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Réponse énergétique à l'alimentation et à l'exercice dans le SCI (CRIT)

17 juin 2020 mis à jour par: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Effet de diverses formes d'exercices du haut du corps sur la réponse énergétique à un repas chez les personnes atteintes d'une lésion médullaire

Cette étude examine l'effet de diverses formes d'exercice des membres supérieurs sur la glycémie et la lipémie postprandiale chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI). Les participants sont mesurés au repos et nourris avec un repas standardisé après un repos assis (CON), un cycle de bras continu à intensité modérée (MICT), un cycle de bras à intervalle de haute intensité (HIIT) et un exercice de résistance en circuit (CRT) correspondant à la dépense énergétique de l'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33143
        • Lois Pope Life Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (>/=18 ans)
  • Lésion médullaire chronique (>/= 1 an) neurologiquement stable
  • Échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association (AIS) de grade A, B ou C
  • SCI au niveau </= la première vertèbre thoracique (T1)

Critère d'exclusion:

  • Avoir ≤ 18 ans.
  • Contre-indication à l'exercice (ACSM Guideline, 10e édition)
  • Fracture ou luxation des membres inférieurs dans les 6 mois suivant la participation,
  • Blessure à la tête ou convulsions.
  • Incapacité à consentir.
  • Restrictions dans l'amplitude de mouvement des membres supérieurs qui empêcheraient un individu d'effectuer un mouvement de cycle du bras sans entrave ou de se déplacer sur une plage nécessaire pour effectuer des manœuvres de résistance.
  • Une escarre au niveau des ischions/fessiers, trochantériens, sacrés ou du talon au cours des 3 derniers mois.
  • Grossesse déterminée par des tests d'urine chez les femmes sexuellement actives.
  • Emprisonnement dans une prison ou une prison d'État ou fédérale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle assis (CON)
Les participants restent assis dans leur fauteuil roulant habituel pendant ~ 45 min (durée de l'exercice effectué dans les autres bras). Suite à l'intervention, ils sont nourris.
Comportemental: Contrôle assis (CON)
Repos assis
Autre: Repas liquide
Un repas liquide composé de 600 kcal composé de 50 % de glucides, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines (par kcal).
Expérimental: Circuit d'entraînement en résistance (CRT)
Les participants effectuent des manœuvres de résistance des membres supérieurs (ascenseurs) entrecoupées de cycles de bras à faible charge/haute vitesse pour une combinaison de 30 répétitions de 6 ascenseurs et d'environ 20 minutes de vélo de bras. Pendant ce temps, la dépense énergétique est mesurée par calorimétrie indirecte en circuit ouvert. Suite à l'intervention, ils sont nourris.
Autre: Repas liquide
Un repas liquide composé de 600 kcal composé de 50 % de glucides, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines (par kcal).
Comportemental: Circuit d'entraînement en résistance (CRT)
Alternance entre six manœuvres de résistance des membres supérieurs entrecoupées de cycles de bras à faible résistance/haute vitesse.
Expérimental: Intensité modérée continue (MICT)
Les participants effectuent un cycle continu du bras à une puissance de sortie (intensité) à l'état d'équilibre correspondant à la dépense énergétique (kcal/min) et à la durée de la réponse à l'exercice (min) pendant la CRT. Suite à l'intervention, ils sont nourris.
Autre: Repas liquide
Un repas liquide composé de 600 kcal composé de 50 % de glucides, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines (par kcal).
Comportemental: Intensité modérée continue (MICT)
Cycle de bras à une puissance de sortie continue
Expérimental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Les participants complètent le cycle de bras d'intervalle à une puissance de sortie qui varie entre 2 min de périodes "actives" et 2 min de "récupération". Cet exercice d'intervalle correspond à la réponse de la dépense énergétique totale (kcals accumulées) pendant le CRT. Suite à l'intervention, ils sont nourris.
Autre: Repas liquide
Un repas liquide composé de 600 kcal composé de 50 % de glucides, 35 % de matières grasses et 15 % de protéines (par kcal).
Comportemental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Cycle de bras à des sorties de puissance qui varient entre des intervalles d'intensité élevée et faible

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité postprandiale à l'insuline
Délai: 2h30
Mesuré par l'aire incrémentielle d'insuline sous la courbe (iAUC).
2h30
Sensibilité postprandiale à l'insuline
Délai: 2h30
Mesuré par l'indice de sensibilité à l'insuline "ISIMatsuada". Cet indice est calculé en fonction du rapport entre la glycémie et l'insuline.
2h30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipémie
Délai: 2h30
Mesuré par les concentrations sanguines de triglycérides.
2h30
Consommation de glucides
Délai: 2h30
Taux d'oxydation des glucides dans le corps entier, déterminés par calorimétrie indirecte en circuit ouvert.
2h30
Utilisation de matières grasses
Délai: 2h30
Taux d'oxydation des graisses dans l'ensemble du corps, déterminés par calorimétrie indirecte en circuit ouvert.
2h30
Sensibilité à l'insuline à jeun
Délai: Ligne de base
Mesuré par le modèle "HOMA-2". Ce modèle est calculé sur la base du rapport entre la glycémie et l'insuline.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2018

Première publication (Réel)

4 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20171114

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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