ディープブロック用ロクロニウムの薬物動態 (DeepRocu) (DeepRocu)
ディープブロックに対するロクロニウム (1 mg/kg) の薬物動態: 前向き観察研究
ロクロニウムは、非脱分極性の神経筋遮断薬です。 この化合物は作用の発現が速く、作用持続時間は中程度です。
早期の開始は、肺誤嚥のリスクがある患者や選択的麻酔導入にとって重要です。 待機患者における迅速なシーケンス導入をシミュレートした臨床研究では、ロクロニウム 0.9 mg kg-1 が緊急挿管に適している可能性があることが示されています。また、ロクロニウムは、高用量を注射する場合の迅速なシーケンス導入のためのサクシニルコリンの代替品になる可能性があります (3x 有効用量 95 % = 1 mg) /kg）。 しかし、1 mg/kg でのロクロニウムの薬物動態は十分に確立されていません。
研究者は、内転筋モニタリング（Train of Four および Post Tetanic Count）を使用して、連続する患者（>100）におけるロクロニウム（1 mg/kg）の単回投与の発症と回復を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、1 mg/kg でのロクロニウムの薬物動態を、麻酔と手術の期間を通じて四反応反応 (TOF) および強傷後カウント (TOF=0 の場合) の各時点で評価します。
時間 0 はロクロニウム注射の時間、時間 1 は強傷後カウントが > 5 ～ 7 で TOF=0 の時間、時間 3 は TOF >0 応答の場合、時間 4 は TOF の応答が 4 回の場合、時間 5 は TOF > の場合です。 90%
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gard
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Nîmes、Gard、フランス、30000
- Chu Nimes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での深いブロックを伴う待機的手術または緊急手術
- 承認
- アダルト
除外基準:
- 神経筋遮断薬の反対適応症（アレルギー、ミオパシー、高カリウム血症）
- 拒否
- 18 歳未満
- BMI > 50
- 神経障害
- 局所麻酔
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発症
時間枠：3時間
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時間 0 (ロクロニウムの注射) から T1 (PTC > 5-7) までの経過時間 (分)
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3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管
時間枠：1時間
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挿管の時間
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1時間
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テタニック後のカウントの回復
時間枠：3時間
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テタニック後のカウント = 0 ～ 20 (時間 3) の間の時間
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3時間
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4 人の回復トレイン
時間枠：6時間
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T0 から 4 つの列車までの時間 = 4 (時間 4)
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6時間
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拮抗
時間枠：6時間
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スガマデクスまたはプロスチグミンによる回復の評価
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6時間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：jean-yves Lefrant, MD,PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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