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SCIにおける摂食および運動に対するエネルギー的反応 (CRIT)

2020年6月17日 更新者：Mark S. Nash, Ph.D., FACSM、University of Miami

脊髄損傷者の食事に対するエネルギー反応に対する上半身運動のさまざまな形態の影響

この研究では、脊髄損傷 (SCI) 患者の食後血糖および脂肪血症に対するさまざまな形態の上肢運動の効果を調査します。 参加者は安静時に測定され、着席休息 (CON)、中程度の強度の連続アーム サイクリング (MICT)、高強度のインターバル アーム サイクリング (HIIT)、および運動エネルギー消費量に合わせたサーキット レジスタンス エクササイズ (CRT) の後に、標準化された食事を与えられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • Lois Pope Life Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大人 (>/= 18 歳)
  • -神経学的に安定した慢性（>/= 1年）の脊髄損傷（SCI）
  • アメリカ脊髄損傷協会障害評価尺度 (AIS) グレード A、B、または C
  • レベルでの SCI </= 最初の胸椎 (T1)

除外基準:

  • 18歳以下であること。
  • 運動禁忌（ACSMガイドライン第10版）
  • 参加後6ヶ月以内に下肢骨折または脱臼、
  • 頭部外傷または発作の病歴。
  • 同意できない。
  • 上肢の可動域の制限により、個人が妨げられない腕のサイクリング動作を達成したり、抵抗操作を実行するために必要な範囲全体を移動したりすることができなくなります。
  • 過去 3 か月以内の坐骨/臀部、転子部、仙骨、または踵部位の褥瘡。
  • 妊娠は、性的に活発な女性の尿検査によって決定されます。
  • 州または連邦刑務所または刑務所での収監。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：着席制御 (CON)
参加者は、習慣的な車椅子に約 45 分間座ったままになります (他の腕で実行される運動時間)。 介入に続いて、彼らは餌を与えられます。
行動：着席制御 (CON)
着席休憩
他の：流動食
炭水化物 50%、脂肪 35%、タンパク質 15% (kcal 換算) で構成される 600 kcal の流動食。
実験的：サーキットレジスタンストレーニング（CRT）
参加者は、低負荷/高速のアーム サイクリングが散在する上肢抵抗操作 (リフト) を完了し、6 回のリフトと約 20 分間のアーム サイクリングを合わせて 30 回繰り返します。 この間、エネルギー消費は開回路間接熱量測定によって測定されます。 介入に続いて、彼らは餌を与えられます。
他の：流動食
炭水化物 50%、脂肪 35%、タンパク質 15% (kcal 換算) で構成される 600 kcal の流動食。
行動：サーキットレジスタンストレーニング（CRT）
低抵抗/高速アームサイクリングが散在する6つの上肢抵抗操作を交互に行います。
実験的：中程度の強度の連続 (MICT)
参加者は、CRT 中のエネルギー消費量 (kcal/分) と運動時間 (分) の応答に一致する定常状態の電力出力 (強度) で連続アーム サイクリングを完了します。 介入に続いて、彼らは餌を与えられます。
他の：流動食
炭水化物 50%、脂肪 35%、タンパク質 15% (kcal 換算) で構成される 600 kcal の流動食。
行動：中程度の強度の連続 (MICT)
連続電力出力でのアーム サイクリング
実験的：高強度インターバルトレーニング (HIIT)
参加者は、2 分間の「アクティブ」期間と 2 分間の「回復」期間の間で変化する出力でインターバル アーム サイクリングを完了します。 このインターバル運動は、CRT 中の総エネルギー消費量 (累積キロカロリー) と一致します。 介入に続いて、彼らは餌を与えられます。
他の：流動食
炭水化物 50%、脂肪 35%、タンパク質 15% (kcal 換算) で構成される 600 kcal の流動食。
行動：高強度インターバルトレーニング (HIIT)
高強度間隔と低強度間隔の間で変化する電力出力でのアーム サイクリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食後のインスリン感受性
時間枠：2.5時間
曲線下のインスリン増分面積 (iAUC) によって測定されます。
2.5時間
食後のインスリン感受性
時間枠：2.5時間
「ISIMatsuada」インスリン感受性指数で測定。 この指標は、血糖値とインスリンの比率に基づいて計算されます。
2.5時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高脂血症
時間枠：2.5時間
トリグリセリドの血中濃度によって測定されます。
2.5時間
炭水化物の使用
時間枠：2.5時間
開回路間接熱量測定によって決定される、炭水化物酸化の全身速度。
2.5時間
脂肪の使用
時間枠：2.5時間
開回路間接熱量測定によって決定される全身の脂肪酸化率。
2.5時間
空腹時インスリン感受性
時間枠：ベースライン
「HOMA-2」モデルで測定。 このモデルは、血糖値とインスリンの比率に基づいて計算されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

捜査官

  • 主任研究者：Mark S Nash, Ph.D.、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月28日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2018年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月22日

最初の投稿 (実際)

2018年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月17日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20171114

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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