Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika rokuronia pro hluboký blok (DeepRocu) (DeepRocu)

1. června 2018 aktualizováno: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Farmakokinetika rokuronia (1 mg/kg) pro hluboký blok: prospektivní observační studie

Rokuronium je nedepolarizující neuromuskulární blokátor. Sloučenina má rychlý nástup a střední trvání účinku.

Rychlý nástup je důležitý u pacientů s rizikem plicní aspirace, pro elektivní úvod do anestezie. Klinické studie simulující rychlou sekvenční indukci u elektivních pacientů naznačují, že rokuronium 0,9 mg kg-1 může být vhodné pro náhlou intubaci. Rokuronium může být také alternativou k sukcinylcholinu pro rychlou indukci sekvence, když je injekčně podávána vysoká dávka (3x účinná dávka 95 %= 1 mg /kg). Farmakokinetika rokuronia v dávce 1 mg/kg však není dobře stanovena.

Výzkumník zkoumal nástup a zotavení jednorázové dávky rokuronia (1 mg/kg) u po sobě jdoucích pacientů (>100) pomocí monitorování adduktorů (Train of Four a Posttetanic Count).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bude farmakokinetika rokuronia v dávce 1 mg/kg hodnocena v každém bodě sledu čtyř odpovědí (TOF) a posttetanického počtu (když TOF=0) po celou dobu anestezie a chirurgického zákroku.

Čas 0 je čas injekce rokuronia, čas 1 je čas, kdy je posttetanický počet > 5-7 a TOF=0, čas 3, když TOF > 0 odpověď, čas 4, když 4 odpovědi TOF a čas 5, když TOF > 90 %

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francie, 30000
        • CHU Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k operaci v celkové anestezii s potřebou hluboké nervosvalové blokády k operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní nebo urgentní operace v celkové anestezii s hlubokým blokem
  • odsouhlasení
  • dospělý

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace k neuromuskulární blokádě (alergie, myopatie, hyperkalémie)
  • zamítnutí
  • < 18 let
  • Index tělesné hmotnosti > 50
  • neuropatie
  • regionální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počátek
Časové okno: 3 hodiny
Čas uplynulý (v minutách) mezi časem 0 (injekce rokuronia) až T1 (PTC > 5-7)
3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intubace
Časové okno: 1 hodina
čas na intubaci
1 hodina
Obnova po tetanickém počtu
Časové okno: 3 hodiny
Časy mezi posttetanickým počtem = 0 až 20 (čas 3)
3 hodiny
Záchranný vlak čtyř
Časové okno: 6 hodin
Časy mezi T0 a čtyřmi vlaky = 4 (čas 4)
6 hodin
Antagonizace
Časové okno: 6 hodin
Hodnocení zotavení pomocí sugammadexu nebo prostigminu
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-01-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rokuronium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit