Ikke-farmakologiske intervensjoner på kognitive funksjoner hos eldre mennesker med lett kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål. utvikle og undersøke fysisk aktivitetsprogram, kognitiv rehabiliteringstrening og ny livsstil (kombinasjon av trening og kognitiv) intervensjoner på primære utfall (kognitiv funksjon) og sekundære utfall (fysisk form, QOL og depresjon) blant eldre voksne som bor i samfunnet med MCI.
Bakgrunn. Mild kognitiv svikt (MCI) er et vanlig klinisk syndrom som identifiserer personer med høy risiko for å utvikle demens, og prevalensen varierer fra 7,7 til 51,7 %. Selv om behandlinger for MCI for øyeblikket ikke er tilgjengelige, har foreløpige bevis identifisert potensielle nevrobeskyttende effekter av treningsprogram og kognitiv rehabilitering, som kan føre til forbedrede resultater. Imidlertid er utformingen og leveringen av et passende program for personer med MCI utfordrende for å ha fysiske, psykologiske, kognitive og sosiale barrierer.
Design. En prospektiv randomisert kontrollforsøk. Vi utviklet et fysisk aktivitetsstadietilpasset intervensjon (SMI) (1. år), kognitiv rehabilitering (2. år) og Ny livsstilsprogram
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hadde en subjektiv hukommelsesklage
- MMSE-score <16, 21 eller 24, basert på deres utdanningsår (henholdsvis analfabeter, 6 eller >9 år, Yeh et al., 2000), men trengte >13 eller objektiv hukommelsessvikt: AQ>5 eller minst én element av IADL-avhengighet
- i stand til å utføre aktiviteter i dagliglivet
Ekskluderingskriterier:
- ved hjelp av gåapparater
- depresjon eller demensdiagnose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: sammenligningsgruppe
Ingen prosedyre gjennomført mellom pre- og post-test-evalueringene, og de fikk en forkortet versjon av opplæringen etter post-test-økten.
|
|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
Treningsprogrammet vil inneholde instruksjoner om hvordan du leser programmet, fullfører aktivitetene, registrerer øktene deres og trener trygt den første dagen.
For å fremme inkorporering av trening i dagliglivets rutiner i løpet av 24-ukersperioden, ga vi 2 gruppebaserte (5-8 deltakere med 2 instruktører på samfunnshus, 60' hver) og en hjemmebasert (med treningsprogrammet VCD og manual å ta med hjem, 30') treningsprogram.
|
Reseptbelagt trening: frekvens, intensitet, type, tid og progresjon (FITT-PRO). 150 min/uke (intensiteten vil være moderat). treningsrutine: oppvarming, motstandstrening og aerob trening (utvalg av bevegelser og fleksibilitetsøvelser)
Kombinasjon av trening og kognitive intervensjoner
|
|
Eksperimentell: kognitiv treningsgruppe
Bestod av 12 ukentlige økter, som varer 60-90 minutter i grupper på 5-8 deltakere, og 3 månedlige boost-økter (for å gjennomgå strategiene og øve på å løse problemer også).
Hovedstrategien var å bruke kognitive rehabiliteringsstrategier for å fremme generalisering i denne prosessen for å forbedre hukommelse og atferd.
|
Kombinasjon av trening og kognitive intervensjoner
Kognitiv treningsintervensjon besto av 12 ukentlige økter, som varte 60-90 minutter i grupper på 5-8 deltakere, og 3 månedlige boost-økter (for å gjennomgå strategiene og øve på å løse problemer også).
Hovedstrategien var å bruke kognitive rehabiliteringsstrategier for å fremme generalisering i denne prosessen for å forbedre hukommelse og atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: 8 min
|
Deltakernes kognitive funksjon ble vurdert ved Mini-Mental State Examination (kuttepoenggrunnlag for deltakernes utdanningsnivå).
|
8 min
|
|
Alzheimers spørreskjema
Tidsramme: 2 min
|
Malek-Ahmadi et al., (2012) en informantbasert demensvurdering med 21 elementer designet for enkel bruk i primærhelsetjenesten.
|
2 min
|
|
Taiwan-versjon av Prospectiv and Retrospective Memory Questionaire (PRMQ)
Tidsramme: 5 min
|
Det er 11 elementer og inkluderer generell hukommelse og potensielle hukommelsesseksjoner for analyse av typen og frekvensen av hukommelsesproblem i eldres daglige liv.
Gjenstander er stilt i likert-skalaen fra 1 (aldri) til 5 (alltid).
Den totale poengsummen kan variere fra 11-55.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av nedsatt hukommelse.
|
5 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: 10 min
|
Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (POMA) er et balanseverktøy som opprinnelig ble utviklet for bruk i den institusjonaliserte, eldre voksne befolkningen og inneholder både en balanse- og en gangkomponent (Tinetti, 1986).
Testen består av 16 elementer (9 balanserelaterte elementer og 7 gangrelaterte elementer), med høyest oppnåelige poengsum på 28 poeng
|
10 min
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 3 min
|
En kortformig Geriatric Depression Scale (GDS) som besto av 15 spørsmål var det primære utfallsmålet (Sheikh og Yesavage, 1986).
Poeng på 0-4 anses som normale; 5-8 indikerer mild depresjon; 9-11 indikerer moderat depresjon; og 12-15 indikerer alvorlig depresjon.
Den kinesiske versjonen av GDS-15 viser høy pålitelighet (Liao et al., 2005); i denne studien er Cronbachs α .91.
|
3 min
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 8 min
|
Spørreskjemaet SF-36 ble brukt til å måle livskvalitet.
Dette spørreskjemaet med 36 elementer vurderer helserelaterte funksjoner for åtte forskjellige domener, som kan deles inn i fysiske komponent- og mentale komponentskalaer.
Etter å ha summert de Likert-skalerte elementene i SF-36-undersøkelsen, blir poengsummene i hver skala standardisert slik at de hver varierer fra 0 til 100.
|
8 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 103-7443B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .