Interventi non farmacologici sulle funzioni cognitive nelle persone anziane con lieve deficit cognitivo
12 giugno 2019 aggiornato da: Tzu-Ting Huang
Questo progetto si propone di essere un progetto triennale.
Gli scopi di questo progetto sono sviluppare ed esaminare il programma di attività fisica, la formazione di riabilitazione cognitiva e nuovi interventi sullo stile di vita (combinazione di esercizio e cognitivo) sugli esiti primari (funzione cognitiva) e sugli esiti secondari (idoneità fisica, qualità della vita e depressione) tra gli anziani residenti in comunità con MCI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo. sviluppare ed esaminare il programma di attività fisica, il training di riabilitazione cognitiva e i nuovi interventi sullo stile di vita (combinazione di esercizio e cognitivo) sugli esiti primari (funzione cognitiva) e sugli esiti secondari (idoneità fisica, qualità della vita e depressione) tra gli anziani residenti in comunità con MCI.
Sfondo. Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è una sindrome clinica comune che identifica le persone ad alto rischio di sviluppare demenza e la prevalenza varia dal 7,7 al 51,7%. Sebbene i trattamenti per MCI non siano attualmente disponibili, prove preliminari hanno identificato potenziali effetti neuroprotettivi del programma di esercizi e della riabilitazione cognitiva, che possono portare a risultati migliori. Tuttavia, la progettazione e l'erogazione di un programma appropriato per le persone con MCI è una sfida per la presenza di barriere fisiche, psicologiche, cognitive e sociali.
Progetto. Uno studio prospettico di controllo randomizzato. Abbiamo sviluppato un intervento abbinato allo stadio di attività fisica (SMI) (1° anno), riabilitazione cognitiva (2° anno) e programma Nuovo stile di vita
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aveva un disturbo della memoria soggettivo
- Punteggio MMSE<16, 21 o 24, in base ai loro anni di istruzione (analfabeta, 6 o >9 anni, rispettivamente, Yeh et al., 2000), ma necessario >13 o compromissione della memoria oggettiva: AQ>5 o almeno uno elemento di dipendenza IADL
- in grado di svolgere attività nella vita quotidiana
Criteri di esclusione:
- utilizzando dispositivi di deambulazione
- diagnosi di depressione o demenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di confronto
Nessuna procedura condotta tra le valutazioni pre e post test e hanno ricevuto una versione ridotta della formazione dopo la sessione post test.
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Sperimentale: gruppo di esercizi
Il programma di esercizi includerà istruzioni su come leggere il programma, completare le attività, registrare le loro sessioni ed esercitarsi in sicurezza il primo giorno.
Per promuovere l'incorporazione dell'esercizio fisico nella loro routine di vita quotidiana durante il periodo di 24 settimane, abbiamo fornito 2 gruppi (5-8 partecipanti con 2 istruttori presso centri comunitari, 60' ciascuno) e uno a casa (con il programma di esercizi VCD e manuale da portare a casa, 30') programma di esercizi.
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Esercizio su prescrizione: frequenza, intensità, tipo, tempo e progressione (FITT-PRO). 150 min/settimana (l'intensità sarà moderata). routine di esercizi: riscaldamento, allenamento di resistenza e allenamento aerobico (gamma di esercizi di movimento e flessibilità)
Combinazione di esercizio e interventi cognitivi
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Sperimentale: gruppo di training cognitivo
Consisteva in 12 sessioni settimanali, della durata di 60-90 minuti in gruppi di 5-8 partecipanti, e 3 sessioni di potenziamento mensili (per rivedere le strategie ed esercitarsi anche nella risoluzione dei problemi).
La strategia principale era quella di utilizzare strategie di riabilitazione cognitiva per promuovere la generalizzazione in questo processo per migliorare la memoria e il comportamento.
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Combinazione di esercizio e interventi cognitivi
L'intervento di formazione cognitiva consisteva in 12 sessioni settimanali, della durata di 60-90 minuti in gruppi di 5-8 partecipanti, e 3 sessioni mensili di potenziamento (per rivedere le strategie ed esercitarsi anche nella risoluzione dei problemi).
La strategia principale era quella di utilizzare strategie di riabilitazione cognitiva per promuovere la generalizzazione in questo processo per migliorare la memoria e il comportamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 8 minuti
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La funzione cognitiva dei partecipanti è stata valutata dal Mini-Mental State Examination (base di punti tagliati per i livelli di istruzione dei partecipanti).
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8 minuti
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Il questionario sull'Alzheimer
Lasso di tempo: 2 minuti
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Malek-Ahmadi et al., (2012) una valutazione della demenza di 21 item basata su informatori progettata per facilità d'uso in un contesto di assistenza primaria.
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2 minuti
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Versione taiwanese del Prospectiv and Retrospective Memory Questionaire (PRMQ)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Ci sono 11 voci e includono sezioni di memoria generale e memoria prospettica per analizzare il tipo e la frequenza del problema di memoria nella vita quotidiana degli anziani.
Gli oggetti sono posti in scale likert da 1 (mai) a 5 (sempre).
Il punteggio totale può variare da 11 a 55.
Un punteggio più alto indica un livello più alto di memoria compromessa.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità
Lasso di tempo: 10 minuti
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Il Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) è uno strumento di equilibrio che è stato originariamente sviluppato per l'uso nella popolazione adulta istituzionalizzata e contiene sia un equilibrio che una componente dell'andatura (Tinetti, 1986).
Il test comprende 16 item (9 item relativi all'equilibrio e 7 item relativi all'andatura), con il punteggio più alto ottenibile pari a 28 punti
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10 minuti
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Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 3 minuti
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Una scala di depressione geriatrica (GDS) in forma abbreviata che consisteva in 15 domande era la misura dell'esito primario (Sheikh e Yesavage, 1986).
I punteggi da 0 a 4 sono considerati normali; 5-8 indica lieve depressione; 9-11 indica depressione moderata; e 12-15 indica una grave depressione.
La versione cinese del GDS-15 dimostra un'elevata affidabilità (Liao et al., 2005); in questo studio, l'α di Cronbach è .91.
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3 minuti
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 8 minuti
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Il questionario SF-36 è stato utilizzato per misurare la qualità della vita.
Questo questionario di 36 voci valuta le funzioni relative alla salute per otto domini distinti, che possono essere suddivisi in componenti fisiche e componenti mentali.
Dopo aver sommato gli elementi della scala Likert nel sondaggio SF-36, i punteggi in ciascuna scala sono standardizzati in modo che ognuno vada da 0 a 100.
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8 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 103-7443B
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