Energisk reaktion på fodring og motion i SCI (CRIT)
17. juni 2020 opdateret af: Mark S. Nash, Ph.D., FACSM, University of Miami
Effekt af forskellige former for træning af overkroppen på den energiske reaktion på et måltid hos personer med rygmarvsskade
Denne undersøgelse undersøger effekten af forskellige former for træning i øvre ekstremiteter på postprandial glykæmi og lipæmi hos personer med rygmarvsskade (SCI).
Deltagerne måles i hvile og fodres med et standardiseret måltid efter siddende hvile (CON), kontinuerlig armcykling med moderat intensitet (MICT), intervalarmcykling med høj intensitet (HIIT) og kredsløbsmodstandstræning (CRT) matchet til træningens energiforbrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- Lois Pope Life Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (>/=18 år)
- Neurologisk stabil kronisk (>/= 1 år) rygmarvsskade (SCI)
- American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) grad A, B eller C
- SCI på niveau </= de første thoraxhvirvler (T1)
Ekskluderingskriterier:
- At være ≤ 18 år.
- Kontraindikation til træning (ACSM Guideline, 10. udgave)
- Underekstremitetsfraktur eller dislokation inden for 6 måneder efter deltagelse,
- Historik hovedskade eller anfald.
- Manglende evne til at give samtykke.
- Begrænsninger i den øvre ekstremitets bevægelsesområde, der ville forhindre en person i at opnå en uhindret armcyklende bevægelse eller bevæge sig gennem en rækkevidde, der er nødvendig for at udføre modstandsmanøvrer.
- Et tryksår ved ischial/gluteus, trochanteric, sakral eller hælsteder inden for de sidste 3 måneder.
- Graviditet bestemt ved urintest hos seksuelt aktive kvinder.
- Fængsling i statsligt eller føderalt fængsel eller fængsel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Siddende kontrol (CON)
Deltagerne forbliver siddende i deres sædvanlige kørestol i ~45 minutter (varighed af træning udført i andre arme).
Efter indgrebet bliver de fodret.
|
Siddende hvile
Et flydende måltid bestående af 600 kcal bestående af 50 % kulhydrat, 35 % fedt og 15 % protein (i kcal).
|
|
Eksperimentel: Circuit modstand træning (CRT)
Deltagerne gennemfører overekstremitetsmodstandsmanøvrer (løft) blandet med lav-/højhastigheds-armcykling for en kombineret 30 gentagelser af 6 løft og ~20 minutters armcykling.
I løbet af denne tid måles energiforbruget via åbent kredsløb indirekte kalorimetri.
Efter indgrebet bliver de fodret.
|
Et flydende måltid bestående af 600 kcal bestående af 50 % kulhydrat, 35 % fedt og 15 % protein (i kcal).
Skiftende mellem seks overekstremitetsmodstandsmanøvrer afbrudt med lav-modstand/højhastigheds-armcykling.
|
|
Eksperimentel: Moderat intensitet kontinuerlig (MICT)
Deltagerne gennemfører kontinuerlig armcykling ved en steady-state udgangseffekt (intensitet), der matcher energiforbruget (kcal/min) og varigheden af træningen (min) under CRT.
Efter indgrebet bliver de fodret.
|
Et flydende måltid bestående af 600 kcal bestående af 50 % kulhydrat, 35 % fedt og 15 % protein (i kcal).
Arm cykling ved en kontinuerlig effektudgang
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning (HIIT)
Deltagerne gennemfører intervalarmcykling ved udgangseffekt, der varierer mellem 2 min "aktive" og 2 min "recovery" perioder.
Denne intervaløvelse matches til det samlede energiforbrug (akkumulerede kcal)-respons under CRT.
Efter indgrebet bliver de fodret.
|
Et flydende måltid bestående af 600 kcal bestående af 50 % kulhydrat, 35 % fedt og 15 % protein (i kcal).
Armcykling ved effektudgange, der varierer mellem høj- og lavintensitetsintervaller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postprandial insulinfølsomhed
Tidsramme: 2,5 timer
|
Målt ved insulin trinvis areal under kurven (iAUC).
|
2,5 timer
|
|
Postprandial insulinfølsomhed
Tidsramme: 2,5 timer
|
Målt ved "ISIMatsuada" insulinfølsomhedsindeks.
Dette indeks beregnes ud fra forholdet mellem blodsukker og insulin.
|
2,5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipæmi
Tidsramme: 2,5 timer
|
Målt ved blodkoncentrationer af triglycerider.
|
2,5 timer
|
|
Brug af kulhydrater
Tidsramme: 2,5 timer
|
Kulhydratoxidationshastigheder i hele kroppen, som bestemt ved indirekte kalorimetri i åbent kredsløb.
|
2,5 timer
|
|
Fedt brug
Tidsramme: 2,5 timer
|
Fedtoxidationshastigheder for hele kroppen, bestemt ved indirekte kalorimetri med åbent kredsløb.
|
2,5 timer
|
|
Fastende insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline
|
Målt efter "HOMA-2" model.
Denne model er beregnet ud fra forholdet mellem blodsukker og insulin.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark S Nash, Ph.D., University of Miami
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McMillan DW, Maher JL, Jacobs KA, Mendez AJ, Nash MS, Bilzon JLJ. Effects of Exercise Mode on Postprandial Metabolism in Humans with Chronic Paraplegia. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jul 1;53(7):1495-1504. doi: 10.1249/MSS.0000000000002593.
- McMillan DW, Maher JL, Jacobs KA, Mendez AJ, Nash MS, Bilzon JLJ. Influence of upper-body continuous, resistance or high-intensity interval training (CRIT) on postprandial responses in persons with spinal cord injury: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2019 Aug 13;20(1):497. doi: 10.1186/s13063-019-3583-1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20171114
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .