ryhmissä, ja 3 kuukausittaisesta tehostussessiosta (strategioiden tarkistamiseksi ja ongelmien ratkaisemiseksi myös).
Päästrategiana oli käyttää kognitiivisia kuntoutusstrategioita yleistyksen edistämiseksi tässä prosessissa muistin ja käyttäytymisen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 8 min
|
Osallistujien kognitiivisia toimintoja arvioitiin Mini-Mental State Examination -tutkimuksella (osallistujien koulutustasojen leikkauspiste).
|
8 min
|
|
Alzheimerin kyselylomake
Aikaikkuna: 2 min
|
Malek-Ahmadi et al., (2012) 21 kohdan informanttipohjainen dementiaarviointi, joka on suunniteltu helppokäyttöiseksi perusterveydenhuollossa.
|
2 min
|
|
Prospectiv and Retrospective Memory Questionairen (PRMQ) taiwanilainen versio
Aikaikkuna: 5 min
|
Kohteita on 11, ja ne sisältävät yleismuistin ja tulevaisuuden muistiosat, joiden avulla analysoidaan muistiongelmien tyyppi ja esiintyvyys vanhinten päivittäisessä elämässä.
Kohteet asetetaan likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina).
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 11-55.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa muistin heikkenemistä.
|
5 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 10 min
|
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) on tasapainotyökalu, joka on alun perin kehitetty käytettäväksi institutionalisoidussa, iäkkäässä aikuisväestössä ja joka sisältää sekä tasapainon että kävelykomponentin (Tinetti, 1986).
Testi sisältää 16 kohtaa (9 tasapainoon liittyvää asiaa ja 7 kävelyyn liittyvää asiaa), joista korkein saavutettava pistemäärä on 28 pistettä
|
10 min
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 3 min
|
Lyhytmuotoinen Geriatric Depression Scale (GDS), joka koostui 15 kysymyksestä, oli ensisijainen tulosmitta (Sheikh ja Yesavage, 1986).
Pisteitä 0-4 pidetään normaaleina; 5-8 tarkoittaa lievää masennusta; 9-11 osoittaa kohtalaista masennusta; ja 12-15 tarkoittaa vakavaa masennusta.
GDS-15:n kiinalainen versio on erittäin luotettava (Liao et al., 2005); tässä tutkimuksessa Cronbachin α on 0,91.
|
3 min
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 min
|
Elämänlaadun mittaamiseen käytettiin SF-36-kyselylomaketta.
Tämä 36 kohdan kyselylomake arvioi terveyteen liittyviä toimintoja kahdeksalla erillisellä alueella, jotka voidaan jakaa fyysisten ja henkisten komponenttien asteikoihin.
SF-36-tutkimuksen Likert-skaalattujen kohteiden summaamisen jälkeen kunkin asteikon pisteet standardoidaan siten, että ne vaihtelevat välillä 0-100.
|
8 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 103-7443B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia