Farmacocinética de rocuronio para Deep Block (DeepRocu) (DeepRocu)
Farmacocinética de rocuronio (1 mg/kg) para Deep Block: un estudio observacional prospectivo
El rocuronio es un bloqueante neuromuscular no despolarizante. El compuesto tiene un inicio de acción rápido y una duración de acción intermedia.
El inicio rápido es de importancia en pacientes con riesgo de aspiración pulmonar, para la inducción electiva de la anestesia. Los estudios clínicos que simulan la inducción de secuencia rápida en pacientes electivos indican que 0,9 mg kg-1 de rocuronio puede ser adecuado para la intubación de emergencia. /kg). Sin embargo, la farmacocinética de rocuronio a 1 mg/kg no está bien establecida.
El investigador investigó el inicio y la recuperación de una dosis única de rocuronio (1 mg/kg) en pacientes consecutivos (>100) mediante la monitorización de los músculos aductores (tren de cuatro y recuento postetánico).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, se evaluará la farmacocinética de rocuronio a 1 mg/kg en cada punto de la respuesta del tren de cuatro (TOF) y el recuento postetánico (cuando TOF=0) durante el período de anestesia y cirugía.
El tiempo 0 es el momento de la inyección de rocuronio, el tiempo 1 es el momento en que el recuento postetánico es > 5-7 y TOF=0, el tiempo 3 cuando TOF >0 respuesta, el tiempo 4 cuando 4 respuestas de TOF y el tiempo 5 cuando TOF > 90 %
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Gard
-
Nîmes, Gard, Francia, 30000
- CHU Nimes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía electiva o de emergencia bajo anestesia general con bloqueo profundo
- aprobación
- adulto
Criterio de exclusión:
- contraindicación al bloqueo neuromuscular (alergia, miopatía, hiperpotasemia)
- rechazo
- < 18 años
- Índice de masa corporal > 50
- neuropatía
- anestesia regional
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comienzo
Periodo de tiempo: 3 horas
|
El tiempo transcurrido (en minutos) entre el Tiempo 0 (inyección de rocuronio) y T1 (PTC > 5-7)
|
3 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
intubación
Periodo de tiempo: 1 hora
|
tiempo de intubación
|
1 hora
|
|
Recuperación del recuento postetánico
Periodo de tiempo: 3 horas
|
Tiempos entre Recuento Post Tetánico = 0 a 20 (Tiempo 3)
|
3 horas
|
|
Tren de recuperación de cuatro
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Tiempos entre T0 a tren de cuatro= 4 (Tiempo 4)
|
6 horas
|
|
Antagonización
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Evaluación de la recuperación con sugamadex o prostigmina
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-01-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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