Nicht-pharmakologische Interventionen zu kognitiven Funktionen bei älteren Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel. Entwicklung und Untersuchung von Programmen zur körperlichen Aktivität, kognitivem Rehabilitationstraining und neuen Lebensstilinterventionen (Kombination aus körperlicher und kognitiver Betätigung) zu primären Ergebnissen (kognitive Funktion) und sekundären Ergebnissen (körperliche Fitness, QOL und Depression) bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen mit MCI.
Hintergrund. Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) ist ein häufiges klinisches Syndrom, das Menschen mit hohem Demenzrisiko identifiziert, und die Prävalenz reicht von 7,7 bis 51,7 %. Obwohl Behandlungen für MCI derzeit nicht verfügbar sind, haben vorläufige Beweise potenzielle neuroprotektive Wirkungen von Trainingsprogrammen und kognitiver Rehabilitation identifiziert, die zu verbesserten Ergebnissen führen können. Die Gestaltung und Bereitstellung eines geeigneten Programms für Menschen mit MCI ist jedoch eine Herausforderung, da sie physische, psychische, kognitive und soziale Barrieren haben.
Design. Eine prospektive randomisierte Kontrollstudie. Wir haben eine auf die körperliche Aktivität abgestimmte Intervention (SMI) (1. Jahr), kognitive Rehabilitation (2. Jahr) und ein neues Lebensstilprogramm entwickelt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hatte eine subjektive Gedächtnisstörung
- MMSE-Score <16, 21 oder 24, basierend auf ihren Bildungsjahren (Analphabeten, 6 bzw. >9 Jahre, Yeh et al., 2000), aber benötigt >13 oder objektive Gedächtnisschwäche: AQ>5 oder mindestens eins Gegenstand der IADL-Abhängigkeit
- Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen können
Ausschlusskriterien:
- mit Gehhilfen
- Diagnose Depression oder Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Vergleichsgruppe
Zwischen den Pre- und Post-Test-Bewertungen wurde kein Verfahren durchgeführt, und sie erhielten nach der Post-Test-Sitzung eine gekürzte Version der Schulung.
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Experimental: Übungsgruppe
Das Trainingsprogramm enthält Anweisungen zum Lesen des Programms, zum Durchführen der Aktivitäten, zum Aufzeichnen ihrer Sitzungen und zum sicheren Trainieren am ersten Tag.
Um während des 24-wöchigen Zeitraums die Einbeziehung von Bewegung in ihren Alltag zu fördern, haben wir 2 gruppenbasierte (5-8 Teilnehmer mit 2 Instruktoren in Gemeindezentren, jeweils 60 ') und eine zu Hause (mit dem Bewegungsprogramm VCD und Handbuch zum Mitnehmen, 30') Übungsprogramm.
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Verschreibungspflichtige Übung: Häufigkeit, Intensität, Art, Zeit und Progression (FITT-PRO). 150 min/Woche (die Intensität wird moderat sein). Übungsroutine: Aufwärmen, Widerstandstraining und Aerobic-Übungstraining (Bewegungs- und Flexibilitätsübungen)
Kombination aus Bewegung und kognitiven Interventionen
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Experimental: kognitive Trainingsgruppe
Bestehend aus 12 wöchentlichen Sitzungen mit einer Dauer von 60-90 Minuten in Gruppen von 5-8 Teilnehmern und 3 monatlichen Boost-Sitzungen (um die Strategien zu überprüfen und auch das Lösen von Problemen zu üben).
Die Hauptstrategie bestand darin, kognitive Rehabilitationsstrategien zu verwenden, um die Generalisierung in diesem Prozess zu fördern, um Gedächtnis und Verhalten zu verbessern.
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Kombination aus Bewegung und kognitiven Interventionen
Die kognitive Trainingsintervention bestand aus 12 wöchentlichen Sitzungen, die 60-90 Minuten in Gruppen von 5-8 Teilnehmern dauerten, und 3 monatlichen Boost-Sitzungen (um die Strategien zu überprüfen und auch das Lösen von Problemen zu üben).
Die Hauptstrategie bestand darin, kognitive Rehabilitationsstrategien zu verwenden, um die Generalisierung in diesem Prozess zu fördern, um Gedächtnis und Verhalten zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mini-Mentale Staatsprüfung
Zeitfenster: 8min
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Die kognitive Funktion der Teilnehmer wurde durch die Mini-Mental State Examination (Cut-Point-Basis für das Bildungsniveau der Teilnehmer) bewertet.
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8min
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Der Alzheimer-Fragebogen
Zeitfenster: 2 Minuten
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Malek-Ahmadi et al., (2012) eine 21 Items umfassende, auf Informanten basierende Demenzbewertung, die für eine einfache Anwendung in der Primärversorgung entwickelt wurde.
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2 Minuten
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Taiwan-Version des Fragebogens zum prospektiven und retrospektiven Gedächtnis (PRMQ)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Es gibt 11 Punkte und enthält Abschnitte zum allgemeinen Gedächtnis und zum prospektiven Gedächtnis, um die Art und Häufigkeit von Gedächtnisproblemen im täglichen Leben älterer Menschen zu analysieren.
Items werden in Likert-Skalenbereichen von 1 (nie) bis 5 (immer) gestellt.
Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 11 und 55 liegen.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Gedächtnisschwäche hin.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mobilität
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) ist ein Gleichgewichtsinstrument, das ursprünglich für den Einsatz in der institutionalisierten, älteren erwachsenen Bevölkerung entwickelt wurde und sowohl eine Gleichgewichts- als auch eine Gangkomponente enthält (Tinetti, 1986).
Der Test umfasst 16 Items (9 gleichgewichtsbezogene Items und 7 gangbezogene Items), wobei die maximal erreichbare Punktzahl 28 Punkte beträgt
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10 Minuten
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Depressive Symptome
Zeitfenster: 3 Minuten
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Eine geriatrische Depressionsskala (GDS) in Kurzform, die aus 15 Fragen bestand, war das primäre Ergebnismaß (Sheikh und Yesavage, 1986).
Werte von 0-4 gelten als normal; 5-8 zeigt eine leichte Depression an; 9-11 zeigt mäßige Depression an; und 12-15 zeigt eine schwere Depression an.
Die chinesische Version des GDS-15 weist eine hohe Zuverlässigkeit auf (Liao et al., 2005); In dieser Studie beträgt Cronbachs α 0,91.
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3 Minuten
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Lebensqualität
Zeitfenster: 8min
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Zur Messung der Lebensqualität wurde der Fragebogen SF-36 verwendet.
Dieser 36-Punkte-Fragebogen bewertet gesundheitsbezogene Funktionen für acht verschiedene Bereiche, die in Skalen für physische Komponenten und mentale Komponenten unterteilt werden können.
Nach der Summierung der Likert-skalierten Elemente in der SF-36-Umfrage werden die Ergebnisse in jeder Skala standardisiert, sodass sie jeweils von 0 bis 100 reichen.
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8min
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 103-7443B
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