Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергичный ответ на кормление и физические упражнения при ТСМ (CRIT)

17 июня 2020 г. обновлено: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami

Влияние различных форм упражнений для верхней части тела на энергетическую реакцию на прием пищи у лиц с травмой спинного мозга

В этом исследовании изучается влияние различных форм упражнений для верхних конечностей на постпрандиальную гликемию и липемию у лиц с травмой спинного мозга (ТСН). Участники измеряются в состоянии покоя и получают стандартизированную пищу после отдыха сидя (CON), непрерывной велотренировки руками средней интенсивности (MICT), интервальной велотренировки руками высокой интенсивности (HIIT) и круговых упражнений с отягощениями (CRT), соответствующих расходу энергии при выполнении упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (>/=18 лет)
  • Неврологически стабильное хроническое (>/= 1 года) повреждение спинного мозга (SCI)
  • Шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (AIS), класс A, B или C
  • SCI на уровне </= первого грудного позвонка (T1)

Критерий исключения:

  • Возраст ≤ 18 лет.
  • Противопоказания к упражнениям (Руководство ACSM, 10-е издание)
  • Перелом или вывих нижней конечности в течение 6 месяцев после участия,
  • Травма головы или судороги в анамнезе.
  • Неспособность дать согласие.
  • Ограничения в диапазоне движений верхних конечностей, которые не позволяют человеку достичь беспрепятственного кругового движения рукой или двигаться в диапазоне, необходимом для выполнения маневров с сопротивлением.
  • Пролежни в седалищно-ягодичной, вертельной, крестцовой или пяточной областях в течение последних 3 месяцев.
  • Беременность определяется по анализу мочи у сексуально активных женщин.
  • Лишение свободы в государственной или федеральной тюрьме или тюрьме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сидячее управление (CON)
Участники остаются в своем привычном инвалидном кресле в течение ~ 45 минут (продолжительность упражнения, выполняемого другими руками). После вмешательства их кормят.
Поведенческий: Сидячее управление (CON)
Сидячий отдых
Другой: Жидкая еда
Жидкая еда, состоящая из 600 ккал, состоящая из 50% углеводов, 35% жира и 15% белка (в килокалориях).
Экспериментальный: Круговая тренировка с отягощениями (CRT)
Участники выполняют маневры с отягощением верхних конечностей (подъемы), чередующиеся с ездой на велосипеде с низкой нагрузкой/высокой скоростью, в сумме 30 повторений из 6 подъемов и ~ 20 минут велотренажера руками. В течение этого времени расход энергии измеряется с помощью непрямой калориметрии с открытым контуром. После вмешательства их кормят.
Другой: Жидкая еда
Жидкая еда, состоящая из 600 ккал, состоящая из 50% углеводов, 35% жира и 15% белка (в килокалориях).
Поведенческий: Круговая тренировка с отягощениями (CRT)
Чередование шести маневров с сопротивлением верхней конечности, чередующихся с ездой на велосипеде с низким сопротивлением/высокоскоростным движением рук.
Экспериментальный: Непрерывная умеренная интенсивность (MICT)
Участники выполняют непрерывную езду на велосипеде руками с постоянной выходной мощностью (интенсивностью), соответствующей расходу энергии (ккал/мин) и продолжительности упражнения (мин) во время CRT. После вмешательства их кормят.
Другой: Жидкая еда
Жидкая еда, состоящая из 600 ккал, состоящая из 50% углеводов, 35% жира и 15% белка (в килокалориях).
Поведенческий: Непрерывная умеренная интенсивность (MICT)
Вращение руки при постоянной выходной мощности
Экспериментальный: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT)
Участники выполняют интервальную езду на велосипеде руками с выходной мощностью, которая варьируется от 2 минут «активного» до двух минут «восстановления». Это интервальное упражнение соответствует общему расходу энергии (накопленным килокалориям) во время CRT. После вмешательства их кормят.
Другой: Жидкая еда
Жидкая еда, состоящая из 600 ккал, состоящая из 50% углеводов, 35% жира и 15% белка (в килокалориях).
Поведенческий: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT)
Переключение рук при выходной мощности, которая варьируется между интервалами высокой и низкой интенсивности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постпрандиальная чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 2,5 часа
Измеряется по площади прироста инсулина под кривой (iAUC).
2,5 часа
Постпрандиальная чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 2,5 часа
Измеряется индексом чувствительности к инсулину "ISIMatsuada". Этот индекс рассчитывается на основе соотношения глюкозы и инсулина в крови.
2,5 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липемия
Временное ограничение: 2,5 часа
Измеряется по концентрации триглицеридов в крови.
2,5 часа
Использование углеводов
Временное ограничение: 2,5 часа
Скорость окисления углеводов в организме, определенная с помощью непрямой калориметрии с открытым контуром.
2,5 часа
Использование жира
Временное ограничение: 2,5 часа
Скорость окисления жиров во всем организме, определенная с помощью непрямой калориметрии с открытым контуром.
2,5 часа
Чувствительность к инсулину натощак
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерено моделью "HOMA-2". Эта модель рассчитывается на основе соотношения глюкозы и инсулина в крови.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20171114

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться