Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka rokuronium dla głębokiego bloku (DeepRocu) (DeepRocu)

1 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Farmakokinetyka rokuronium (1 mg/kg mc.) w blokadzie głębokiej: prospektywne badanie obserwacyjne

Rokuronium jest niedepolaryzującym lekiem blokującym przewodnictwo nerwowo-mięśniowe. Związek ma szybki początek i pośredni czas działania.

Szybki początek ma znaczenie u pacjentów zagrożonych aspiracją do płuc, w przypadku planowej indukcji znieczulenia. Badania kliniczne symulujące szybką sekwencję indukcji u pacjentów planowych wskazują, że rokuronium w dawce 0,9 mg kg-1 może być odpowiednie do awaryjnej intubacji. Ponadto rokuronium może być alternatywą dla sukcynylocholiny w szybkiej sekwencji indukcji po wstrzyknięciu dużej dawki (3x dawka skuteczna 95% = 1 mg /kg). Jednak farmakokinetyka rokuronium w dawce 1 mg/kg nie jest dobrze ustalona.

Badacz bada początek i powrót pojedynczej dawki rokuronium (1 mg/kg mc.) u kolejnych pacjentów (>100) za pomocą monitorowania mięśnia przywodziciela (pociąg czterech i liczba potężcowa)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu farmakokinetyka rokuronium w dawce 1 mg/kg mc. zostanie oceniona w każdym punkcie reakcji ciągu czterech (ang. Train of Four Response, TOF) i liczby po tężcowej (gdy TOF=0) w okresie znieczulenia i zabiegu chirurgicznego.

Czas 0 to czas wstrzyknięcia rokuronium, Czas 1 to czas, gdy stan po tężcowy wynosi > 5-7 i TOF=0, Czas 3, gdy odpowiedź TOF > 0, Czas 4, gdy 4 odpowiedzi TOF i Czas 5, gdy TOF > 90%

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Francja, 30000
        • CHU Nimes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji w znieczuleniu ogólnym z koniecznością głębokiej blokady nerwowo-mięśniowej do operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa lub pilna operacja w znieczuleniu ogólnym z głęboką blokadą
  • aprobata
  • dorosły

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do blokady nerwowo-mięśniowej (alergia, miopatia, hiperkaliemia)
  • odmowa
  • < 18 lat
  • Wskaźnik masy ciała > 50
  • neuropatia
  • znieczulenie regionalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początek
Ramy czasowe: 3 godzina
Czas, jaki upłynął (w minutach) od czasu 0 (wstrzyknięcie rokuronium) do T1 (PTC > 5-7)
3 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intubacja
Ramy czasowe: 1 godzina
czas na intubację
1 godzina
Powrót do zdrowia po liczeniu tężcowym
Ramy czasowe: 3 godziny
Czasy między liczbą po tężcową = 0 do 20 (Czas 3)
3 godziny
Czteroosobowy pociąg ratunkowy
Ramy czasowe: 6 godzin
Czasy między T0 a pociągiem czterech = 4 (Czas 4)
6 godzin
Antagonizacja
Ramy czasowe: 6 godzin
Ocena powrotu do zdrowia po podaniu sugammadeksu lub prostagminy
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Krzesło do nauki: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-01-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rokuronium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj