Niefarmakologiczne interwencje dotyczące funkcji poznawczych u osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel. opracować i zbadać program aktywności fizycznej, trening rehabilitacji funkcji poznawczych oraz interwencje dotyczące nowego stylu życia (połączenie ćwiczeń i funkcji poznawczych) dotyczące głównych wyników (funkcje poznawcze) i wyników drugorzędnych (sprawność fizyczna, QOL i depresja) wśród starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności z MCI.
Tło. Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) to powszechny zespół kliniczny, który identyfikuje osoby z wysokim ryzykiem rozwoju demencji, a częstość występowania waha się od 7,7 do 51,7%. Chociaż metody leczenia MCI są obecnie niedostępne, wstępne dowody wskazują na potencjalne neuroprotekcyjne działanie programu ćwiczeń i rehabilitacji poznawczej, co może prowadzić do lepszych wyników. Jednak opracowanie i realizacja odpowiedniego programu dla osób z MCI stanowi wyzwanie ze względu na bariery fizyczne, psychologiczne, poznawcze i społeczne.
Projekt. Prospektywne randomizowane badanie kontrolne. Opracowaliśmy program dopasowany do etapu aktywności fizycznej (SMI) (1 rok), rehabilitację poznawczą (2 rok) oraz program nowego stylu życia
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- miał subiektywną skargę na pamięć
- Wynik MMSE <16, 21 lub 24, na podstawie lat nauki (analfabetyzm, odpowiednio, 6 lub >9 lat, Yeh i in., 2000), ale potrzebny >13 lub obiektywne upośledzenie pamięci: AQ>5 lub co najmniej jeden element zależności IADL
- w stanie wykonywać czynności w życiu codziennym
Kryteria wyłączenia:
- za pomocą urządzeń do chodzenia
- rozpoznanie depresji lub demencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa porównawcza
Pomiędzy oceną przed- i po-testową nie przeprowadzono żadnej procedury, a po sesji potestowej otrzymali skróconą wersję szkolenia.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
Program ćwiczeń będzie zawierał instrukcje, jak czytać program, wykonywać ćwiczenia, nagrywać sesje i bezpiecznie ćwiczyć pierwszego dnia.
Aby promować włączenie ćwiczeń do ich codziennych zajęć w okresie 24 tygodni, zapewniliśmy 2 grupowe (5-8 uczestników z 2 instruktorami w domach kultury, po 60 minut każdy) i jedno domowe (z programem ćwiczeń VCD i podręcznik do zabrania do domu, 30') program ćwiczeń.
|
Ćwiczenia na receptę: częstotliwość, intensywność, rodzaj, czas i progresja (FITT-PRO). 150 min/tydzień (intensywność będzie umiarkowana). plan ćwiczeń: rozgrzewka, trening oporowy i aerobowy (ćwiczenia w zakresie ruchu i elastyczności)
Połączenie ćwiczeń i interwencji poznawczych
|
|
Eksperymentalny: grupa treningu poznawczego
Składał się z 12 cotygodniowych sesji, trwających 60-90 minut w grupach 5-8 uczestników i 3 comiesięcznych sesji przypominających (w celu przeglądu strategii i ćwiczenia rozwiązywania problemów).
Główną strategią było wykorzystanie strategii rehabilitacji poznawczej w celu promowania uogólnienia w tym procesie w celu poprawy pamięci i zachowania.
|
Połączenie ćwiczeń i interwencji poznawczych
Interwencja treningu poznawczego składała się z 12 tygodniowych sesji, trwających 60-90 minut w grupach 5-8 uczestników i 3 comiesięcznych sesji wzmacniających (w celu przeglądu strategii i ćwiczenia rozwiązywania problemów).
Główną strategią było wykorzystanie strategii rehabilitacji poznawczej w celu promowania uogólnienia w tym procesie w celu poprawy pamięci i zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 8min
|
Funkcje poznawcze uczestników oceniono za pomocą Mini-Mental State Examination (podstawa punktu odcięcia dla poziomu wykształcenia uczestników).
|
8min
|
|
Kwestionariusz Alzheimera
Ramy czasowe: 2 min
|
Malek-Ahmadi i in., (2012) składająca się z 21 pozycji, oparta na informatorach ocena demencji, zaprojektowana z myślą o łatwości użytkowania w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
2 min
|
|
Tajwańska wersja Kwestionariusza Pamięci Prospektywnej i Retrospektywnej (PRMQ)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Składa się z 11 pozycji i obejmuje sekcje dotyczące pamięci ogólnej i pamięci prospektywnej do analizy rodzaju i częstotliwości problemów z pamięcią w codziennym życiu osób starszych.
Pozycje są ułożone w skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (zawsze).
Łączny wynik może wynosić od 11 do 55.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom upośledzenia pamięci.
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 10 minut
|
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) to narzędzie równowagi, które zostało pierwotnie opracowane do użytku w zinstytucjonalizowanej, starszej populacji dorosłych i zawiera zarówno komponent równowagi, jak i chodu (Tinetti, 1986).
Test składa się z 16 pozycji (9 pozycji związanych z równowagą i 7 pozycji dotyczących chodu), przy czym najwyższy możliwy do uzyskania wynik to 28 punktów
|
10 minut
|
|
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 3 min
|
Podstawową miarą wyniku była skrócona Geriatryczna Skala Depresji (GDS), która składała się z 15 pytań (Sheikh i Yesavage, 1986).
Wyniki 0-4 są uważane za normalne; 5-8 wskazuje na łagodną depresję; 9-11 wskazuje na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
Chińska wersja GDS-15 wykazuje wysoką niezawodność (Liao i in., 2005); w tym badaniu α Cronbacha wynosi 0,91.
|
3 min
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 8min
|
Do pomiaru jakości życia zastosowano kwestionariusz SF-36.
Ten 36-punktowy kwestionariusz ocenia funkcje związane ze zdrowiem w ośmiu odrębnych domenach, które można podzielić na skale komponentu fizycznego i psychicznego.
Po zsumowaniu pozycji w skali Likerta w ankiecie SF-36, wyniki w każdej skali są standaryzowane, tak aby każda mieściła się w przedziale od 0 do 100.
|
8min
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103-7443B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong