Farmacocinética do rocurônio para bloqueio profundo (DeepRocu) (DeepRocu)
Farmacocinética do rocurônio (1 mg/kg) para bloqueio profundo: um estudo observacional prospectivo
O rocurônio é um bloqueador neuromuscular não despolarizante. O composto tem um início rápido e uma duração de ação intermediária.
O início rápido é importante em pacientes com risco de aspiração pulmonar, para indução anestésica eletiva. Estudos clínicos simulando indução de sequência rápida em pacientes eletivos indicam que rocurônio 0,9 mg kg-1 pode ser adequado para intubação de emergência. Além disso, rocurônio pode ser uma alternativa à succinilcolina para indução de sequência rápida quando uma dose alta é injetada (3x Dose Efetiva 95%= 1mg /kg). Porém, a farmacocinética do rocurônio na dose de 1 mg/kg não está bem estabelecida.
O investigador investiga o início e a recuperação de uma dose única de rocurônio (1 mg/kg) em pacientes consecutivos (>100) usando monitoramento do músculo adutor (Trem de Quatro e Contagem Pós-Tetânica)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, a farmacocinética do rocurônio na dose de 1 mg/kg será avaliada em cada ponto do Trem de Quatro Respostas (TOF) e Contagem Pós Tetânica (quando TOF=0) ao longo do período de anestesia e cirurgia.
Tempo 0 é o tempo da injeção de rocurônio, Tempo 1 é o tempo quando a contagem pós-tetânica é > 5-7 e TOF=0, Tempo 3 quando TOF >0 resposta, Tempo 4 quando 4 respostas do TOF e Tempo 5 quando TOF > 90%
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gard
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Nîmes, Gard, França, 30000
- CHU Nîmes
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia eletiva ou de emergência sob anestesia geral com bloqueio profundo
- aprovação
- adulto
Critério de exclusão:
- contra-indicação ao bloqueio neuromuscular (alergia, miopatia, hipercalemia)
- recusa
- < 18 anos
- Índice de massa corporal > 50
- neuropatia
- anestesia regional
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Início
Prazo: 3 horas
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O tempo decorrido (em minutos) entre o Tempo 0 (injeção de rocurônio) até T1 (PTC > 5-7)
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3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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intubação
Prazo: 1 hora
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tempo para intubação
|
1 hora
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Recuperação pós tetânica
Prazo: 3 horas
|
Tempos entre a contagem pós-tetânica = 0 a 20 (Tempo 3)
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3 horas
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Trem de Recuperação de Quatro
Prazo: 6 horas
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Tempos entre T0 para treinar de quatro = 4 (Tempo 4)
|
6 horas
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Antagonização
Prazo: 6 horas
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Avaliação da recuperação com sugamadex ou prostigmina
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-01-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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