Intervenciones no farmacológicas sobre funciones cognitivas en personas mayores con deterioro cognitivo leve
12 de junio de 2019 actualizado por: Tzu-Ting Huang
Este proyecto se propone como un proyecto de tres años.
Los propósitos de este proyecto son desarrollar y examinar un programa de actividad física, entrenamiento de rehabilitación cognitiva y nuevas intervenciones de estilo de vida (combinación de ejercicio y cognitivas) sobre resultados primarios (función cognitiva) y resultados secundarios (aptitud física, calidad de vida y depresión) entre los adultos mayores que viven en la comunidad con MCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar. Desarrollar y examinar un programa de actividad física, entrenamiento de rehabilitación cognitiva y nuevas intervenciones de estilo de vida (combinación de ejercicio y cognitivas) sobre resultados primarios (función cognitiva) y resultados secundarios (aptitud física, CdV y depresión) entre adultos mayores que viven en la comunidad con MCI.
Fondo. El deterioro cognitivo leve (DCL) es un síndrome clínico frecuente que identifica a las personas con alto riesgo de desarrollar demencia, y la prevalencia oscila entre el 7,7 y el 51,7 %. Aunque los tratamientos para el DCL no están disponibles actualmente, la evidencia preliminar ha identificado posibles efectos neuroprotectores del programa de ejercicios y la rehabilitación cognitiva, lo que puede conducir a mejores resultados. Sin embargo, el diseño y la entrega de un programa adecuado para personas con deterioro cognitivo leve es un desafío debido a las barreras físicas, psicológicas, cognitivas y sociales.
Diseño. Un ensayo de control aleatorio prospectivo. Desarrollamos una intervención por etapas de actividad física (SMI) (1er año), rehabilitación cognitiva (2º año) y un nuevo programa de estilo de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
192
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenía una queja de memoria subjetiva
- Puntaje MMSE <16, 21 o 24, en función de sus años de educación (analfabetos, 6 o >9 años, respectivamente, Yeh et al., 2000), pero necesitan >13 o deterioro de la memoria objetiva: AQ>5 o al menos uno elemento de dependencia AIVD
- capaz de realizar las actividades de la vida diaria
Criterio de exclusión:
- usando dispositivos para caminar
- diagnóstico de depresión o demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de comparación
No se realizó ningún procedimiento entre las evaluaciones previa y posterior a la prueba, y recibieron una versión abreviada del entrenamiento después de la sesión posterior a la prueba.
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Experimental: grupo de ejercicio
El programa de ejercicios incluirá instrucciones sobre cómo leer el programa, completar las actividades, registrar sus sesiones y hacer ejercicio de manera segura el primer día.
Para promover la incorporación del ejercicio en su rutina de vida diaria durante el período de 24 semanas, proporcionamos 2 grupos (5-8 participantes con 2 instructores en centros comunitarios, 60' cada uno) y uno en el hogar (con el programa de ejercicios VCD y manual para llevar a casa, 30') programa de ejercicios.
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Prescripción de ejercicio: frecuencia, intensidad, tipo, tiempo y progresión (FITT-PRO). 150 min/semana (la intensidad será moderada). rutina de ejercicios: calentamiento, entrenamiento de resistencia y entrenamiento aeróbico (ejercicios de rango de movimiento y flexibilidad)
Combinación de ejercicio e intervenciones cognitivas
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Experimental: grupo de entrenamiento cognitivo
Consistió en 12 sesiones semanales, de 60-90 minutos de duración en grupos de 5-8 participantes, y 3 sesiones mensuales de refuerzo (para repasar las estrategias y practicar también la resolución de problemas).
La estrategia principal fue utilizar estrategias de rehabilitación cognitiva para promover la generalización en este proceso para mejorar la memoria y el comportamiento.
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Combinación de ejercicio e intervenciones cognitivas
La intervención de entrenamiento cognitivo consistió en 12 sesiones semanales, de 60-90 minutos de duración en grupos de 5-8 participantes, y 3 sesiones mensuales de refuerzo (para repasar las estrategias y practicar también la resolución de problemas).
La estrategia principal fue utilizar estrategias de rehabilitación cognitiva para promover la generalización en este proceso para mejorar la memoria y el comportamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-examen del estado mental
Periodo de tiempo: 8 minutos
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La función cognitiva de los participantes se evaluó mediante el Mini-Examen del Estado Mental (punto de corte base para los niveles de educación de los participantes).
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8 minutos
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El Cuestionario de Alzheimer
Periodo de tiempo: 2 minutos
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Malek-Ahmadi et al., (2012) una evaluación de demencia basada en informantes de 21 ítems diseñada para facilitar su uso en un entorno de atención primaria.
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2 minutos
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Versión de Taiwán del Cuestionario de Memoria Prospectiva y Retrospectiva (PRMQ)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Hay 11 elementos e incluyen secciones de memoria general y memoria prospectiva para analizar el tipo y la frecuencia de los problemas de memoria en la vida diaria de los ancianos.
Los ítems se presentan en rangos de escala Likert de 1 (nunca) a 5 (siempre).
La puntuación total puede oscilar entre 11 y 55.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de deterioro de la memoria.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La Evaluación de Movilidad Orientada al Rendimiento de Tinetti (POMA) es una herramienta de equilibrio que se desarrolló originalmente para su uso en la población de adultos mayores institucionalizados y contiene un componente tanto de equilibrio como de marcha (Tinetti, 1986).
La prueba consta de 16 ítems (9 ítems relacionados con el equilibrio y 7 ítems relacionados con la marcha), siendo la puntuación más alta alcanzable 28 puntos
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10 minutos
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 3 minutos
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Una escala de depresión geriátrica (GDS) de formato corto que constaba de 15 preguntas fue la medida de resultado primaria (Sheikh y Yesavage, 1986).
Las puntuaciones de 0 a 4 se consideran normales; 5-8 indica depresión leve; 9-11 indica depresión moderada; y 12-15 indica depresión severa.
La versión china del GDS-15 demuestra una alta confiabilidad (Liao et al., 2005); en este estudio, el α de Cronbach es .91.
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3 minutos
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Se utilizó el cuestionario SF-36 para medir la calidad de vida.
Este cuestionario de 36 ítems evalúa las funciones relacionadas con la salud en ocho dominios distintos, que se pueden dividir en escalas de componentes físicos y componentes mentales.
Luego de sumar los ítems en escala de Likert en la encuesta SF-36, las puntuaciones en cada escala se estandarizan para que cada una varíe de 0 a 100.
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8 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 103-7443B
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