Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetiken för Rocuronium for Deep Block (DeepRocu) (DeepRocu)

1 juni 2018 uppdaterad av: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Farmakokinetiken för Rocuronium (1 mg/kg) för djupt block: en prospektiv observationsstudie

Rocuronium är ett icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande medel. Föreningen har ett snabbt insättande och en intermediär verkningslängd.

Den snabba debuten är viktig hos patienter med risk för lungaspiration, för elektiv induktion av anestesi. Kliniska studier som simulerar snabb sekvensinduktion hos elektiva patienter indikerar att rokuronium 0,9 mg kg-1 kan vara lämpligt för kraschintubation. Dessutom kan rokuronium vara ett alternativ till succinylkolin för snabb sekvensinduktion när hög dos injiceras (3x effektiv dos 95 %= 1mg /kg). Men farmakokinetiken för rokuronium vid 1 mg/kg är inte väl etablerad.

Utredaren undersöker uppkomsten och återhämtningen av en enkeldos rokuronium (1 mg/kg) hos på varandra följande patienter (>100) med hjälp av adduktormuskelövervakning (Train of Four och Post Tetanic Count)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer farmakokinetiken för rokuronium vid 1 mg/kg att utvärderas vid varje punkt av Train of Four Response (TOF) och Post Tetanic Count (när TOF=0) under hela perioden av anestesi och operation.

Tid 0 är tiden för rokuroniuminjektion, Tid 1 är tiden då post-tetanisk räkning är > 5-7 och TOF=0, Tid 3 när TOF >0 svar, Tid 4 när 4 svar av TOF och Tid 5 när TOF > 90 %

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
        • CHU Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter schemalagda för operation under allmän anestesi med behov av djup neuromuskulär blockering för operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv eller akut kirurgi under generell anestesi med djup blockering
  • godkännande
  • vuxen

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för neuromuskulär blockad (allergi, myopati, hyperkaliemi)
  • vägran
  • < 18 år
  • Body mass index > 50
  • neuropati
  • regional anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Början
Tidsram: 3 timmar
Den förflutna tiden (i minuter) mellan tid 0 (injektion av rokuronium) till T1 (PTC > 5-7)
3 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intubation
Tidsram: 1 timme
dags för intubation
1 timme
Återhämtning efter tetanic Count
Tidsram: 3 timmar
Tider mellan Post Tetanic Count = 0 till 20 (tid 3)
3 timmar
Återställningståg av fyra
Tidsram: 6 timmar
Tider mellan T0 till tåg på fyra = 4 (Tid 4)
6 timmar
Antagonisering
Tidsram: 6 timmar
Utvärdering av återhämtning med sugammadex eller prostigmin
6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Utredare

  • Studiestol: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Första postat (Faktisk)

4 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016-01-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neuromuskulär blockad

Kliniska prövningar på Rocuronium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera