Farmacocinetica del rocuronio per Deep Block (DeepRocu) (DeepRocu)
Farmacocinetica del rocuronio (1 mg/kg) per il blocco profondo: uno studio osservazionale prospettico
Il rocuronio è un agente bloccante neuromuscolare non depolarizzante. Il composto ha una rapida insorgenza e una durata d'azione intermedia.
La rapida insorgenza è importante nei pazienti a rischio di aspirazione polmonare, per induzione elettiva dell'anestesia. Studi clinici che simulano l'induzione a sequenza rapida in pazienti elettivi indicano che il rocuronio 0,9 mg kg-1 può essere adatto per l'intubazione d'urto. /kg). Tuttavia, la farmacocinetica del rocuronio a 1 mg/kg non è ben stabilita.
Lo sperimentatore studia l'insorgenza e il recupero di una singola dose di rocuronio (1 mg/kg) in pazienti consecutivi (>100) utilizzando il monitoraggio del muscolo adduttore (Train of Four e Post Tetanic Count)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio, la farmacocinetica del rocuronio a 1 mg/kg sarà valutata in ciascun punto del treno delle quattro risposte (TOF) e della conta post-tetanica (quando TOF=0) durante tutto il periodo dell'anestesia e dell'intervento.
L'ora 0 è l'ora dell'iniezione di rocuronio, l'ora 1 è l'ora in cui la conta post tetanica è > 5-7 e TOF=0, l'ora 3 quando TOF >0 risposta, l'ora 4 quando 4 risposte del TOF e l'ora 5 quando TOF > 90 %
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gard
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Nîmes, Gard, Francia, 30000
- Chu Nimes
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva o d'urgenza in anestesia generale con blocco profondo
- approvazione
- adulto
Criteri di esclusione:
- controindicazione al blocco neuromuscolare (allergia, miopatia, iperkaliemia)
- rifiuto
- < 18 anni
- Indice di massa corporea > 50
- neuropatia
- anestesia regionale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insorgenza
Lasso di tempo: 3 ore
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Il tempo trascorso (in minuti) tra il tempo 0 (iniezione di rocuronio) e T1 (PTC > 5-7)
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3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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intubazione
Lasso di tempo: 1 ora
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tempo per l'intubazione
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1 ora
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Recupero del conteggio post tetanico
Lasso di tempo: 3 ore
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Tempi tra il conteggio post tetanico = da 0 a 20 (tempo 3)
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3 ore
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Treno di recupero di quattro
Lasso di tempo: 6 ore
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Tempi tra T0 e treno di quattro= 4 (Tempo 4)
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6 ore
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Antagonizzazione
Lasso di tempo: 6 ore
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Valutazione del recupero con sugammadex o prostigmina
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-01-01
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