Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av Rocuronium for Deep Block (DeepRocu) (DeepRocu)

1. juni 2018 oppdatert av: Philippe Cuvillon, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Farmakokinetikk av Rocuronium (1 mg/kg) for dyp blokkering: en prospektiv observasjonsstudie

Rocuronium er et ikke-depolariserende nevromuskulært blokkerende middel. Forbindelsen har et raskt innsettende og en middels virkningsvarighet.

Den raske debuten er viktig hos pasienter med risiko for lungeaspirasjon, for elektiv induksjon av anestesi. Kliniske studier som simulerer rask sekvensinduksjon hos elektive pasienter indikerer at rokuronium 0,9 mg kg-1 kan være egnet for krasj-intubasjon. Dessuten kan rokuronium være et alternativ til succinylkolin for rask sekvensinduksjon når høy dose injiseres (3x effektiv dose 95 %= 1mg /kg). Men farmakokinetikken til rokuronium ved 1 mg/kg er ikke godt etablert.

Etterforskeren undersøker utbruddet og utvinningen av en enkeltdose rokuronium (1 mg/kg) hos påfølgende pasienter (>100) ved bruk av adduktormuskelovervåking (Train of Four og Post Tetanic Count)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil farmakokinetikken til rokuronium ved 1 mg/kg bli evaluert ved hvert punkt av Train of Four Response (TOF) og Post Tetanic Count (når TOF=0) gjennom perioden med anestesi og kirurgi.

Tid 0 er tidspunktet for rokuroniuminjeksjon, Tid 1 er tidspunktet når post-tetanisk telling er > 5-7 og TOF=0, Tid 3 når TOF >0 respons, Tid 4 når 4 svar av TOF og Tid 5 når TOF > 90 %

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Gard
      • Nîmes, Gard, Frankrike, 30000
        • CHU Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for operasjon under generell anestesi med behov for dyp nevromuskulær blokkering for operasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv eller akuttkirurgi under generell anestesi med dyp blokkering
  • godkjenning
  • voksen

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjon for nevromuskulær blokade (allergi, myopati, hyperkaliemi)
  • avslag
  • < 18 år
  • Kroppsmasseindeks > 50
  • nevropati
  • regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begynnelse
Tidsramme: 3 timer
Tiden som har gått (i minutter) mellom Tid 0 (injeksjon av rokuronium) til T1 (PTC > 5-7)
3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intubasjon
Tidsramme: 1 time
tid for intubasjon
1 time
Gjenoppretting etter tetanic Count
Tidsramme: 3 timer
Tider mellom Post Tetanic Count = 0 til 20 (tid 3)
3 timer
Recovery Train of Fire
Tidsramme: 6 timer
Tider mellom T0 til tog på fire = 4 (tid 4)
6 timer
Antagonisering
Tidsramme: 6 timer
Evaluering av utvinning med sugammadex eller prostigmin
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Studiestol: jean-yves Lefrant, MD,PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-01-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rocuronium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere