심부 차단용 Rocuronium(DeepRocu)의 약동학 (DeepRocu)
심부 차단에 대한 Rocuronium(1 mg/kg)의 약동학: 전향적 관찰 연구
Rocuronium은 비탈분극 신경근 차단제입니다. 이 화합물은 빠른 발병과 중간 정도의 작용 기간을 가지고 있습니다.
신속한 발병은 선택적 마취 유도를 위해 폐 흡인 위험이 있는 환자에게 중요합니다. 선택적 환자의 빠른 시퀀스 유도를 시뮬레이션하는 임상 연구에 따르면 로쿠로늄 0.9mg/kg-1이 충돌 삽관에 적합할 수 있습니다. /킬로그램). 그러나 1 mg/kg에서 rocuronium의 약동학은 잘 확립되지 않았습니다.
연구자는 내전근 모니터링(Train of Four and Post Tetanic Count)을 사용하여 연속 환자(>100)에서 단일 용량 rocuronium(1 mg/kg)의 시작 및 회복을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 1 mg/kg에서 로쿠로늄의 약동학은 마취 및 수술 기간 내내 TOF(Train of Four Response) 및 포스트 파상풍 수(TOF=0인 경우)의 각 지점에서 평가됩니다.
시간 0은 로쿠로늄 주입 시간, 시간 1은 파상풍 후 카운트 > 5-7 및 TOF=0인 시간, 시간 3은 TOF >0 반응일 때, 시간 4는 TOF의 4회 반응일 때, 시간 5는 TOF > 0일 때 90%
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gard
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Nîmes, Gard, 프랑스, 30000
- CHU Nîmes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 딥 블록을 사용한 선택적 또는 응급 수술
- 승인
- 성인
제외 기준:
- 신경근 차단제(알레르기, 근병증, 고칼륨혈증)에 대한 대조 적응증
- 거절
- < 18세
- 체질량 지수 > 50
- 신경 장해
- 국소 마취
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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습격
기간: 3시간
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Time 0(로쿠로늄 주입)에서 T1(PTC > 5-7) 사이의 경과 시간(분)
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3시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관법
기간: 1 시간
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삽관 시간
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1 시간
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포스트 파상풍 카운트 복구
기간: 3 시간
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Post Tetanic Count = 0에서 20 사이의 시간(시간 3)
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3 시간
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4인 회복 열차
기간: 6 시간
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T0에서 4열까지의 시간 = 4(시간 4)
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6 시간
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길항
기간: 6 시간
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Sugammadex 또는 prostigmine으로 회복 평가
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016-01-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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