Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van Rocuronium voor Deep Block (DeepRocu) (DeepRocu)

1 juni 2018 bijgewerkt door: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Farmacokinetiek van Rocuronium (1 mg/kg) voor Deep Block: een prospectieve observatiestudie

Rocuronium is een niet-depolariserende neuromusculaire blokker. De verbinding heeft een snel begin en een tussenliggende werkingsduur.

Het snelle begin is van belang bij patiënten die risico lopen op pulmonale aspiratie, voor electieve inductie van anesthesie. Klinische studies die snelle sequentiële inductie simuleren bij electieve patiënten geven aan dat rocuronium 0,9 mg kg-1 geschikt kan zijn voor crash-intubatie. Ook kan rocuronium een ​​alternatief zijn voor succinylcholine voor snelle sequentiële inductie wanneer een hoge dosis wordt geïnjecteerd (3x effectieve dosis 95% = 1 mg /kg). Maar de farmacokinetiek van rocuronium bij 1 mg/kg is niet goed vastgesteld.

De onderzoeker onderzoekt het begin en herstel van een enkelvoudige dosis rocuronium (1 mg/kg) bij opeenvolgende patiënten (>100) met behulp van monitoring van de adductoren (Train of Four en Post Tetanic Count)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zal de farmacokinetiek van rocuronium bij 1 mg/kg geëvalueerd worden op elk punt van de Train of Four Response (TOF) en Post Tetanic Count (wanneer TOF=0) gedurende de periode van anesthesie en chirurgie.

Tijd 0 is het tijdstip van injectie met rocuronium, Tijd 1 is de tijd wanneer post-tetanische telling > 5-7 is en TOF=0, Tijd 3 wanneer TOF >0 respons, Tijd 4 wanneer 4 reacties van de TOF en Tijd 5 wanneer TOF > 90 %

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrijk, 30000
        • Chu Nimes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor een operatie onder algemene anesthesie waarbij een diepe neuromusculaire blokkade nodig is voor een operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve of spoedoperatie onder algemene anesthesie met diep blok
  • goedkeuring
  • volwassen

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicatie voor neuromusculaire blokkade (allergie, myopathie, hyperkaliëmie)
  • weigering
  • < 18 jaar oud
  • Lichaamsmassa-index > 50
  • neuropathie
  • regionale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begin
Tijdsspanne: 3 uur
De verstreken tijd (in minuten) tussen tijdstip 0 (injectie van rocuronium) tot T1 (PTC > 5-7)
3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
intubatie
Tijdsspanne: 1 uur
tijd voor intubatie
1 uur
Herstel na tetanische telling
Tijdsspanne: 3 uur
Tijden tussen post-tetanische telling = 0 tot 20 (tijd 3)
3 uur
Hersteltrein van vier
Tijdsspanne: 6 uur
Tijden tussen T0 en trein van vier = 4 (Tijd 4)
6 uur
Tegenwerking
Tijdsspanne: 6 uur
Evaluatie van herstel met sugammadex of prostigmine
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Onderzoekers

  • Studie stoel: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-01-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rocuronium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren