Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rocuroniumin farmakokinetiikka syväblokille (DeepRocu) (DeepRocu)

perjantai 1. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Rokuroniumin (1 mg/kg) farmakokinetiikka syvälle lohkolle: tuleva havaintotutkimus

Rocuronium on ei-depolarisoiva hermo-lihassalpaaja. Yhdisteellä on nopea vaikutus ja keskipitkä vaikutus.

Nopea alkaminen on tärkeää potilailla, joilla on keuhkoaspiraation riski, elektiivisen anestesian induktion kannalta. Kliiniset tutkimukset, jotka simuloivat nopeaa sekvenssin induktiota elektiivisille potilaille, osoittavat, että rokuroniumia 0,9 mg kg-1 saattaa sopia hätäintubaatioon. Rokuroni voi myös olla vaihtoehto sukkinyylikoliinille nopeaan sekvenssiinduktioon, kun suuri annos injektoidaan (3x tehokas annos 95 % = 1 mg /kg). Rokuronin farmakokinetiikkaa annoksella 1 mg/kg ei kuitenkaan ole hyvin vahvistettu.

Tutkija tutkii rokuroniumin kerta-annoksen (1 mg/kg) alkamista ja toipumista peräkkäisillä potilailla (> 100) käyttämällä adduktorilihasten seurantaa (Train of Four and Post Tetanic Count)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa rokuroniumin farmakokinetiikkaa annoksella 1 mg/kg arvioidaan jokaisessa Train of Four Response (TOF) ja Post Tetanic Count (kun TOF = 0) pisteessä koko anestesian ja leikkauksen ajan.

Aika 0 on rokuroniumin injektion aika, aika 1 on aika, jolloin posttetaaninen määrä on > 5–7 ja TOF=0, aika 3, kun TOF > 0 vastetta, aika 4, kun TOF:n vastaus on 4 ja aika 5, kun TOF > 90 %

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Ranska, 30000
        • Chu Nimes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleisanestesiassa leikkaukseen varatut potilaat, jotka tarvitsevat syvän neuromuskulaarisen salpauksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen tai hätäleikkaus yleisanestesiassa syväblokkilla
  • hyväksyminen
  • aikuinen

Poissulkemiskriteerit:

  • neuromuskulaarisen salpauksen vasta-aihe (allergia, myopatia, hyperkaliemia)
  • epääminen
  • < 18-vuotiaat
  • Painoindeksi > 50
  • neuropatia
  • alueellinen anestesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alku
Aikaikkuna: 3 tuntia
Aika (minuutteina) ajankohdan 0 (rokuronin injektio) ja T1 välillä (PTC > 5-7)
3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
intubaatio
Aikaikkuna: 1 tunti
intuboinnin aika
1 tunti
Post Tetanic Count palautuminen
Aikaikkuna: 3 tuntia
Ajat välillä Post Tetanic Count = 0 - 20 (aika 3)
3 tuntia
Neljän palautusjuna
Aikaikkuna: 6 tuntia
Ajat T0:n ja neljän harjoituksen välillä = 4 (aika 4)
6 tuntia
Antagonisointi
Aikaikkuna: 6 tuntia
Toipumisen arviointi sugammadeksilla tai prostigmiinilla
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-01-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rocuronium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa