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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03545867
SCI의 수유 및 운동에 대한 활기찬 반응 (CRIT)
2020년 6월 17일 업데이트: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
다양한 형태의 상체운동이 척수손상 환자의 식사에 대한 에너지적 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 척수 손상(SCI) 환자의 식후 혈당 및 지방혈증에 대한 다양한 형태의 상지 운동의 효과를 조사합니다.
참가자는 휴식 중에 측정되고 운동 에너지 소비와 일치하는 CON(앉아 휴식), MICT(중강도 연속 팔 사이클링), HIIT(고강도 간격 팔 사이클링) 및 회로 저항 운동(CRT) 후에 표준화된 식사를 제공합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33143
- Lois Pope Life Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인(>/=18세)
- 신경학적으로 안정적인 만성(>/= 1년) 척수 손상(SCI)
- 미국 척추 손상 협회 손상 척도(AIS) 등급 A, B 또는 C
- 수준의 SCI </= 첫 번째 흉추(T1)
제외 기준:
- 18세 이하.
- 운동 금기(ACSM Guideline, 10th edition)
- 참여 6개월 이내 하지 골절 또는 탈구,
- 머리 부상 또는 발작의 역사.
- 동의할 수 없습니다.
- 개인이 방해받지 않는 팔 순환 동작을 달성하거나 저항 기동을 수행하는 데 필요한 범위 전체를 이동하는 것을 방해하는 상지 동작 범위의 제한.
- 지난 3개월 이내에 좌골/둔근, 전자, 천골 또는 발뒤꿈치 부위의 압박 궤양.
- 성적으로 활동적인 여성의 소변 검사로 임신을 결정합니다.
- 주 또는 연방 구치소 또는 감옥에 투옥.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 착석 제어(CON)
참가자는 ~45분 동안 습관적인 휠체어에 앉아 있습니다(다른 팔에서 수행되는 운동 기간).
개입 후 먹이를 줍니다.
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좌식
탄수화물 50%, 지방 35%, 단백질 15%(kcal 기준)로 구성된 600kcal의 유동식입니다.
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실험적: 회로 저항 훈련(CRT)
참가자는 저부하/고속 팔 순환과 함께 상지 저항 기동(리프트)을 완료하여 6회 리프트의 결합된 30회 반복과 ~20분의 팔 순환을 위해 저부하/고속 팔 순환을 수행합니다.
이 시간 동안 에너지 소비는 개방 회로 간접 열량계를 통해 측정됩니다.
개입 후 먹이를 줍니다.
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탄수화물 50%, 지방 35%, 단백질 15%(kcal 기준)로 구성된 600kcal의 유동식입니다.
저저항/고속 팔 순환과 함께 6가지 상지 저항 기동 사이를 번갈아 가며 수행합니다.
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실험적: 중강도 지속(MICT)
참가자는 CRT 동안 에너지 소비(kcal/min) 및 운동 지속 시간(min) 응답과 일치하는 정상 상태 출력(강도)에서 지속적인 팔 순환을 완료합니다.
개입 후 먹이를 줍니다.
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탄수화물 50%, 지방 35%, 단백질 15%(kcal 기준)로 구성된 600kcal의 유동식입니다.
연속 전원 출력에서 암 사이클링
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)
참가자는 2분 "활성" 기간과 2분 "복구" 기간 사이에 변화하는 전원 출력에서 간격 팔 순환을 완료합니다.
이 인터벌 운동은 CRT 동안 총 에너지 소비(누적 kcal) 반응과 일치합니다.
개입 후 먹이를 줍니다.
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탄수화물 50%, 지방 35%, 단백질 15%(kcal 기준)로 구성된 600kcal의 유동식입니다.
고강도 및 저강도 간격 사이에서 변화하는 전력 출력에서 암 사이클링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식후 인슐린 감수성
기간: 2.5시간
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곡선 아래 인슐린 증분 면적(iAUC)으로 측정됩니다.
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2.5시간
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식후 인슐린 감수성
기간: 2.5시간
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"ISIMatsuada" 인슐린 감수성 지수로 측정.
이 지수는 혈당과 인슐린의 비율에 따라 계산됩니다.
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2.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질혈증
기간: 2.5시간
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트리글리세리드의 혈중 농도로 측정됩니다.
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2.5시간
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탄수화물 사용
기간: 2.5시간
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개방 회로 간접 열량계로 측정한 전신 탄수화물 산화율.
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2.5시간
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지방 사용
기간: 2.5시간
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개방 회로 간접 열량계로 측정한 전신 지방 산화율.
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2.5시간
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공복 인슐린 민감성
기간: 기준선
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"HOMA-2" 모델로 측정.
이 모델은 혈당과 인슐린의 비율을 기반으로 계산됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McMillan DW, Maher JL, Jacobs KA, Mendez AJ, Nash MS, Bilzon JLJ. Effects of Exercise Mode on Postprandial Metabolism in Humans with Chronic Paraplegia. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jul 1;53(7):1495-1504. doi: 10.1249/MSS.0000000000002593.
- McMillan DW, Maher JL, Jacobs KA, Mendez AJ, Nash MS, Bilzon JLJ. Influence of upper-body continuous, resistance or high-intensity interval training (CRIT) on postprandial responses in persons with spinal cord injury: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2019 Aug 13;20(1):497. doi: 10.1186/s13063-019-3583-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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