Фармакокинетика рокурония для глубокой блокады (DeepRocu) (DeepRocu)
Фармакокинетика рокурония (1 мг/кг) при глубокой блокаде: проспективное обсервационное исследование
Рокуроний является недеполяризующим миорелаксантом. Соединение имеет быстрое начало и среднюю продолжительность действия.
Быстрое начало важно для пациентов с риском легочной аспирации, для плановой индукции анестезии. Клинические исследования, имитирующие быструю последовательную индукцию у выборочных пациентов, показывают, что рокуроний в дозе 0,9 мг/кг может быть пригоден для экстренной интубации. /кг). Но фармакокинетика рокурония в дозе 1 мг/кг точно не установлена.
Исследователь исследует начало и выздоровление от однократной дозы рокурония (1 мг/кг) у последовательных пациентов (> 100) с использованием мониторинга приводящих мышц (Train of Four и Post Tetanic Count).
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании фармакокинетика рокурония в дозе 1 мг/кг будет оцениваться в каждой точке цикла четырех реакций (TOF) и посттетанического счета (когда TOF=0) в течение периода анестезии и операции.
Время 0 — это время введения рокурония, время 1 — это время, когда посттетанический счет составляет > 5-7 и TOF = 0, время 3 — когда ответ TOF > 0, время 4 — когда 4 ответа TOF и время 5 — когда TOF > 90 %
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Франция, 30000
- CHU Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- плановая или экстренная операция под общей анестезией с глубокой блокадой
- одобрение
- взрослый
Критерий исключения:
- противопоказания к нервно-мышечной блокаде (аллергия, миопатия, гиперкалиемия)
- отказ
- < 18 лет
- Индекс массы тела > 50
- невропатия
- регионарная анестезия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало
Временное ограничение: 3 часа
|
Прошедшее время (в минутах) между временем 0 (инъекция рокурония) и временем T1 (PTC> 5-7)
|
3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интубация
Временное ограничение: 1 час
|
время для интубации
|
1 час
|
|
Посттетаническое восстановление счета
Временное ограничение: 3 часа
|
Времена между посттетаническим счетом = от 0 до 20 (время 3)
|
3 часа
|
|
Восстановительный поезд из четырех
Временное ограничение: 6 часов
|
Время между T0 и поездом из четырех = 4 (Время 4)
|
6 часов
|
|
Антагонизм
Временное ограничение: 6 часов
|
Оценка восстановления с сугаммадексом или простигмином
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-01-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .